血清Hcy水平与慢性肾功能不全分期的关系

目的分别检测慢性肾功能不全不同临床分期患者血清同型半胱氨酸(Hcy)水平,探讨血清Hcy与肾功能不全临床分期的关系。方法运用循环酶法测定94例早期慢性肾功能不全患者(早期肾功能不全组)、58例肾功能衰竭患者(肾功能衰竭组)、148例慢性肾功能不全尿毒症期且行血液透析治疗(透析组)、194例健康体检者(对照组),比较各组间的Hcy水平。结果与对照组血清Hcy水平[(13.7±3.6)μmol/L]相比,早期肾功能不全组血清Hcy水平[(23.9±7.4)μmol/L]、肾功能衰竭组血清Hcy水平[(28.1±10.1)μmol/L]、透析组血清Hcy水平[(33.0±12.6)μmol/L]显著升高,差异有统计学意义(P<0.01)。3组患者血清Hcy水平比较,透析组、肾衰竭组、早期肾功能不全组依次降低,差异有统计学意义(P<0.05)。此外,3组患者男性血清Hcy水平均显著高于女性,差异有统计学意义(P<0.05)。结论与对照组比较,慢性肾功能不全者的血清Hcy水平普遍升高,而且随着肾功能损伤的程度加深,Hcy结果也逐渐增高,在肾功能不全尿毒症透析时达到较高的浓度水平,血清Hcy水平可以作为监测慢性肾功能不全病情进展的一个重要指标。

不同试剂检测血清清蛋白结果的可比性及偏倚评估研究

清蛋白（albumin，ALB）是血浆中含量最多、功能最重要的一种蛋白质。它广泛存在于人体的血液、淋巴、肌肉中，属于非专一性的运输蛋白，其测定结果的准确性受到广泛重视。不同的试剂在测定ALB时是否存在差异以及测定结果的可比性如何是一个值得关注的问题。

不同试剂检测血清ALT结果的可比性及偏倚评估研究

目的进行国产与进口ALT（丙氨酸氨基转移酶）诊断试剂对血清ALT测定结果的可比性及偏倚评估研究。方法按NCCLS EP9-A文件，每天选择高、中、低值临床血清标本8份，分别用中生试剂和罗氏试剂在日本0LYMPUS AU5421自动生化分析仪上测定ALT，以进口罗氏试剂为对照组，国产中生北控生物试剂为实验组。每份标本正序、倒序各测定1次，连测5d每天8份，共计40份标本。记录测定结果，做统计学分析。结果进口罗氏和国产中生两种ALT检验试荆对临床标本ALT的检测结果显示，方法内重复性检查DX′1≤4DX′，DY′≤4DY′，离群点检查Eij≤4^-E，Eij′≤4^-E′，线性回归R^2=0．9994、系统误差的估计值及其置信区间｜^BClow,^BChigh｜〈允许误差，系统误差符合临床要求。结论国产中生北控生物科技股份有限公司与进口罗氏诊断公司ALT诊断试剂分别对ALT进行测定时，两者间具有良好的可比性和相关性。

不同试剂检测总蛋白结果的可比性及偏倚评估研究

血清总蛋白（total protein，TP）含量与肝、肾疾病关系密切，其测定结果的准确性受到广泛重视。进口瑞士罗氏TP诊断试剂和中生生物医学公司研发的TP诊断试剂应用于临床测定比较广泛，但尚未见2种试剂对TP检测结果可比性的研究报道。为此，

临床痰标本检验前期处理新方法研究

临床痰标本检验在呼吸道疾病的诊断治疗中有重要意义。但是因为痰标本的处理没有更好的办法，所以时常影响痰标本检验的质量和准确性。鉴于此情况，研发了痰标本处理新方法，以期克服现有技术的不足，为保证临床痰标本检验质量提供帮助，现报道如下。

临床检验互动式技术规程的研究及应用

传统的临床检验技术操作规程通常只有原理、检测方法、试剂、临床意义等几个步骤，存在明显的缺陷：一是内容少。只管检验的中期阶段，对检验的前期和后期没有具体内容；二是随意性大。检验人员有的照试剂盒内操作说明书做，有的照习惯做；三是使用不方便。当使用中需要查询除操作以外的内容时，临时翻书查资料，难以得到及时帮助；四是与发展不配套。

不同试剂检测血清LDH结果的可比性及偏倚评估研究

目的对测定乳酸脱氢酶(LDH)的国产与进口诊断试剂的可比性及偏倚进行评估。方法按NCCLSEP9-A文件,每天选择高、中、低值临床血清标本8例,分别用中生试剂(实验组)和罗氏试剂(对照组)进行LDH测定。每份标本正序、倒序各测定1次,连测5d,共计40例标本。记录结果并做统计学分析。结果进口罗氏和国产中生2种LDH诊断试剂对临床标本LDH的检测结果显示,方法内重复性检查DX′i≤4DX′,DY′i≤4DY′;离群点检查Eij≤4E,Eij′≤4E′;线性回归r2=0.9988;系统误差的估计值及其置信区间|B^Clow,B^Chigh|<允许误差;系统误差符合临床要求。结论国产中生试剂与进口罗氏试剂测定LHD的结果之间具有良好的可比性和相关性。

碎痰试剂盒在痰培养中的临床应用研究

目的研究碎痰方法及试剂盒,提高痰培养阳性率和准确性。方法分别用自主研发的碎痰试剂盒与传统痰处理方法对同一患者痰标本进行细菌培养前处理,然后再接种培养基进行培养鉴定,比较两种方法培养结果的差异。结果两种方法同时应用于200例痰标本处理对比,碎痰试剂盒处理过的痰标本致病菌培养阳性率比传统方法增高47.6%。结论碎痰试剂盒处理痰培养标本后,明显提高了致病菌的阳性检出率,此方法有推广应用价值。

西藏高原移居昆明藏族青年血液流变学检测分析

目的 了解从西藏高原 (海拔 30 0 0～ 4 6 0 0m)进入昆明 (1880m) 6个月后的 6 7例藏族青年血液流变学指标状况。方法 用R80A全自动血液流变分析仪检测藏族青年血液流变学指标并与对照组 (昆明汉族健康青年 )血液流变学指标结果进行比较。结果 藏族组 5项指标高于对照组 ,6项指标低于对照组 ,1项指标两组无显著差异。高于指标是 :低剪切率全血粘度 (ηb1s-1)、红细胞压积 (HCT)、全血低切还原粘度 (Lηr)、全血低切相对粘度 (VIP)、红细胞聚集指数 (VAI) ,P均 <0 0 5 ;低于指标是 :高剪切率全血粘度 (ηb2 0 0s-1)、中剪切率全血粘度 (ηb6 5s-1)、高切还原粘度 (Hηr)、高切相对粘度 (VIb)、红细胞刚性指数(IR)、红细胞变形指数TK ,6项中除红细胞刚性指数 (IR)P <0 .0 1外 ,其它P <0 0 5 ;无显著差异指标是血浆粘度 (ηp) ,P >0 .0 5。结论 藏族青年其血液流变指标与当地汉族青年相比存在明显异常 ,西藏高原环境对世居藏族青年的血液流变学影响进入平原生活短期内不易改变 ;藏族青年血液流变学存在的主要问题是红细胞聚集性过强而变形性较弱。

基础肉汤培养基速溶配制法

基础肉汤培养基的配制,通常是按称量、加水加热助溶、过滤、调PH值、分装等程序进行,此法不仅耗时长、步骤繁,且培养基时有混浊,影响对PH值的调节和细菌生长情况的观察。我们自创的“速溶配制法”,较好地克服了上述方法的缺点。现介绍如下:

医疗系学生实验诊断见习课改革探讨

对临床医疗系实验诊断课的内容进行改革,让学生到检验科各实验室见习听课,了解检验工作的流程,仪器对标本的分析,报告单的形成、审核、发出和检验结果的意义等,使教学内容与实践相结合,从而有效地解决临床医疗系学生不会看化验单的问题,为学生将来到临床工作打下良好的基础。

军队医院实验室新技术规程的建立及应用研究

军队医院实验室担负着军事检验医学发展的任务。军事检验医学（military laboratory medicine）是研究和应用现代实验室技术、医学理论和临床实践经验对军队平战时及特殊环境、特殊军事作业和特殊武器伤害条件下对临床标本进行正确的收集及测定，并做出正确解释和应用，以提高军队人员健康和疾病诊断水平，维护和提高部队战斗力的科学。现代军事检验医学中的实验室检查在诊断工作中起着重要作用，提供重要的客观诊断依据，不仅在平战时军队的一些疾病诊断上有决定性的意义，而且在军队疾病的预防中也有明显作用，这是因为疾病早期常缺乏明显症状和体征，一般不易引起重视，往往是通过实验室检查得以早发现、早诊断、早治疗，这样才有利于提高部队人员的健康水平和特殊时期的卫勤保障能力。而军事检验医学只有重视标准化工作，制定标准化文件和技术操作规范，安排合理的工作流程，才能确保在短时间内收集、处理、分析大量的标本以及能在短时间内将结果发送到负责救治患者的人员手中。

两种血清铁生化诊断试剂的临床比对分析

目的进行自主研发的国产铁(Fe)生化诊断试剂与进口优质Fe诊断试剂对Fe实验诊断检测的可比性及偏倚评估,确认研发试剂是否符合临床要求。方法按照美国CLSI EP9-A文件,每天选择高、中、低值临床血清标本10份,分别用北京九强生物科技公司试剂和ROCHE试剂在日本OLYMPUS AU5421自动生化分析仪上测定Fe,以进口ROCHE试剂为对照组,北京九强生物科技公司生化试剂为实验组。每份标本正序、倒序各测定1次,连测10d每天10份,共计100份标本。记录测定结果,做统计学分析。结果进口ROCHE和国产中生两种Fe检验试剂对临床标本Fe的检测结果显示,方法内重复性检查DX′i≤4DX′、DY′i≤4DY′,离群点检查Eij≤4E、Eij′≤4E′,线性回归r=0.999、系统误差的估计值及其置信区间│BClow,BChigh│小于允许误差,系统误差符合临床要求。结论自主研发的Fe生化诊断试剂与公认的优质进口ROCHE诊断试剂两者间具有良好的可比性和相关性。自主研发Fe生化诊断试剂符合临床应用要求,用于检测血清铁,其结果准确可靠。

不同试剂检测血清TBIL的关键技术临床研究

目的 进行国产TBIL（总胆红素）诊断试剂与进口TBIL诊断试剂对血清TBIL测定结果的可比性及偏倚评估.方法 按NCCLS EP9-A文件,用病人血清标本和国际公认的经过FDA认证的优良试剂作对照,对新研发的国产试剂进行比对研究.本研究以进口罗氏试剂为对照组,国产中生北控生物试剂为实验组.每天选择高、中、低值临床血清标本8份,分别用国产中生北控生物有限公司研发的总胆红素体外诊断试剂和进口日本和光生物公司生产的总胆红素体外诊断试剂在日本OLYMPUS AU5421自动生化分析仪上进行病人血清总胆红素测定.每份标本正序、倒序各测定1次,连测5 d每天8份,共计40份标本.记录测定结果,做统计学分析.结果 进口和光和国产中生两种TBIL体外诊断试剂对临床标本TBIL的检测结果显示,方法内重复性检查DX′i≤（4DX′）,DY′i≤（4DY′）,离群点检查Eij≤（4E）,Eij＇≤4（E′）,线性回归R2=0.988 9,系统误差的估计值及其置信区间｜（B）Clow,（B）Chigh｜＜允许误差,系统误差符合临床要求.结论 产中生北控生物科技股份有限公司TBIL诊断试剂与进口日本和光公司TBIL诊断试剂分别对TBIL进行测定时,两者间具有良好的可比性和相关性.

不同试剂检测血清DBIL的可比性及偏倚性临床研究

目的 进行国产DBIL（直接胆红素）诊断试剂与进口DBIL诊断试剂对DBIL测定结果的可比性及偏倚评估.方法 按美国标准化实验室委员会文件,即NCCLS EP9-A文件,进行试剂的临床验证研究.本研究分别用国产中生直接胆红素体外诊断试剂和进口罗氏直接胆红素体外诊断试剂在日本OLYMPUS AU5421自动生化分析仪上进行病人血清DBIL检测.以此检验国产DBIL试剂的质量、性能及检验品质.研究以进口罗氏试剂为对照组,国产中生北控生物试剂为实验组.每份标本正序、倒序各测定1次,连测10 d,每天10份,共计100份标本.记录测定结果,做统计学分析.结果 进口罗氏和国产中生两种DBIL检验试剂对临床标本DBIL的检测结果显示,方法内重复性检查DX′1≤4DX′,DY′1≤4DY′,离群点检查Eij≤4E,Eij′≤4E′,线性回归R2=0.999 7,系统误差的估计值及其置信区间｜Clow,Chigh｜＜允许误差,系统误差符合临床要求.结论 国产中生北控生物科技股份有限公司DBIL诊断试剂与进口罗氏诊断公司DBIL诊断试剂分别对DBIL进行测定时,两者间具有良好的可比性和相关性.