氯氮平口腔崩解片的制备及质量控制

目的制备氯氮平口腔崩解片并探讨其质量控制。方法考察填充剂微晶纤维素、甘露醇及崩解剂交联羧甲基纤维素钠的用量,以外观、口感及体外崩解时间为指标,通过正交试验优化处方,采用直接压片法制备口腔崩解片,并对其崩解时间、溶出度、含量进行检测。结果氯氮平口腔崩解片在30s内可完全崩解,2min溶出达90%以上,含量符合规定。结论处方设计合理,制备工艺可行,产品质量可控。

盐酸尼莫司汀的合成研究

以氯乙胺为原料,通过与固体三光气反应得到异氰酸酯,经缩合、亚硝化、成盐得到盐酸尼莫司汀。

多西他赛的合成工艺研究

利用新型高效催化剂三丁基膦,制备多西他赛。

乙二醇中羟基单保护的合成方法

以TBDMS-Cl作保护试剂,介绍了一种乙二醇羟基的单保护方法。该方法经工艺改进,收率达88.2%,同时避免了因乙二醇加入过量造成的浪费,降低了工艺成本。此外,解决了NaH使用过程中引起的易燃易爆问题,使该工艺条件更温和、易控制、更易于工业化生产。

欧盟GMP附录15确认与验证解读

近年来,随着药品法规和质量管理理念的不断更新,欧盟也修订了一些相关的法规指南,其中欧盟GMP附录15确认与验证涵盖的范围最为广泛。现对该附录15确认与验证的旧版、草案和新版做了详细的比较和解读,以期为相关企业及有关部门提供参考。

利莫那班的合成

以4-氯苯丙酮为原料,优化合成方法得利莫那班。

头孢拉定的合成研究

以7-ADCA为原料,经成盐保护后,与环己二烯甘氨酸经保护后的中间体缩合,水解,得到头孢拉定,总收率为91%。

礼到人心暖

2016年6月15日星期三阴傍晚,我正在写作业,'哗啦……',门帘一响,进来了两个小淘气——学校老师的两个小孩,我们叫他们小崔和小丁。只听见两个小家伙一前一后进了门,然后就被我桌上的酸酸糖吸引住了,他们不约而同地指着糖嚷起来:'我要那个,快给我那个.'说完,他们互相看了对方一眼,吐了吐舌头,捂住嘴笑了.