目的分析我国放射卫生技术服务机构(RHTSI)的资质分级与技术服务项目开展现状。方法分别选择2021和2022年全国31个省、自治区、直辖市取得放射卫生技术服务资质的608和622家RHTSI为研究对象,通过收集放射卫生技术服务质量监测、放射卫...目的分析我国放射卫生技术服务机构(RHTSI)的资质分级与技术服务项目开展现状。方法分别选择2021和2022年全国31个省、自治区、直辖市取得放射卫生技术服务资质的608和622家RHTSI为研究对象,通过收集放射卫生技术服务质量监测、放射卫生检测能力比对和技术支撑机构能力现状调查等相关资料,分析2021—2022年RHTSI开展技术服务项目的情况。结果2022年全国共有622家RHTSI取得技术服务机构资质,较2021年的608家增加14家;其中,有404家开展了放射卫生技术服务,较2021年的456家减少11.4%;共开展技术服务项目总数241804项,较2021年的173064项增长39.7%。2021和2022年,非卫生系统RHTSI开展技术服务项目数中位数(M)分别高于卫生系统(203 vs 40项、215 vs 55项,P值均<0.01)。2021年,不同区域开展技术服务机构数和技术服务项目数由高到低依次均为东部、中部、西部地区;2022年,不同区域开展技术服务机构数由高到低依次为东部、中部和西部地区,而开展技术服务项目数由高到低依次为东部、西部和中部地区。与2021年比较,2022年省、市、县级卫生系统开展技术服务机构数分别下降了6.5%、26.3%和27.3%,省级卫生系统RHTSI开展技术服务项目数增加了48.6%,市、县级卫生系统RHTSI开展技术服务项目数分别减少了13.8%和21.3%。结论2022年我国开展技术服务的RHTSI数虽较2021年有所减少,但承担的技术服务项目数却增加;其中非卫生系统RHTSI承担了大部分的技术服务项目;卫生系统中省级RHTSI开展的技术服务项目数高于市级和县级RHTSI。展开更多
目的建立银杏叶片体外溶出度与空间分布均匀度评价方法,探究体外溶出行为对空间分布均匀度的影响,实现银杏叶片质量控制。方法首先,采用《中国药典》2020年版方法完成银杏叶片溶出度测定,并基于模型依赖法对银杏叶片体外溶出特性进行评...目的建立银杏叶片体外溶出度与空间分布均匀度评价方法,探究体外溶出行为对空间分布均匀度的影响,实现银杏叶片质量控制。方法首先,采用《中国药典》2020年版方法完成银杏叶片溶出度测定,并基于模型依赖法对银杏叶片体外溶出特性进行评价;其次,通过对称参数图像分析法(symetry parameterimage analysis,SPIA)和均匀度百分比指数法(percentage of homogeneity,H%)对银杏叶片空间分布均匀度进行评价;最后,建立偏最小二乘(partial least square,PLS)和标准正则变换(standardized normal variate,SVR)模型对银杏叶片体外溶出度与活性药物成分(active pharmaceutical ingredient,API)空间分布均匀度进行关联辨识研究。结果银杏叶片在45 min内完全溶出且累积溶出率大于70%,且不同批次溶出行为存在差异;银杏叶片API空间分布均匀度范围为64.09%~76.54%,其中5个批次银杏叶片质量差异较大;银杏叶片体外溶出度与API空间分布均匀度PLS和SVR模型R^(2)值分别为0.1110和0.2540,两者没有相关性。结论所建方法可客观评价中药固体制剂的溶出度与空间分布均匀度,实现银杏叶片与空间分布均匀度的关联辨识研究,为银杏叶片制造过程质量控制及提升提供了方向。展开更多
文摘目的分析我国放射卫生技术服务机构(RHTSI)的资质分级与技术服务项目开展现状。方法分别选择2021和2022年全国31个省、自治区、直辖市取得放射卫生技术服务资质的608和622家RHTSI为研究对象,通过收集放射卫生技术服务质量监测、放射卫生检测能力比对和技术支撑机构能力现状调查等相关资料,分析2021—2022年RHTSI开展技术服务项目的情况。结果2022年全国共有622家RHTSI取得技术服务机构资质,较2021年的608家增加14家;其中,有404家开展了放射卫生技术服务,较2021年的456家减少11.4%;共开展技术服务项目总数241804项,较2021年的173064项增长39.7%。2021和2022年,非卫生系统RHTSI开展技术服务项目数中位数(M)分别高于卫生系统(203 vs 40项、215 vs 55项,P值均<0.01)。2021年,不同区域开展技术服务机构数和技术服务项目数由高到低依次均为东部、中部、西部地区;2022年,不同区域开展技术服务机构数由高到低依次为东部、中部和西部地区,而开展技术服务项目数由高到低依次为东部、西部和中部地区。与2021年比较,2022年省、市、县级卫生系统开展技术服务机构数分别下降了6.5%、26.3%和27.3%,省级卫生系统RHTSI开展技术服务项目数增加了48.6%,市、县级卫生系统RHTSI开展技术服务项目数分别减少了13.8%和21.3%。结论2022年我国开展技术服务的RHTSI数虽较2021年有所减少,但承担的技术服务项目数却增加;其中非卫生系统RHTSI承担了大部分的技术服务项目;卫生系统中省级RHTSI开展的技术服务项目数高于市级和县级RHTSI。
文摘目的建立银杏叶片体外溶出度与空间分布均匀度评价方法,探究体外溶出行为对空间分布均匀度的影响,实现银杏叶片质量控制。方法首先,采用《中国药典》2020年版方法完成银杏叶片溶出度测定,并基于模型依赖法对银杏叶片体外溶出特性进行评价;其次,通过对称参数图像分析法(symetry parameterimage analysis,SPIA)和均匀度百分比指数法(percentage of homogeneity,H%)对银杏叶片空间分布均匀度进行评价;最后,建立偏最小二乘(partial least square,PLS)和标准正则变换(standardized normal variate,SVR)模型对银杏叶片体外溶出度与活性药物成分(active pharmaceutical ingredient,API)空间分布均匀度进行关联辨识研究。结果银杏叶片在45 min内完全溶出且累积溶出率大于70%,且不同批次溶出行为存在差异;银杏叶片API空间分布均匀度范围为64.09%~76.54%,其中5个批次银杏叶片质量差异较大;银杏叶片体外溶出度与API空间分布均匀度PLS和SVR模型R^(2)值分别为0.1110和0.2540,两者没有相关性。结论所建方法可客观评价中药固体制剂的溶出度与空间分布均匀度,实现银杏叶片与空间分布均匀度的关联辨识研究,为银杏叶片制造过程质量控制及提升提供了方向。