头孢哌酮/舒巴坦钠与头孢噻肟随机对照及开放治疗细菌性感染182例临床评价

目的：评价国产头孢哌酮／舒巴坦钠的安全性及有效性。方法：随机对照及开放临床试验。结果：随机对照治疗呼吸道感染及泌尿系感染１２８ 例，其中试验药６６ 例，对照药６２例，两组痊愈率分别为７２．７３％和６２．９０％ ，总有效率分别为９５．４５％ 和８８．７１％ ；头孢哌酮／舒巴坦钠与头孢噻肟对各种致病菌感染的痊愈率分别为７２．３１％ 和６３．９３％ ，有效率分别为９５．３８％ 和８８．５２％ ；两组细菌阳性率分别为９８．４８％ （６５／６６）和９８．３９％ （６１／６２），治疗后细菌清除率为９５．３８％ 与９３．４４％ ；头孢哌酮／舒巴坦钠不良反应发生率为４．５５％ ，头孢噻肟不良反应发生率为６．４５％ ，以上结果均无统计学显著差异（Ｐ＞ ０．０５）。开放治疗呼吸道感染及皮肤感染５４例，临床痊愈率６４．８１％ ，有效率９０．７４％ 。开放组对各种细菌感染的痊愈率与有效率分别为６７．３１％ 与９２．３１％ ，细菌清除率为９２．４５％ ，不良反应发生率为３．７０％ 。结论：头孢哌酮／舒巴坦钠，临床疗效好，不良反应轻微，对于临床常见中至重度呼吸道、泌尿道及皮肤软组织感染是一个安全。