血脂康胶囊治疗高脂血症临床观察

对４４６例高脂血症又属中医脾虚、痰瘀阻滞症的患者，进行随机分组。一为血脂康胶囊（由红曲制成，下称血脂康）治疗组３Ｈ例，一为阳性药组（下称对照组）１２２例。８周为１疗程。观察结果，血脂康总显效率为７９．７％（２５８／３Ｈ），对照组为３１．２％（３８／１２２）。血脂康组总胆固醇（ＴＣ）、甘油三酯（ＴＧ）下降率分别是２３．０％、３６．５％，下降明显（Ｐ＜０．００１）；高密度脂蛋白胆固醇（ＨＤＬ一Ｃ）上升１９．６％，升高明显（Ｐ＜０．００１）。对照组这些指标比疗前也明显下降（Ｐ＜０．００１）。二组相比，总显效率及各项指标的改善，血脂康均优于对照组（Ｐ＜０．００１）。综合分析，血脂康是安全有效的。

慈丹胶囊治疗原发性肝癌的临床疗效观察

目的:观察慈丹胶囊治疗原发性肝癌的疗效。方法:将325例肝癌患者随机分为中药组(慈丹胶囊) 125例,中药加化疗组(慈丹胶囊加化疗)100例,化疗对照组(常规化疗)100例,疗程2个月。结果:稳定及稳定以上率中药加化疗组为87．0％,中药组为72．8％,化疗对照组为57．0％。中药加化疗组患者生存质量改善明显优于中药组和化疗对照组;化疗对照组治疗后NK细胞、CD3、CD4、CD8指标明显下降,中药加化疗组NK细胞、CD8指标下降幅度小,CD3、CD4无显著变化;中药组和中药加化疗组治疗后AFP指标均明显下降,化疗对照组下降不明显。结论:慈丹胶囊加化疗的疗效优于单纯化疗。

中药新药材临床研究设计的体会

根据《新药审批办法》的要求和对中药新药材临床研究的体会，论述了新的中药材，特别是类同于某些传统中药材的新药材在临床设计中表现的一些问题，如试验病证的确定，阳性对照药的选择，试验病例样本数量及新药材的性味。

关于中药新药临床研究中症状的量化问题

论述了中药新药临床研究中的轻重等级划分及量化问题的必要性和对症状轻重及级间的界定标准。指出证状量化中原始资料处理及舌脉的量化,并要服从国内外对症状或体征的量化方法;中药新药临床研究中客观指标的量化与症状量化要与临床有机地结合。并指出在中药新药临床总结时对症状的量化积分值,要进行临恰当的统计学处理。

增生平片治疗食管上皮细胞增生108例

对食管癌癌前病变——食管上皮增生用增生平片进行临床治疗，治疗组在症状好转、导光镜检查及活检病理学检查好转率方面均优于对照组（Ｐ＜０．０１）；治疗组２个证候间比较，热瘀内结证疗效优于肝郁气滞证（Ｐ＜０．０５）。

中药新药临床研究工作的几点体会

中药新药临床研究工作的几点体会王俊显（北京中医药大学东直门医院，北京１００７００）自１９８６年，我院被批准为卫生部临床药理基地以来，较好地完成卫生部交给的任务。现在，根据中药新药研究工作的实践，谈几点工作体会。１认真学习和贯彻实施《新药审批办法》新药...

脂必妥胶囊治疗高脂血症多中心临床试验

目的：验证脂必妥胶囊治疗高脂血症的疗效和安全性。方法：采用随机、对照、多中心研究方法。脂必妥胶囊治疗组３００ 例，男性１５６ 例，女性１４４例，年龄５８ ａ±ｓ８ ａ； 血脂康对照组１５０ 例；男性７１例，女性７９ 例，年龄５７ ａ ±８ ａ 。脂必妥胶囊：１ 粒，ｐｏ，ｂｉｄ； 血脂康胶囊：２ 粒，ｐｏ，ｂｉｄ。疗程均为８ｗｋ 。结果：脂必妥组临床控制１１６ 例，显效１１３ 例，有效４１ 例，显效率为７６ ．３ ％ ， 总有效率为９０ ．０ ％ ；血脂康组临床控制４５ 例，显效６６ 例，有效１７ 例，显效率７４ ．０ ％ ，总有效率８５ ．３ ％ （ Ｐ＜ ０ ．０５） 。未发现明显不良反应。结论：脂必妥胶囊对高脂血症安全有效。

八味益肾丸——“性”福生活的开始

社会生活是以家庭生活为单位、为基础的,而家庭生活又是以夫妻为支柱的。若夫妻一方或双方的性健康出现问题,且长期无法得到改善,那么必会导致夫妻感情紧张,家庭生活不和谐。在这些健康问题中，男性生理功能障碍是许多男性无法言表的隐疾。

应用颈复康颗粒治疗青少年颈椎病

颈椎病是中老年人的常见病、多发病,近年来发病率逐渐提高。据调查研究,颈椎病的发病率已达16,08%,且有年轻化的趋势：小于30岁颈椎病的发病率是11,11%,30～40岁发病率是29,95%,40～50岁为35.19%,

不能忽略的中医药科技成果奖申报书的填写

一项科研课题从投标、中标到课题终止,为申报科技成果做了重要的前期工作。但如何使课题获得成果,与申报书的填写质量密切相关,是一项不可忽视的环节。在临床科研管理中,笔者发现、相当一部分科技人员就如何填写申报书、提高申报书填写质量还存在一些问题。由于申报书是直接反映研究课题的质量和供专家评审、各级管理部门审查的主要资料。因而,申报书就成了为评课题成果优劣、决定科技成果申报能否中奖的主要依据。故正确填写中医药科学技术成果申报书具有极其重要的意义。

机械能高考常考题型分析

近几年高考中，机械能部分考题由以前的知识型向能力型转化，由单一知识向综合及知识交会转化，现将机械能部分高考常考题型分析总结如下．

柴胡滴丸治疗感冒的临床研究

目的:考察柴胡滴丸的临床疗效。方法:随机化、平行对照。总病例数为226例,其中治疗组114例,治疗组每次含服柴胡滴丸15粒,同时服用空白口服液10ml,每日3次。对照组112例,对照组服用口服液10ml,同时含服空白滴丸15粒,每日3次,疗程均为3天。结果:治疗组临床治愈62例,占54％;显效27例,占23.7％;有效19例,占16.7％;无效6例,占5.3％;临床总有效率94.7％。对照组临床治愈27例,占24.1％,显效17例,占15.2％;有效37例,占33.0％;无效31例,占27.7％;临床总有效率72.3％。结论:在治疗感冒时,尤其是风热感冒重度患者,柴胡滴丸优于柴胡口服液。

慈丹胶囊辅助导管化疗治疗原发性肝癌100例

原发性肝癌是严重危害人类健康的重要疾病之一。目前，由于大部分患者发现时已属中、晚期，临床治疗效果较差，因此，如何提高疗效，改善患者的生存质量，成为当前研究的重点。从１９９４年起，我们对慈丹胶囊辅助导管化疗治疗原发性肝癌进行了临床研究，取得了较好的临床...

对中药新药Ⅲ期临床试验的几点建议

针对以前所了解的中药新药Ⅲ期临床试验情况初步分析,结合中药新药Ⅲ期临床工作的实践经验,对如何Ⅲ期临床试验,提出了几项建设性意见。

猪苓多糖治疗原发性肺癌患者免疫指标的观察

用猪苓提取物(简称757)伍用化学药物治疗原发性肺癌病人,在临床症状缓解率及肺部瘤体缩小方面,均有较好的近期疗效。在治疗过程中,我们对患者应用巨噬细胞吞噬试验、E—玫瑰花试验、血清免疫球蛋白、淋巴细胞转化试验及血清中癌胚抗原(CEA)和甲胎蛋白(AFP)等多项指标进行观察。检查对象四年来住院的原发性肺癌患者87例,均经临床表现、X片和细胞病理学检查得到确诊。87例患者Ⅲ期64例,Ⅳ期23例。按中医辨证分为气虚,痰湿、阴虚和血瘀四型。

慈丹胶囊治疗原发性肝癌325例临床疗效总结

福州伟达中医肿瘤防治研究所所长郑伟达研制 ,福州神州医药技术开发有限公司开发 ,福州梅峰制药厂生产的慈丹胶囊 (原名神州消瘤胶囊 )现已获得中华人民共和国卫生部卫药准字Z 0 2 9号。本文将 1 997年1 1月 1 3日在卫生部新药审评中心 ,专家审批通过的慈丹胶囊治疗原发性肝癌 32 5例临床疗效总结一文 ,报道如下 :以作抛砖引玉之举 ,请各位专家、学者指正。根据卫生部药政局 (94 )ZL 39号文件对慈丹胶囊进行Ⅱ期临床试验 ,以考察慈丹胶囊治疗原发性肝癌近期疗效及对人体安全性。从 1 994年 1 0月至 1 997年 8月在北京中医药大学东直门医院等 6家医院进行临床试验 ,采用随机单盲法 ,共试验病例 32 5例 ,随机分为中药组、中药加化疗组、化疗对照组。三组疗效相比 ,中药加化疗组优于化疗对照组和中药组 ,差异有显著性 ,中药组与化疗对照组比较 ,某些临床症侯及某些实验指标的改善较显著 ,不良反应又较轻 ,提示中药的疗效略优于化疗对照组 ,说明本方与化疗具有协同作用 ,能提高瘤体稳定以上率 ,从临床试验分析 ,本文具有保护骨髓机能及机体细胞免疫功能 ,减轻化疗毒副作用 ;并能减轻病症 ,解除临床症状 ,缩小肿瘤 ,控制肿瘤的复发 ,延长生命。本药长期服用中无明显毒副作用。