个体化细胞及核酸治疗性肿瘤疫苗临床药效学研究概况

患者肿瘤异质性和人白细胞抗原(human leukocyte antigen,HLA)异质性是影响肿瘤疫苗药效作用的关键因素,研发个体化治疗性肿瘤疫苗已成为肿瘤疫苗未来发展的方向。细胞疫苗含有肿瘤细胞的所有抗原,设计和生产疫苗前无需对这些抗原进行系统而繁琐的鉴定,制备时间较短;核酸疫苗设计灵活,可同时编码肿瘤抗原和免疫调节分子,易于量产。针对这两类疫苗的特点,开发个体化细胞及核酸治疗性肿瘤疫苗已成为研究热点。本文就2002—2020年期间个体化细胞及核酸治疗性肿瘤疫苗的Ⅰ~Ⅲ期临床药效学研究概况作一综述,以期为该类疫苗的相关研发和评价监管提供参考。