新药临床开发、上市和应用——心脑血管系统药物：Novartis公司的Rasilez效果好

Novartis公司的新药Rasilez（SPP100或aliskiren）（Ⅰ），是第一个用于治疗高血压的肾素抑制剂。三项新的Ⅲ期临床试验显示，此药物单药治疗、或与氨氯地平（amlodipine，钙通道阻断剂）或雷米普利（ramipril，ACEI）合用有效。上述资料将放入今年向美国和欧洲的申请档案中。

通用名药与药物经济学——心肌梗死后使用卡托普利比缬沙坦有价格优势

VALIANT试验结果显示，心肌梗死后合并心力衰竭和／或左室功能不全的患者，使用卡托普利（captopril）（Ⅰ）比缬沙坦（valsartan）（Ⅱ）的花费低。

依那普利治疗心衰价效比合理

加拿大研究人员报道，依那普利（enalapril）（Ⅰ）用于治疗心力衰竭可节省患者的医疗开支，原因可能是降低了其心房颤动的发生率。

Livial可能提高老年女性脑卒中的发生率

欧洲的药物监管人员告知医生，Organon公司的合成激素替代药品Livial（tibolone，替勃龙）（Ⅰ）可能增加老年骨质疏松者发生脑卒中的危险。这项LIFT研究的初步安全性评估结果，发表在《英国医学杂志》上。

氯吡格雷可用于治疗PCI术前后的STEMI

PCI—CLARITY研究是CLARITY—TIM128研究的亚组分析研究，其结果显示，接受经皮冠脉介入治疗（PCI）的新近发生ST段抬高的心肌梗死（STEMI）患者，预先使用氯吡格雷（clopidogrel）（Ⅰ）治疗可明显降低心血管死亡、复发性心肌梗死和脑卒中的危险。

AnGes公司致力于可生物降解的药物洗脱性支架

日本AnGes公司正在进行一项新的药物洗脱支架的协作研究，以预防球囊血管成形术后的再狭窄。公司与Aoki材料公司和大阪大学协作，正在检验一种可在人体内生物降解的镁支架，以减少传统支架的炎症反应。AnGes公司与Goodman公司合作，接受政府的研究资助以及风险投资公司BioSight Capital的投资，

04026 西罗莫司药物洗脱支架用于冠脉复杂病变的效果依然喜人

第17届经导管心血管治疗（TCT）年会上公布的两项研究结果进一步证明，西罗奠司（sirolimus）药物洗脱支架Cypher用于冠脉复杂病变的效果好。PRISON Ⅱ研究显示，与裸金属支架相比，西罗莫司药物洗脱支架可更有效预防慢性完全闭塞病变的支架内再狭窄。SISR研究显示，与放射治疗相比，西罗莫司药物洗脱支架用于裸金属支架支架内再狭窄的靶血管血运重建的失败率低。

04102 Eplerenone治疗MI后心衰效价比好

2005年在瑞典召开的欧洲心脏病年会上公布了一项研究结果：在法国和西班牙，eplerenone（Ⅰ）用于治疗心肌梗死（MI）后心力衰竭可“延长寿命，价效比合理”。

药物洗脱支架比裸支架的价效比更合理

药物洗脱支架比裸金属支架的价效比更合理，尽管刚开始的花费前者较高。在欧洲药物经济学和预后研究学会的第8届年会上公布的数项研究结果显示，药物洗脱支架可降低靶血管再血管化率，可抵消其高额的花费。

Lipitor适应症扩大

Pfizer公司的降脂药物Lipilov（atorvastatin，阿托伐他汀）（Ⅰ）已经被美国FDA批准用于没有明确的心血管疾病、但有其他心血管疾病危险因素的2型糖尿病患者，以降低其脑卒中和心脏事件的发生率。同时还获准用于没有明确的心血管疾病，但有除糖尿病以外的其他心血管疾病危险因素（如高血脂，高血压，家族史，年龄大于55岁，吸烟和肥胖）的患者，以降低其脑卒中的发生率。

合用ezetimibe与辛伐他汀治疗冠心病价效比好

2005年9月在瑞典召开的欧洲心脏病年会上有研究报道，冠心病患者使用他汀类药物单药治疗不能达到LDL-C的靶目标时，可改用ezetimibe（Ⅰ）与辛伐他汀（simvastatin）（Ⅱ）治疗。结果联合用药比单用（Ⅱ）的价效比合理，也比使用阿托伐他汀（atorvastatin）（Ⅲ）治疗节省费用，价效比好。

培哚普利可保护老年患者免遭心肌梗死后重建

PREAMI研究显示，老年急性心肌梗死（AMI）患者使用血管紧张素转换酶抑制剂培多普利（perindopril，servier公司的Coversyl）（Ⅰ）后随访12个月，发现患者的死亡或因心力衰竭再住院率均明显降低。（Ⅰ）可预防心脏病事件后的心室重建，保护左心室功能。

新药临床开发、上市和应用——心脑血管系统药物—治疗ADHF的药物乌拉立肽

基于尿钠肽激素乌拉立肽（ularilide）（Ⅰ）Ⅱb期临床研究的良好结果，PDI，公司开始着手该药用于治疗急性失代偿性心力衰竭（ADHF）的临床研究。在德国、俄罗斯和塞尔维亚一黑山进行的SIRIUSⅡ期研究结果显示，患者对（Ⅰ）的耐受性好，有明显剂量依赖性，能改善血液动力学效应，提高心输出量，改善呼吸困难。

地塞米松药物涂膜支架可降低再狭窄率

一项随机研究显示，地塞米松药物涂膜、磷酰胆碱包被支架（Ⅰ）比非药物涂膜、磷酰胆碱包被支架（Ⅱ）可更有效地降低支架内的再狭窄率及预防主要心血管不良事件发生率（MACE）。此研究人选有原发病变的92名患者随机接受（Ⅰ）（67例）或（Ⅱ），随访12个月。

Arixtra用于ACS的大出血发生率减半

OASIS-5／MICHELANGELO研究人选了2万名急性冠状动脉综合征（ACS）的患者，结果显示，GSK公司新的抗血栓药物Arixtra（fondaparinux钠）（Ⅰ）比黄金标准依诺肝素（enoxaparin）（Ⅱ）更安全，但在9天时预防死亡、心肌梗死及顽固性心绞痛的疗效方面两者相似，并且与（Ⅱ）相比引起大出血的发生率几乎减半。

04022 Multiq可能替代胺碘酮

Sanofi-Aventis公司公布了Multiq（dronedarone，决奈达隆）（Ⅰ）的最新结果。（Ⅰ）是新Ⅲ类阻断多离子通道的抗心律失常药物，目前正处于预防心房颤动（AF）和心房扑动（AFL）Ⅲ期临床研究阶段。此药于2005年6月向美国FDA和欧洲药事局提交了申请，可能成为治疗AF和AFL金标准的药物胺碘酮的替代产品。

12100 室速或室颤患者服用鱼油可能有致心律失常作用

美国一项多中心临床试验的结果显示，置入心脏复发除颤器的室速（VT）或室颤（VF）患者服用鱼油后似乎可增加室速和室颤的发生率，对抗心律失常似乎无益。

依诺肝素治疗急性肺栓塞价效比好

瑞士研究者报道，急性次大面积肺栓塞患者住院治疗，使用低分子肝素依诺肝素钠（Ⅰ）比普通未分级肝素的价效比好。

Rivaroxaban可能预防全膝关节或髋关节置换术后的静脉血栓栓塞

Rivaroxaban（BAY597939）（Ⅰ）的Ⅱb期临床研究入选了1327名接受全膝关节或髋关节置换手术的患者，口服（Ⅰ）2.5、5或10mg，每日2次，或皮下注射依诺肝素钠（enoxaparin Na）（Ⅱ）。接受全膝关节置换手术的患者，静脉血栓栓塞（VTE）发生率在（Ⅰ）治疗组显著低于接受（Ⅱ）组患者。而行全髋关节置换手术的患者，VTE发生率在（Ⅰ）和（Ⅱ）组的发生率相似。两组大出血及严重不良事件发生率无显著差别。

MLN1202的Ⅱ期临床试验开始

Millennium制药公司已开始MLN1202（Ⅰ）的Ⅱ期临床试验。此试验是在有动脉粥样硬化性心血管疾病危险的患者中进行的一项随机、双盲、安慰剂对照试验。（Ⅰ）是一种新的人源单克隆抗体。