变压器绕组温升试验及其不确定度分析

介绍了变压器正常加载时的温升试验过程和一些注意事项,并用实例数据进行变压器温升的不确定度分析。

10m法半电波暗室是电气医疗设备辐射骚扰测量场地的最优选择

本文根据电气医疗设备的特点,对电气医疗器械电磁兼容测试中辐射骚扰测量场地的选择进行了介绍,对选择10法半电波暗室的必要性进行了阐述。

血液透析装置的安全防护

本文根据血液透析装置的特殊性,在电气安全和功能安全两个方面分析其安全防护的要求。

聚氨酯材料表面微波辅助接枝聚乙二醇的研究

采用微波辐照辅助技术在聚氨酯膜的表面接枝聚乙二醇,并与传统加热反应接枝聚乙二醇的方法进行对比。结果表明,微波辅助反应能明显加快聚氨酯表面接枝PEG的速度,其接枝效果受微波功率、反应时间以及投料比的影响。在实验条件下,微波功率为100W,反应物的质量分数为5%,反应时间为10min时,微波辅助表面接枝反应效果以及效益最好。SEM和AFM表面分析表明,与传统加热反应方法相比,微波辅助反应对膜表面的破坏程度更小,膜表面更加光滑平整。水接触角的结果也表明,微波辅助反应接枝PEG所得膜表面具有良好的亲水性能。

ICP-MS测定预灌封注射器中的可提取钨

首先,简单阐述了测定预灌封注射器中可提取钨的目的及意义;然后,针对预灌封注射器玻璃针筒中钨的提取设计了模拟实验,建立了ICP-MS测定钨含量的检测方法;最后,对钨提取含量的限值进行评价。

血液透析装置上市后风险分析方法构建探讨

该文从政府监管的角度出发,探讨构建血液透析装置上市后风险分析方法。通过对国内血液透析装置使用现状提出可操作性的上市后风险识别和上市后风险估计研究方法,为监管部门开展血液透析装置风险管理工作提供技术指导,也为生产企业开展产品上市后风险评价提供参考。

一次性使用输液器中DEHP溶出量的测定

文章以密度为0．9378g／mL的乙醇／水混合溶液作为浸提液，模拟临床使用最恶劣条件，采用气相色谱-质谱联用仪（GC—Ms）测定了输液器中DEHP的溶出量。实验结果表明：DEHP在0．050-10．00．μg/mL范围内有良好的线性关系，该方法的相关系数R2=0．9994，方法的检出限为0．00325vedmL，在3个添加水平下的回收率为94．70％-95．83％，精密度（RSD）为4．81％。此方法简单快捷，灵敏度高，网收率高，适用于输液器等医疗器械中DEHP溶出量的检测。

科学检验理念对于打造“中国药检”品牌的意义

通过对目前中国药检市场的分析,以如何树立科学检验理念,概述了打造"中国药检"品牌的意义。

间接碘量法测定还原物质总量影响因素探讨

阐述还原物质对医用输液(血)、注射器具产品质量控制的重要作用。结合试验分析检测过程中对测定结果产生影响的因素,指出了检测过程中一些需要注意的问题。

人员重复性比对试验的几点探讨

目的:通过内部比对试验的方法,特别是人员重复性比对试验,对检测人员的技术水平进行评价,满足实验室质量控制的需要。方法:组织人员重复性比对试验,共45人参加了"输入功率测定"的试验项目。运用稳健统计技术结合一般统计方法对结果数据进行了分析,并用综合、分类比较的方法得出综合评价意见。结果:数据准确性方面3人数据离群,80%以上人员可熟练操作相关的检测设备,检测结果在可控范围内。在原始记录的规范及良好操作习惯的养成方面,还有提高的空间。本次试验结果受检测人员学历、稳压电源的影响较小,检测人员临场发挥水平这个因素影响较大。结论:在人员重复性比对试验中应强调综合素质评价的必要性,充分发挥其在内部质量控制中的重要作用。利用好这个技术评价手段,补充外部能力验证或实验室间比对试验的不足,提高技术能力水平,保证实验室质量。