头孢拉定胶囊在中国健康受试者的生物等效性研究

目的评估头孢拉定胶囊在中国健康人体内的生物等效性。方法采用随机开放双交叉试验设计,在空腹和餐后状态下各入组30例健康志愿者,每周期单剂量口服头孢拉定胶囊0.25 g。以液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中头孢拉定的浓度。用WinNonlin软件计算药动学参数,并进行生物等效性评价。结果空腹状态下,受试制剂与参比制剂的C_(max)分别为11156.33 ng/ml和11747.33 ng/ml,AUC_(0-t)分别为17804.82 ng/(h·ml)和16902.73 ng/(h·ml),AUC_(0-∞)分别为和17879.61 ng/(h·ml)和16984.14 ng/(h·ml);餐后状态下,受试制剂与参比制剂的C_(max)分别为5106.33 ng/ml和5393.67 ng/ml,AUC_(0-t)分别为16729.83 ng/(h·ml)和16010.45 ng/(h·ml),AUC_(0-∞)分别为17168.00 ng/(h·ml)和16241.07 ng/(h·ml)。受试制剂与参比制剂的几何均值比AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)、C_(max)的90%可信区间均在80.00%~125.00%之内。结论空腹和餐后条件下,国产头孢拉定胶囊与参比制剂具有生物等效性。

处方和工艺对盐酸美金刚片含量均匀度的影响

目的研究处方中的辅料及工艺对盐酸美金刚片含量均匀度的影响。方法采用粉末直接压片工艺,通过单因素试验,考察处方中填充剂种类及型号、混合工艺对含量均匀度的影响。结果盐酸美金刚与5倍量的硅化微晶纤维素90加入混合机中预混10 min,再加入剩余的物料,8 r·min^(-1)混合30 min,能实现最佳的含量均匀度。结论本研究筛选出了适合粉末直压工艺填充剂硅化微晶纤维素90,考察了混合工艺,优选了2次混合法,获得了良好含量均匀度。

LC-HRMS/MS研究富马酸替诺福韦二吡呋酯片中聚合物

目的研究富马酸替诺福韦二吡呋酯片中潜在的聚合物杂质。方法采用液质联用方法,选用大气压化学离子化源(APCI离子源)和电喷雾离子化源(ESI离子源)对富含杂质的样品(包括破坏实验后的样品)进行聚合物研究,发现其潜在的聚合物并推测其结构。结果富马酸替诺福韦二吡呋酯片破坏样品中检出二聚体、三聚体杂质。结论富马酸替诺福韦二吡呋酯片中存在潜在可检出的聚合物杂质:二聚体和三聚体杂质,其中二聚体的三个杂质为已知杂质,分别为杂质H、W、S。

肺靶向阿奇霉素脂质体的制备及其在小鼠体内的分布

目的 研究肺靶向阿奇霉素阳离子脂质体的制备方法并考察其在小鼠体内的分布。方法 利用旋转薄 膜 冻融法制备肺靶向阿奇霉素脂质体。用高效液相色谱法测定给药后小鼠体内各组织中的药物浓度。结果 制得的脂质体平均粒径为6.582μm,表面电荷为+19.5mV,包封率大于75%,稳定性好。药物体外释药符合Higuchi方 程。小鼠尾静脉给药后,阳离子脂质体主要被肺摄取,在肺部的滞留时间明显延长,AUC值约为阿奇霉素溶液的8.4 倍。结论采用薄膜 冻融法,添加十八胺可制得具有较高包封率及稳定性的阿奇霉素阳离子脂质体,在小鼠肺部的分布优于注射液,能达到肺靶向目的。

高效分子排阻色谱法测定头孢西丁钠中高分子杂质的含量

目的建立高效分子排阻色谱法测定头孢西丁钠的高分子杂质。方法采用TSK-G2000SWxl（7.8 mm×30cm,5μm）柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（95：5）,检测波长235 nm,流速0.8 mL min-1,以头孢西丁对照品外标法计算高分子杂质的含量。结果头孢西丁对照品浓度在0.054 4~0.001 1 mg mL-1与其峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 2）。结论本方法简便快速,定量准确,重现性好,可用于头孢西丁钠高分子杂质的含量测定。

阿奇霉素脂质体的制备及其包封率测定

目的制备阿奇霉素脂质体并测定其包封率。方法采用薄膜蒸发冻融法制备阿奇霉素脂质体,以透析高效液相色谱法测定含量和包封率。采用LichrosphereC18反相色谱柱(150mm×46mm,5μm),以乙腈异丙醇0002mol/L磷酸氢二钾(60∶25∶15,v/v/v)为流动相,流速12ml/min,检测波长215nm,进样量20μl。结果阿奇霉素脂质体的平均体积粒径大于7μm,包封率大于75%。选定的色谱条件下,阿奇霉素与空白辅料完全分离,在508～508μg/ml范围内,药物浓度与峰面积呈良好的线性关系,r=09999。结论薄膜蒸发冻融法适用于制备肺靶向阿奇霉素脂质体;透析高效液相色谱法操作简单,准确,重复性好,可用于测定阿奇霉素脂质体的含量和包封率。

2003—2012年首钢地区居民脑卒中死亡率变化趋势分析

目的分析2003—2012年首钢地区（首钢总公司职工居住区）居民脑卒中死亡率及其变化趋势,并评价首钢地区居民心脑血管疾病的防治效果。方法 2003—2012年首钢地区户籍人口脑卒中死亡数据和户籍人口数分别来源于石景山区疾病预防控制中心死因登记报告信息系统和石景山区统计局。采用回归分析方法计算脑卒中死亡率的变化趋势和年变化率。结果 2003—2012年首钢地区居民中共2 537例死于脑卒中,其中男1 474例（58.1%）,女1 063例（41.9%）。2003—2012年首钢地区居民标化死亡率为59.9/10万,男性为70.5/10万,女性为49.2/10万。2003—2012年首钢地区居民标化死亡率呈下降趋势,年平均下降幅度为3.6%（P=0.005）,女性下降幅度为4.9%（P=0.002）,男性下降幅度为2.5%（P=0.075）。10年间,55~64岁组和65~74岁组标化死亡率呈下降趋势（b=-0.071,P=0.015;b=-0.055,P=0.002）。结论 2003—2012年首钢地区居民脑卒中标化死亡率呈下降趋势,女性下降趋势明显,55岁以上居民呈下降趋势。首钢地区长期高血压管理可能是该地区脑卒中死亡率下降的原因。

高血压病早期管理对心脑血管事件患病率的影响

目的:通过随访调查1974～1995年登记管理的2 736例高血压患者,了解其目前的血压水平及高血压并发症的患病率,分析高血压患者早期管理对心脑血管病患病率的影响。方法:通过现场调查及电话随访收集该人群的基本信息、高血压相关病史、终点事件和伴随疾病状况、用药情况及进行本次相关检查情况。结果:存活患者的平均年龄为(66.4±9.4)岁,患者目前血压达标率为37.4%,在存活高血压患者中,96.9%的患者有眼底病变,22.2%的患者有脑卒中,18.2%的患者有冠心病。结论:早期、综合、长期进行高血压的分级管理,可提高高血压患者的血压控制率和稳定率,降低心血管病的患病率。对此高血压管理模式依从性高(规律监测血压、规律服用降压药物)的患者,血压的控制率和稳定率均较高,血压达标的高血压患者心血管病事件的患病率低。对于高血压患者实行早期强制管理,有利于提高高血压患者自我管理阶段的治疗依从性和改善预后。

三级医院与社区卫生服务一体化建制与实施

目前,在城市卫生事业发展中还存在着优质资源过分向大医院集中,社区卫生服务资源短缺、服务能力不强、市场信誉度不高、不能充分满足群众服务需求等问题。对此,北京大学首钢医院利用三级医院的综合优势,构建新型的组织体系、打造人才"双向流动"的管理机制、建立"双向转诊"的绿色通道、强化社区慢病防治能力,进行了三级医院与社区卫生服务一体化建制的实践与探索。

毛细管区带电泳法测定复方西吡氯铵含片中两组分的含量

目的 用毛细管区带电泳法测定复方西吡氯铵含片中氯化十六烷基吡啶和维生素C的含量。方法 用 30mmol·L-1硼砂 (pH 6 .5 ) -乙睛 (70∶30 )为运行缓冲液 ,以咖啡因为内标 ,分离电压 2 5kV ,在 2 5 4nm处检测氯化十六烷基吡啶 ,在 2 6 6nm处测定维生素C。结果 样品中各组分完全分离且呈良好线性关系 ,氯化十六烷基吡啶回收率为 99.14 % ,RSD =1.4 % (n =5 ) ,维生素C回收率为 99.2 1% ,RSD =1.5 % (n =5 )。结论 该法能消除大量辅料对测定的干扰 ,简单 ,分析时间短 。

乙醚注入法制备阿奇霉素脂质体

阿奇霉素(azithromycin,AZI)是新一代大环内酯类抗生素,本实验采用乙醚注人法制备阿奇霉素脂质体(azithromycin liposomes,LAZI),并比较全面地考察了类脂浓度和水溶液的离子强度、乙醚溶液注入速度对LAZI粒径分布的影响.目前作者在国内尚未见有关LAZI方面的研究报道.

北京市石景山区部分居民有关健康状况的调查

目的 了解社区居民的健康状况 ,明确社区居民的主要疾病 ,探索人群防治措施。方法 对北京市石景山区 85 43户 ,2 4882位居民进行健康状况的入户调查 ,将所得资料进行统计分析。结果 6 0岁以上居民占 17 7% ,居民患病情况以慢性病为主 ,其中高血压患病率为 9 3%。结论 慢性病是影响社区居民健康的主要因素 ,高血压在慢性病患病率中居首位 ,高血压的防治应是社区卫生工作的重点 ,社区医生通过健康教育能够降低高血压的患病率。

18年首钢公司部分单位女职工妇科体检资料分析

为了解首钢公司部分单位女职工的生殖健康状况,特对首钢部分单位1992～2009年妇科普查结果进行了回顾性分析。1资料与方法1.1资料1992～2009年18年间对23587例已婚妇女进行研究,涉及25个单位的5800名妇女,检查次数最多的单位为12次。1.2方法检查项目包括妇科盆腔检查、宫颈刮片脱落细胞学检查和盆腔B超检查。2007年开始部分单位由宫颈刮片改为液基薄层细胞学检查（TCT）。

离子对色谱法测定复方西吡氯铵含片中维生素C及有关物质

目的:采用反相离子对高效液相色谱法测定复方西吡氯铵含片中维生素C及有关物质。方法:采用Shimadzu CLC-ODS柱(150mm×6.0mm,5μm),以甲醇-水(含0.005mol·L-1十六烷基三甲基溴化铵和0.050mol·L-1磷酸二氢钾)(10:90)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为254nm。结果:离子对高效液相色谱法测定的线性范围为5.0-200μg·mL-1,相关系数r=0.999 9;日内精密度为0.52％(n=6),日间精密度为0.86％(n=6);平均回收率为99.54％(n=9)。结论:采用反相离子对高效液相色谱法测定复方西吡氯铵含片中维生素C的含量及其有关物质,方法简便、快速、准确、专属性好。

国有企业医院建立现代医院制度探索

随着我国医疗卫生体制改革的不断深入,国有企业医院建立现代医院制度已成为深化医疗改革的重要内容之一。本文从国有企业医院面临的问题、现代企业制度的特征、现代医院制度的特点、推进产权制度改革建立现代医院制度应注意的问题、北京大学首钢医院建立现代医院制度的实践与探索等方面对企业医院改制中建立现代医院制度问题进行了探讨。

薄层色谱法检查羟苯磺酸钙中的杂质对苯二酚

目的:检查羟苯磺酸钙中的杂质对苯二酚。方法;采用TLC法,以二氯甲烷-甲酸甲酯-甲酸乙酯(2:3:5)为展开剂,饱和碘蒸气显色,以对苯二酚对照品溶液来控制样品中对苯二酚的含量。结果:本法专属性好,检测限低。结论:本方法可用于羟苯磺酸钙中对苯二酚的检查。

干扰素治疗前后肝组织内HCV-RNA变化分析

目的：探讨干扰素治疗前后，肝组织内丙型肝炎病毒ＲＮＡ（ＨＣＶ－ ＲＮＡ） 的变化与血中ＨＣＶ－ ＲＮＡ 及ＡＬＴ 的关系。方法：对丙型慢性肝炎（ＣＡＨ） 患者２０ 例，经过干扰素（ＩＦＮ） 治疗，使用逆转录ＰＣＲ（ＲＴ－ ＰＣＲ） 和原位杂交方法（ＩＳＨ） ，对肝组织内和血中ＨＣＶ－ ＲＮＡ 及ＡＬＴ 值分析。结果：ＩＦＮ 治疗丙型ＣＡＨ 的有效率为７０ ％ ，停药后６ 个月有效率为３０ ％ 。血中ＨＣＶ－ ＲＮＡ 转阴率为５５ ％ ，停药后６ 个月转阴率为１５ ％ 。肝组织中ＨＣＶ－ ＲＮＡ，经治疗消失的有３ 例，占１５ ％ 。结论：肝组织中ＨＣＶ－ ＲＮＡ 的有无，对ＩＦＮ 疗效的判定非常重要，即使血中ＨＣＶ－ ＲＮＡ 阴性、ＡＬＴ 正常的病例，如果肝组织中有ＨＣＶ－ＲＮＡ 残留，以后血中ＡＬＴ 值上升的可能性很大，应该进行抗病毒的再治疗。

医疗机构分类管理现状分析与探讨

我国医疗机构分类管理已经走过了6年的历程。6年来,我国医疗机构分类管理成效如何?医疗机构应如何分类已成为众人关注的问题。本文以我国医疗机构分类管理为出发点,借鉴国外医疗机构分类模式,对我国非营利性医疗机构与营利性医疗机构管理现状以及我国医疗机构分类管理存在的问题进行了分析与探讨。