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重复测量方差分析在安全药理学研究中的应用探讨
1
作者
王庚莉
杨进涛
+3 位作者
冯斐斐
张巧
单晓蕾
张素才
《中国药事》
CAS
2024年第8期891-898,共8页
目的:以新药ZY711安全药理学试验中测量的雄性QTc指标为案例,探讨重复测量方差分析在安全药理学研究中的必要性,为临床研究和应用提供更为可靠的依据。方法:采用IBM SPSS Statistics27.0进行统计分析,QTc间期采用均数±标准差(ms,Me...
目的:以新药ZY711安全药理学试验中测量的雄性QTc指标为案例,探讨重复测量方差分析在安全药理学研究中的必要性,为临床研究和应用提供更为可靠的依据。方法:采用IBM SPSS Statistics27.0进行统计分析,QTc间期采用均数±标准差(ms,Mean±SD)进行统计学描述,比较单因素方差分析和重复测量方差分析统计方法对试验结果的影响。结果:单因素方差分析结果在4 mg·kg^(-1)和12mg·kg^(-1)剂量组药后1 h QTc间期的延长有统计学意义,在40 mg·kg^(-1)剂量组药后0.5 h、1 h、2 h、4 h QTc间期的延长有统计学意义;而重复测量方差分析结果在4 mg·kg^(-1)和12 mg·kg^(-1)剂量组药后1 h、2 h QTc间期的延长有统计学意义,在40 mg·kg^(-1)剂量组药后0.5 h、1 h、2 h、4 h和6 h QTc间期的延长有统计学意义。结论:重复测量方差分析可用于非临床安全药理学试验结果的评估,其可以清楚了解药物的起效与持续时间,并且可以对药物不同剂量之间的显著性检验进行全面判断。
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关键词
安全药理学研究
单因素方差分析
重复测量方差分析
重复资料
统计分析
下载PDF
职称材料
安全药理学研究中不同QT校正公式在清醒Beagle犬中的比较
2
作者
王庚莉
曹竹杰
+2 位作者
黄芯玉
王三龙
张素才
《药物评价研究》
CAS
2024年第9期2075-2081,共7页
目的通过比较不同的校正公式来确定适合清醒Beagle犬QT间期校正的公式,以用于非临床安全药理学研究。方法用12只已进行遥测植入的Beagle犬(雌、雄各半)连续采集至少24 h的心电图数据,测量并分析该期间内动物的RR和QT间期,采用8种校正公...
目的通过比较不同的校正公式来确定适合清醒Beagle犬QT间期校正的公式,以用于非临床安全药理学研究。方法用12只已进行遥测植入的Beagle犬(雌、雄各半)连续采集至少24 h的心电图数据,测量并分析该期间内动物的RR和QT间期,采用8种校正公式(QTcF、QTcB、QTcHDG、QTcV、QTcFRM、QTcNAK、QTcI、QTca)计算QTc,然后对不同校正公式计算的QTc与RR进行线性回归分析,寻找R值最接近零和P值最大的校正公式,并进行性别间的差异比较。结果使用8种校正公式计算的QTc比较显示,QTca个体校正公式校正的R值为-0.025,P值为0.679;QTcI校正的R值为-0.040,P值为0.501;QTcF校正的R值为0.044,P值为0.461。与其他公式相比QTca校正公式的R值最接近于零并且P值最高,表明QTca计算的QTc受RR的影响程度最小,且表明QTc与RR 2个变量之间无显著相关性。在雄性Beagle犬中,通过QTcI个体校正公式校正的R值为0.070,P值为0.401;其次是QTca,R值为0.072,P值为0.391;再者为QTcF,R值为0.118,P值为0.159。在雌性Beagle犬中,通过QTcF通用校正公式校正的R值为-0.026,P值为0.755;其次是QTca,R值为-0.135,P值为0.108。雄性和雌性Beagle犬之间通过与其他公式的R值和P值的比较,表明QTca和QTcF校正公式计算的QTc都受RR影响程度较小且表明QTc与RR 2个变量之间无显著相关性。结论在本机构试验条件下,使用个体校正公式QTca更适合校正清醒无束缚条件下Beagle犬的QT间期,可作为安全药理学研究中的优选方式。
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关键词
安全药理学评价
QT校正公式
QTc-RR
个体校正公式QTca
Beagle犬
原文传递
题名
重复测量方差分析在安全药理学研究中的应用探讨
1
作者
王庚莉
杨进涛
冯斐斐
张巧
单晓蕾
张素才
机构
郑州大学公共卫生学院
北京昭衍新药研究中心股份有限公司
国家药品监督管理局药品审评中心
出处
《中国药事》
CAS
2024年第8期891-898,共8页
基金
国家重点研发计划资助项目(编号021YFC2302505)。
文摘
目的:以新药ZY711安全药理学试验中测量的雄性QTc指标为案例,探讨重复测量方差分析在安全药理学研究中的必要性,为临床研究和应用提供更为可靠的依据。方法:采用IBM SPSS Statistics27.0进行统计分析,QTc间期采用均数±标准差(ms,Mean±SD)进行统计学描述,比较单因素方差分析和重复测量方差分析统计方法对试验结果的影响。结果:单因素方差分析结果在4 mg·kg^(-1)和12mg·kg^(-1)剂量组药后1 h QTc间期的延长有统计学意义,在40 mg·kg^(-1)剂量组药后0.5 h、1 h、2 h、4 h QTc间期的延长有统计学意义;而重复测量方差分析结果在4 mg·kg^(-1)和12 mg·kg^(-1)剂量组药后1 h、2 h QTc间期的延长有统计学意义,在40 mg·kg^(-1)剂量组药后0.5 h、1 h、2 h、4 h和6 h QTc间期的延长有统计学意义。结论:重复测量方差分析可用于非临床安全药理学试验结果的评估,其可以清楚了解药物的起效与持续时间,并且可以对药物不同剂量之间的显著性检验进行全面判断。
关键词
安全药理学研究
单因素方差分析
重复测量方差分析
重复资料
统计分析
Keywords
safety pharmacology study
one-way analysis of variance
repeated measures analysis of variance
repeated data
statistical analysis
分类号
R96 [医药卫生—药理学]
下载PDF
职称材料
题名
安全药理学研究中不同QT校正公式在清醒Beagle犬中的比较
2
作者
王庚莉
曹竹杰
黄芯玉
王三龙
张素才
机构
郑州大学公共卫生学院
出处
《药物评价研究》
CAS
2024年第9期2075-2081,共7页
文摘
目的通过比较不同的校正公式来确定适合清醒Beagle犬QT间期校正的公式,以用于非临床安全药理学研究。方法用12只已进行遥测植入的Beagle犬(雌、雄各半)连续采集至少24 h的心电图数据,测量并分析该期间内动物的RR和QT间期,采用8种校正公式(QTcF、QTcB、QTcHDG、QTcV、QTcFRM、QTcNAK、QTcI、QTca)计算QTc,然后对不同校正公式计算的QTc与RR进行线性回归分析,寻找R值最接近零和P值最大的校正公式,并进行性别间的差异比较。结果使用8种校正公式计算的QTc比较显示,QTca个体校正公式校正的R值为-0.025,P值为0.679;QTcI校正的R值为-0.040,P值为0.501;QTcF校正的R值为0.044,P值为0.461。与其他公式相比QTca校正公式的R值最接近于零并且P值最高,表明QTca计算的QTc受RR的影响程度最小,且表明QTc与RR 2个变量之间无显著相关性。在雄性Beagle犬中,通过QTcI个体校正公式校正的R值为0.070,P值为0.401;其次是QTca,R值为0.072,P值为0.391;再者为QTcF,R值为0.118,P值为0.159。在雌性Beagle犬中,通过QTcF通用校正公式校正的R值为-0.026,P值为0.755;其次是QTca,R值为-0.135,P值为0.108。雄性和雌性Beagle犬之间通过与其他公式的R值和P值的比较,表明QTca和QTcF校正公式计算的QTc都受RR影响程度较小且表明QTc与RR 2个变量之间无显著相关性。结论在本机构试验条件下,使用个体校正公式QTca更适合校正清醒无束缚条件下Beagle犬的QT间期,可作为安全药理学研究中的优选方式。
关键词
安全药理学评价
QT校正公式
QTc-RR
个体校正公式QTca
Beagle犬
Keywords
safety pharmacology assessment
QT correction formula
QTc-RR
QTca individual correction formula
Beagle dogs
分类号
R965 [医药卫生—药理学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
重复测量方差分析在安全药理学研究中的应用探讨
王庚莉
杨进涛
冯斐斐
张巧
单晓蕾
张素才
《中国药事》
CAS
2024
0
下载PDF
职称材料
2
安全药理学研究中不同QT校正公式在清醒Beagle犬中的比较
王庚莉
曹竹杰
黄芯玉
王三龙
张素才
《药物评价研究》
CAS
2024
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