基于问卷调研的中药材质量监测机制优化探索

目的:为进一步优化完善中药材质量监测机制,探索建立国家与省级中药材质量监测统筹模式提供参考。方法:基于国家药品抽检协作网络,在国家药品抽检信息系统内,采用在线问卷调研的方式,面向国家药品抽检承检机构以及省级药品监督管理部门征集意见建议。结果:共有46家承检机构与32家药品监督管理部门作答问卷,汇总分析显示,中药材质量监测逐步建立相互衔接、各有侧重的国家与省级协作体系,适当扩大监测品种范围,对药材市场与种植基地、饮片和中成药生产企业重点监测,建立风险分级管理制度,并与国家药品抽检协同发布监测结果。结论:中药材质量监测应当基于国家药品抽检协作网络,进一步优化品种遴选流程与范围,围绕药品生产企业、药材市场与种植基地,完善风险处置机制。

HPLC-MS/MS法考察水黄皮素在SD大鼠体内的药代动力学特征

目的:建立大鼠血浆中水黄皮素的定量分析方法,并对其药代动力学进行研究。方法:通过灌胃给予SD大鼠水黄皮素(10 mg·kg^(-1)),血浆样品经蛋白沉淀法处理后进行HPLC-MS/MS定量分析,以五味子醇甲为内标,采用Agilent Poroshell 120 EC-C_(18)(50 mm×3.0 mm,2.7μm)色谱柱,乙腈(A)-0.1%甲酸溶液(B)为流动相,流速0.3 mL·min^(-1),梯度洗脱;采用电喷雾离子源(ESI),正离子多反应监测模式(MRM)扫描,水黄皮素[M+H]^(+)m/z 293.1→277.0,五味子醇甲[M+H]^(+)m/z433.2→384.2;使用DAS软件计算相关药代动力学参数。结果:在1.5625~1600 ng·mL^(-1)浓度范围内,水黄皮素线性关系良好(r=0.9997),定量下限为1.5625 ng·mL^(-1),精密度RSD和准确度RE均小于20%;低、中、高质控样品精密度RSD和准确度RE均小于15%,提取回收率在91.70%~100.28%,基质效应在88.35%~97.55%,稳定性RSD均小于15%。水黄皮素在雌性SD大鼠体内T_(max)、t_(1/2)、C_(max)和AUC_(0→t)分别为3 h、1.95 h、1214.85 ng·mL^(-1)和11920.43 ng·mL^(-1)·h;在雄性SD大鼠体内T_(max)、t_(1/2)、C_(max)和AUC_(0→t)分别为3 h、1.19 h、1221.57 ng·mL^(-1)和9983.40 ng·mL^(-1)·h。结论:所建方法符合生物样品定量分析的基本要求,可用于水黄皮素在大鼠血浆中的含量测定及其药代动力学评价;水黄皮素在雌性SD大鼠体内的生物利用度更高。

毛细管气相色谱法测定复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑和樟脑的含量

目的 建立毛细管气相色谱法测定复方薄荷脑滴鼻液中薄荷脑和樟脑的含量。方法 采用毛细管气相色谱法，色谱柱为HP-INNOWAX（0．53mm×30m，1μm）弹性石英毛细管色谱柱，采用程序升温法，检测器温度为250℃，载气为N2，流速为5ml／min，进样口温度为200℃。结果 薄荷脑和樟脑的回归方程分别为：Y=1．228 6X-0．002 214（r=0．999 9），Y=1．250 4X-0．002 929（r=0．999 9）；线性范围分别为16．72-117、04μg·ml^-1，17、52-122．64μg·ml^-1，回收率分别为：101、5％，101．1％，RSD分别为0．40％、0．66％（n=10）。结论 本法简便，快速，准确，可靠，适用于复方薄荷脑滴鼻液的质量控制。

论新形势下的餐饮服务食品安全监测检验

目的为食品药品监管机构的基础建设提供参考。方法结合食品安全监管新形势,初步探讨了餐饮服务食品安全监测检验的模式和方法,就餐饮消费环节安全监管对监测检验的需求进行了分析和阐述。结果与结论提出了餐饮服务食品监测检验机构能力建设的建议。

世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范简介

目的介绍2010年WHO制定的《世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范》(简称WHOG-PCL)。方法全面介绍、分析《世界卫生组织药品质量控制实验室管理规范》的适用范围。结果与结论了解该规范将有助于实验室管理规范的国际协调,并有利于实验室间的合作以及实验结果的互认。该规范适用于所有药品质量控制实验室,包括国家、商业和非政府的实验室,但不适用于从事疫苗、血液制品等生物制品检测的实验室。

两种提取人血凝块基因组DNA方法的比较

目的寻找一种简单、高效的提取方法提取人血凝块中基因组DNA。方法分别用改良酚—氯仿提取方法和改良碘化钾提取方法提取人血凝块基因组DNA。结果 PCR结果显示,改良酚—氯仿提取方法较改良碘化钾提取方法提取的DNA总量明显较高,提取效率高,PCR扩增的效果好。结论改良酚—氯仿提取方法制备的DNA效果较好是从血凝块中提取基因组DNA中首选考虑的方法。

HPLC测定阿折地平及其制剂的含量和有关物质

目的 测定阿折地平、阿折地平片及胶囊的含量和有关物质。方法 采用HPLC法，用Diamonsil^TMC18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为乙腈-10mmol·L^-1磷酸二氢铵溶液（三乙胺调pH6．5）（82：18）；流速1．0ml·min^-1；检测波长254nm；柱温30℃；进样20μl。结果 阿折地平与其相邻杂质峰能完全分离；在16．84-336．80μg·ml^-1范围内，其线性关系良好（r^2=0．9999）。结论 所用方法简便、准确、专属性好。可作为阿折地平及其片剂和胶囊剂的含量测定及有关物质的检查。

非临床安全性评价研究中注射用阿奇霉素豚鼠过敏试验研究

目的 通过对注射用阿奇霉素进行豚鼠过敏试验研究,评价非临床安全性评价研究中过敏试验方法。方法 主动全身过敏试验中,试验I为将豚鼠随机分为阴性对照组、阳性对照组、低剂量组(2.5 mg·kg^(-1))和高剂量组(10 mg·kg^(-1)),隔日致敏1次,共致敏3次,于末次致敏后第14天和第21天激发观察豚鼠是否出现过敏反应症状。试验II除高剂量组剂量调整为5 mg·kg^(-1)外,其余同试验I;被动皮肤过敏试验中,2次试验剂量同全身主动过敏试验,在末次致敏后第11天采血制备抗血清,皮内注射各对应组的抗血清被动致敏。24 h后静脉注射激发,测量皮肤内层的蓝斑直径。结果 全身主动过敏试验中,试验I在第14天激发后,注射用阿奇霉素给药组均未见过敏反应症状,第21天激发后,高剂量组3只豚鼠出现搔鼻、哮鸣等过敏反应症状。试验II结果为在第14天和第21天激发后均未见过敏反应症状。被动皮肤过敏试验两次试验阳性对照组结果均为阳性,致敏率100%,注射用阿奇霉素组对豚鼠均无被动皮肤过敏反应。结论 过敏反应的发生与剂量和致敏时间有一定关系,但方法存在一定局限性,在符合指导原则的情况下,临床也可能引起过敏反应,在新药非临床安全性评价研究中需关注。

槲皮素二水对多柔比星抗肿瘤的增效及减毒作用研究

目的:了解槲皮素二水与多柔比星(doxorubicin,ADM)联合用药后能否增强多柔比星的抗肿瘤作用,并且观察槲皮素二水能否减低多柔比星对心脏的毒副作用。方法:增效作用采用槲皮素二水不同剂量与多柔比星联合用药,以荷动物移植性肿瘤肝癌(H22)小鼠模型观察其对小鼠生命延长率的影响,以荷动物移植性肉瘤实体型(S180)小鼠模型来观察其对抑瘤率的影响;减毒作用研究采用家兔多柔比星心肌损伤模型,观察槲皮素二水治疗后外周血心肌酶谱:肌酸激酶(CK)、CK同工酶MB亚型(CK-MB)、C-反应蛋白(CRP)、乳酸脱氢酶(LDH)和谷草转氨酶(AST)的变化。结果:增效作用显示槲皮素二水(100μg/g)合用多柔比星与模型对照组对比,能明显延长荷H22腹水瘤小鼠的生存时间,并对小鼠S180实体瘤有明显抑制作用;与单用多柔比星组对比,抑制对荷H22腹水瘤小鼠的生存时间有延长趋势,S180实体瘤作用显著增强。减毒作用显示槲皮素二水治疗组与模型对照组对比,CK、CK-MB、CR、LDH和AST均有降低,差别有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。结论:槲皮素二水与多柔比星联合用药能明显增强多柔比星对小鼠H22腹水瘤和S180实体瘤的抑制作用,并对多柔比星所致家兔心肌功能损伤有明显保护作用。

深化党校改革 加强理论教育 为加快经济发展培养更多的优秀干部

在当前加快改革开放和经济建设步伐的形势下,进一步解放思想,研究深化党校改革的思路和措施,以期把干部培训工作提高到一个新水平,是非常必要的.一、各级干部要适应形势需要,不断加强马克思主义理论学习.邓小平同志在南巡谈话中强调:正确的政治路线要靠正确的组织路线来保证.中国的事情能不能办好,社会主义和改革开放能不能坚持,经济能不能快一点发展起来,国家能不能长治久安,从一定意义上说,关键在人.他还说,现在要继续选人,选更年轻的同志,帮助培养.这些话,深刻地阐明了用马克思主义教育干部、

毛泽东思想与建设有中国特色的社会主义理论

毛泽东思想是指引中国革命和建设胜利的旗帜,是中国共产党的指导思想和中国人民宝贵的精神财富。邓小平建设有中国特色的社会主义理论,是一个以解放思想、实事求是的思想路线为指导,以社会主义初级阶段理论为基础,以解放和发展生产力为主线,以改革开放和四项基本原则为经纬,科学回答在中国如何建设、巩固和发展社会主义的基本问题的理论体系,是对毛泽东思想的继承和发展。坚持马列主义、毛泽东思想,就是要全面学习和掌握建设有中国特色社会主义的理论,坚定不移地用这一理论武装全党和全国人民的思想,指导我们实现社会主义建设的宏伟目标。

可贵的探索

地方小报,作为反映社会文明进程的新闻载体,在我国整体报业结构中不仅占有重要位置,而且具有悠久的历史。专家们认为,小报最早出现于北宋末年。就按北宋最后一个皇帝宋钦宗(赵桓)的在位时间(1100—1156)算起,也已有800多年的历史了。有的专家还认为小报的历史可以追溯到《春秋》

关于新闻舆论导向的几个问题

新闻舆论要不要引导?这个问题看起来似乎是不言而喻的,但实际工作中看法并不完全一致。由于受西方资产阶级新闻观的影响,一些人片面理解新闻的客观、公正,认为引导舆论就是对新闻的限制和强制;有的以“无冕之王”自我标榜,把新闻舆论视为超越于任何党派之外的独立的社会力量;有的以“文责自负”为借口,想方设法抵制上级主管部门的所谓“干预”。

走马平塘话奇观

像太古孑遗的一帧天然画图。像韵味无穷的一篇精典美文。平塘,这个千百年来在黔南大山深处离群独处的偏僻小县, 一旦撩开屏蔽的帷幔,便以其神奇秀美,旖旎多姿的风采惊世骇俗,声动四方。哪怕只是走马观花地匆匆一瞥,也会让你如痴如醉, 如梦如幻般欣喜不已……

骨康宁洗剂的急性毒性和重复给药毒性研究

目的考察骨康宁洗剂的急性毒性和重复给药毒性。方法12只家兔随机分为空白对照组、完整皮肤组、破损皮肤组,单次贴敷最大剂量后观察急性毒性反应。重复给药毒性实验,80只豚鼠随机分为空白对照组和低、中、高剂量组,经皮重复贴敷给药30 d,停药14 d,给药期和停药期结束时观察一般状态及体质量,检测血液学指标、血液生化指标、脏器系数及组织病理学等指标。结果急性毒性实验中,家兔皮肤无红斑、水肿和渗出,未见异常毒性反应和死亡。重复给药毒性实验中,各组豚鼠体质量、血液学指标、血液生化指标、脏器系数、组织病理学检查未见明显的异常变化。结论在所设实验条件下,骨康宁洗剂未引起明显的毒性反应。

油气层保护技术在二连油田探区的应用

二连油田的乌里雅斯太凹陷和巴音都兰凹陷,主要含油层为腾格尔组,含油岩性以砂岩、砂砾岩为主,压力系数一般为0.958-1.035,在施工过程中,钻井液密度应控制在1.25 g/cm3以内。在勘探过程中,油层易发生水敏损害,或在压差作用下,钻井液中的部分固相颗粒被直接挤入地层,堵塞通道,造成油层伤害。采用油气层保护技术与油气层保护剂YD-2B相配合的措施,降低了钻井液密度,有效地防止了油气层的损害。经20多口井现场应用表明,油气层保护剂YD-2B,阻止钻井液滤液侵入地层,减少污染,缩短了钻井周期,有效地保护了油气层。试油结果表明,在乌里雅斯太凹陷和巴音都兰凹陷所钻的探井中50％获得了高产工业油气流,特别是太43井,经过对1872.0-1892.0 m井段油层的试油,获得日产量为14.82 m3的工业油流。

升流式厌氧污泥床二次启动试验研究

目的将已经停运3个月的升流式厌氧污泥床二次启动,研究了二次启动过程及各个运行参数的影响,为实际应用提供科学方法和实验依据.方法采用动态连续进水,调节适当的pH值、碱度,逐步提高负荷,控制水浴保温35±1℃,研究UASB反应器二次启动过程.结果经过42 d的运行,完成了反应器二次启动,此时COD质量浓度为10 120 mg/L,COD容积负荷达到19.4 kg/(m3.d),COD去除率高达84.7%,沼气产量高达每去除1 kg COD产生0.44 m3.结论控制启动过程中各种运行参数,可以在短期内恢复到最大负荷,完成二次启动过程.

采矿活动对矿区资源、环境的影响及防治对策

人口、环境、资源是21世纪的三大主题．本文重点对采矿活动引起的对矿区资源和环境破坏的几个方面作了阐述，提出了一些相应的治理措施和意见，并对一些主要技术措施作了介绍，同时根据我国近几年矿区环境保护和治理的规状及存在的问题提出了几点建议．

正常人氨茶碱与麻黄碱同服后药动学研究

本试验观察了5名正常人单服氨茶碱及氨茶碱与麻黄碱同服后药动学参数的变化。结果表明,合用麻黄碱前后,氨茶碱血药浓度、吸收速率常数、消除速率常数、Vc/F,AUC值均无显著差异。但由于两药合用副反应增加,故临床不宜并用。

实行100%无损检验 确保安装焊口质量

双辽发电厂1号机组是我省安装的第一台300MW机组。省局领导对双辽工程十分重视,工程开始就提出了“学山东,赶铁岭,争国优,创部优”的行动口号。为了落实省局的号召,在施工中必须强化质量管理,严把质量关。为了确保安装焊口的焊接质量,双辽发电厂工程建设总指挥部在1993年初便组织建设单位、施工单位和质监站等有关专业人员共同研究。