重庆医疗器械独立软件产品风险点分析及监管对策

目的为重庆地区医疗器械独立软件的监管提供参考。方法抽选重庆市近4年(2020年至2023年)已申报并至少完成1个软件(含软件组件)产品注册的66家医疗器械软件(包含独立软件和软件组件)生产企业作为研究对象,通过问卷调查、文献检索、实地走访、专题讨论等方式进行调研,分析医疗器械独立软件产品风险点,并提出监管对策。结果截至2023年10月1月,重庆现有医疗器械软件生产企业19家,医疗器械独立软件产品23个,主要风险涵盖网络安全风险、企业自身风险、系统自身风险、医院方风险、后期监管风险5个方面。企业自身风险主要集中在机构和人员(15%)、文件管理(30%)、设计开发(25%)、生产管理(25%)4个部分,其他问题占5%。结论监管机构应增强技术监管,做好风险宣传,完善法律体系,借鉴国外的经验;注册人应强体系,勤报告,重评价;医疗机构应强化不良事件的上报机制,自觉按要求使用医疗器械软件,主动接受相关部门的监督;加强社会共治,积极响应“全国医疗器械安全宣传周”活动,行业主管部门应加强科普宣传和行业自律引导。

推土机履带板感应加热调质生产线

1989年,哈尔滨工业大学、山东推土机总厂和机械部第一设计院合作,在国内外做了大量调查研究后,研制成功推土机履带板感应加热调质生产线.该生产线已于1993年4月通过省级鉴定.经中科院情报所国际联机检索,确认该生产线属于国内外首创.

履带板感应热处理

履带板感应热处理哈尔滨工业大学（哈尔滨１５０００６）单永昕，刘志儒山东推土机总厂王富启，王延德机械工业部第一设计院周家骝，李超山东推土机总厂先后引进日本“小松”、美国“卡特”的推土机履带总成生产技术，其中履带板是一个重要部件。为结合我国实际生产情况落...

小切口复位、交锁髓内钉固定治疗股骨干骨折32例疗效观察

目的观察小切口复位交锁髓内钉治疗股骨干骨折的效果。方法采用小切口复位交锁髓内钉固定治疗32例股骨干骨折患者,术后随访10～20个月。结果32例患者均未出现骨折延迟愈合或不愈合,1例术后局部切口感染,2例肢体短缩,1倒锁钉折断。平均骨性愈合时间闭合性骨折为15周,开放性骨折为18周。愈合率为100%,下肢功能恢复优良率为93.7%。结论小切口复位交锁髓内钉固定术治疗股骨干骨折效果确切。

切开复位内固定治疗踝关节骨折(附48例报告)

踝关节骨折48例采用手术切开复位内固定治疗。随访6～14个月,优31例,良10例,可6例,差1例。认为用切开复位内固定可保证踝关节获得解剖复位,最大限度地恢复踝关节功能。

军队士官院校非现役文职人员岗位任职能力提升研究

非现役文职人员是军队士官院校教学力量的重要组成部分。提升非现役文职人员岗位任职能力,对于全面提升军队士官院校的教学水平和教学质量、增强军队战斗力具有十分重要的作用。该文针对非现役文职人员在军队士官院校岗位任职能力方面的不足,深入分析产生的原因,探讨相应的解决措施。

莒南县鸡龙河存在问题及治理对策

介绍了莒南县鸡龙河流域的基本概况,分析了鸡龙河治理的主要任务,进一步阐述了河道治理的必要性及存在困难,并探讨了鸡龙河治理的具体措施。

股骨颈骨折术后股骨头缺血坏死分析

目的:探讨股骨颈骨折术后发生股骨头缺血、坏死的原因。方法:对94例股骨颈骨折内固定术后进行随访,对其中9例发生股骨头缺血、坏死的病例,通过年龄、致伤原因、骨折类型及内固定术的方法进行比较分析。结果和结论:阐明股骨颈骨折内固定术后发生股骨头缺血坏死的因素、发生规律及特点。

外侧延长入路切开复位内固定治疗跟骨关节内骨折32例

目的:分析跟骨外侧延长入路切开复位内因定术治疗跟骨关节内骨折的疗效及并发症的防治。方法:自2002年7月～2006年10月对32例跟骨关节内骨折采用跟骨外侧延长切口行切开复位解剖钢板内固定,按Sanders分型:Ⅱ型9足,Ⅲ型14足,Ⅳ9足。结果:32例随防6～36个月,平均16个月,优良率90.7%。Bohler角明显改善,足外形良好。并发症3足,皮肤坏死1足,切口延迟愈合1足,胫神经损伤1足。结论:切开复位内固定术治疗跟骨关节内骨折有较好的疗效,只要手术时机适当,注意无创操作,可明显减少并发症的发生。

颈椎前路减压植骨融合钢板内固定术治疗脊髓型颈椎病22例临床分析

目的：总结评价颈前路减压植骨内固定术治疗脊髓型颈椎病（CSM）的手术疗效。方法：对22例CSM患者采用颈椎前路减压、自体髂骨植骨融合、钢板内固定术。术后随诊6-24个月。结果：术后3个月椎间植骨均达骨性融合,无钢板、螺钉松动、植骨块松动移位和塌陷发生,临床症状明显改善。结论：颈前路减压植骨融合内固定术治疗CSM具有显著的临床疗效。

自压供水工程高落差水压分级降解技术

简要介绍了山丘区自压供水工程中高落差水压多级降解分级技术 ,设计利用浮球调节系统自动控制供水 ,便于选用工作压力较低的供水管材及设备 ,降低工程造价 ,且有利于工程安全运行。

经济管理对医院信息系统开发建设的要求

医院信息系统作为一种先进的管理工具，已经得到了医疗机构的普遍认可；但在实际应用中，由于跟不上医院外部不断变化的政策需求和内部不断增长的信息化管理需求，导致无法满足新形势下控制和降低病人医疗费用的需要。基于此，探讨了在财务监管和经济核算方面如何不断完善和改进医院信息系统，以最大限度地满足医院的经济管理要求。

浅谈基于行政事业单位内部控制规范的医院预算内控建设

在医院的预算内控建设过程中，一方面，应当健全预算管理制度，规范岗位职能。另一方面，提高预算编控能力，即在做好预算编制风险防范的前提下，对预算的编制进行规范化控制。不仅要对预算编制的程序、要求和内容实行控制，还要对信息公开及指标分解执行方面进行控制。科学、全面的预算体系的建立，有助于提高医院的预算内控能力。