慢性心力衰竭合并2型糖尿病患者易损期心源性死亡的中西医预警指标分析

目的:分析慢性心力衰竭合并2型糖尿病患者发生易损期心源性死亡的中西医预警指标,为临床实践提供循证医学证据。方法:将山东省7家中医院符合研究标准的727例患者纳入队列研究。运用Cox回归结合多重支持向量机-递归特征消除(MSVM-RFE)模型分析预警指标。结果:将Cox单因素回归分析获得的53个潜在预警指标按重要性排序依次纳入MSVM-RFE模型进行效能检验,当纳入前11位潜在预警指标时,获得最小错误率0.177与最大精度0.823,即为最优预警指标子集。Cox多因素回归分析显示,纽约心脏病学会心功能分级(Ⅲ级vsⅡ级:HR=2.33,Ⅳ级vsⅡ级:HR=2.59),吸烟史(HR=1.75),血浆氨基末端脑利钠肽前体(NT-ProBNP)(HR=8.08),气阴两虚血瘀证(HR=2.26),面色口唇紫暗(HR=3.63),脉细数无力或结代(HR=1.02),少苔或有裂纹(HR=1.05),空腹血糖(FBG)(HR=1.02)为损害性预警指标;益气类注射液(HR=0.44)、降糖类药物(HR=0.29),降血脂类药物(HR=0.96)为保护性预警指标。结论:Cox回归与MSVM-RFE模型相结合的数据分析方法可实现优势互补,适用于高维、多重共线性、小样本数据的中西医预警指标分析,具有临床推广价值。

4—氨基吡啶有关物质方法研究

建立高效液相色谱法测定4—氨基吡啶的有关物质。色谱柱为Waters symmetry C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相A为0.02 mol/L磷酸二氢钾+0.1 mol/L庚烷磺酸钠(磷酸调pH=3.0),流动相B为70%乙腈水,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;检测波长为262 nm;进样体积为20μL;柱温为40℃。在选定的条件下,4—氨基吡啶与已知杂质A、B、C分离度良好;杂质A、B、C、4—氨基吡啶分别在0.1021~1.0210,0.1165~1.1650,0.1041~1.0410,0.1067~1.0670μg/mL质量浓度范围内线性关系良好;杂质A、B、C定量限分别为0.51,0.58,0.52,0.53 ng/mL;重复性和回收率结果良好。结论:该法专属、准确、易于操作,适用于4—氨基吡啶有关物质的测定。

心力衰竭易损期心源性死亡中西医风险预警模型的建立与验证

目的:分析心力衰竭易损期患者发生心源性死亡的中西医预警指标,建立并验证预警模型。方法:将山东省7家中医院符合研究标准的2627例心力衰竭患者纳入队列研究。运用最小绝对收缩和选择算子(Lasso)回归结合Cox回归模型筛选心力衰竭易损期心源性死亡预警指标,绘制预警模型列线图。通过受试者工作特征曲线(ROC)下面积(AUC)、校准图、决策曲线分析(DCA)验证模型效能。结果:将3个保护性指标(利尿类药物、益气类注射液、降血脂类药物)和9个损害性指标[血浆氨基末端脑利钠肽前体(NT-ProBNP)]、吸烟史、纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级、2型糖尿病、脑血管病、脉细数无力或结代、阳气亏虚血瘀证、气阴两虚血瘀证、面色口唇紫暗作为预警指标构建预警模型。该模型在训练集与验证集的AUC值分别为0.776与0.772,预警准确性良好。训练集与验证集校准曲线较为一致,预警稳定性良好。训练集与验证集在17%~56%和18%~44%的风险范围内显示出较好的临床有效性。结论:基于中西医预警指标构建心力衰竭易损期心源性死亡预警模型的准确性、稳定性与临床有效性较好,可为心力衰竭易损期高危人群识别与中西医结合防治提供参考。