一种快速检测人破伤风抗体血浆破伤风抗体效价的方法

建立破伤风人免疫球蛋白生产用原料血浆破伤风抗体效价的快速筛查方法。方法 通过对比免疫比浊法和小鼠中和法检测人破伤风抗体血浆、破伤风抗毒素国家标准品的破伤风抗体效价。结果 两种方法检测破伤风抗毒素国家标准品结果无明显的偏差,免疫比浊法检测人破伤风抗体血浆效价结果与小鼠中和法相关性良好,免疫比浊法测定的所有数据RSD在0.5%~3%之间。结论 免疫比浊法检测血浆破伤风抗体效价准确度高、精密度高、方法简单快捷,适合快速筛选高效价破伤风抗体血浆。

水痘-带状疱疹免疫球蛋白研究进展

水痘-带状疱疹免疫球蛋白来自于含有高滴度抗水痘-带状疱疹病毒抗体的健康献血员血浆,在暴露于危险因素后的特定时间段内应用,可以有效避免罹患水痘或使水痘/带状疱疹症状减轻,特别是对免疫低下或免疫缺陷的人群具有重要意义。本文就水痘-带状疱疹免疫球蛋白的生产、应用、检测方法以及研究新方向等进行了简要综述。

人血白蛋白的蛋白质含量测定能力验证结果与分析

目的:对全国血液制品批签发授权药检机构及相关生产企业或单位实验室的人血白蛋白蛋白质含量检测能力进行评价。方法:选择符合要求的人血白蛋白产品作为原料进行合并、除菌、分装。制备后按照《中国药典》2015年版三部蛋白质含量(凯式定氮)测定,组织协作标定后确立指定值。均一性和稳定性监测合格后按能力验证要求发放样品。以多中心协作标定结果作为评价参加者能力验证结果的依据。结果:能力验证样品确立的指定值及其参考范围为(193.30±5.08)g·L^(-1),参加本次能力验证的药检机构或企业实验室共13家,10家实验室结果为优秀,1家实验室为合格,2家实验室为不满意。整体满意率为84.6%,优秀率76.9%,不合格率15.4%。结论:国内血液制品的7家批签发授权药检机构能力验证结果均为优秀,部分企业实验室能力验证结果为满意,但也有个别实验室测定结果出现偏差,参加者应调查并改进。

重组人促红细胞生成素的HPLC与UPLC肽图谱分析

目的分析rHuEPO供试品及其对照品经胰酶酶解后分别在HPLC与UPLC上的肽图谱表现。方法rHuEPO供试品及对照品经透析、冻干、重新溶解和胰酶酶切后,以三氟醋酸/水,三氟醋酸/乙腈/水作为流动相梯度洗脱,分别以HPLC及UPLC连接反相色谱柱分析酶切后的肽段。结果rHuEPO供试品及其对照品经胰酶酶切后的肽段在HPLC上肽图谱表现一致,在UPLC上肽图谱也完全一致。UPLC分析rHuEPO肽图需要的进样量更少,且较传统HPLC的分析时间大为缩短,同时不损失分离度及灵敏度。结论UPLC与HPLC均能验证rHuEPO供试品及对照品肽图的一致性,相比于HPLC、UPLC分析肽图谱更方便快捷,更节省样品,更适合分析rHuEPO肽图。

纽荷尔脐橙果皮光泽型突变体及其高接后代果皮蜡质成分比较研究

鉴定纽荷尔脐橙果皮光泽型突变体及其高接后代果皮蜡质成分是否存在差异,为柑橘果皮光泽型新品种的选育提供参考。以纽荷尔果皮光泽型突变体脐橙母树（突变体）和突变体脐橙枝条异地高接子一代果实（子一代）为材料,采用气质联用色谱检测两种材料果实发育过程中果皮蜡质成分差异。突变体和子一代果实发育过程中,果皮蜡质不断分泌积累,且两种材料蜡质组分一致,蜡质总量和主要蜡质种类含量没有显著差异。证明突变体脐橙果皮蜡质成分变化是基因变化引起的芽变。

长效人红细胞生长刺激蛋白质量控制标准研究

目的:建立长效人红细胞生长刺激蛋白质量控制方法和质量标准。方法:用 UT-7细胞依赖株和 ELISA 测活法测定生物学和免疫学活性,使用高效液相色谱系统分析 N-糖链结构、测定纯度,及胰蛋白酶酶切的肽图分析.等电聚焦电泳分析异构体,使用比色法检测唾液酸含量。其余检测项目按2005年版中国药典三部方法进行。结果:建立的方法经过比较和对长效人红细胞生长刺激蛋白的检测,结果稳定可靠,重复性好,各指标符合《人用重组 DNA 制品质量控制技术指导原则》和2005年版中国药典三部的要求。结论:本研究建立了一套完善的长效人红细胞生长刺激蛋白质量控制体系。

从美国经济萧条时期的B级片看当下中国的小成本商业电影发展势头

B级片在预算成本的限制下,促进了影片对于效率的高要求,促进经典叙事的高度浓缩。B级片的低成本特性,致使制片人对影片的干涉较少,给导演足够的自由度。对比A级片的审查制度,B级片要相对宽松,这样的创作环境更有利于导演形成自己的拍摄风格,更贴近于观众生活。中国当下的小成本电影也是在相对于大片的低制作成本条件下,导演用诚意与观众的情感对接,建构起自身对主流价值观的表达。

基于数字化转型下的自闭症儿童绘本设计研究

数字化时代下自闭症儿童绘本发展现状还不成熟,存在市场空缺大、绘本设计中存在社会刻板印象、设计缺乏时代特征性、绘本缺乏趣味性等问题。如何通过数字化技术的应用使自闭症儿童绘本得到发展,本文将从交互性、时代性、趣味性3个方面寻求数字化转型下的自闭症儿童绘本发展新途径。

山西南部采集瓷片的化学组成与呈色研究

为揭示金元时期晋南一带生产的瓷器在原料和呈色上的特点,分别采用X射线光谱仪和色度计对河津窑、西坡窑和临汾窑所产瓷片进行测试分析,结果发现晋南一带各窑口制瓷原料为就地取材,来源于周边产量丰富的粘土,但河津窑固镇窑址一部分瓷器选用纯度较高的高岭土原料,而另一种原料与其他古垛村窑址、西坡窑和临汾窑原料一样,使用了质量较差的粘土原料。晋南地区多数白瓷为钙碱釉,以K_(2)O和CaO为主要助熔剂,白釉烧成温度范围比较接近,而黑釉烧成温度略低于白釉,河津窑采用多种原料而西坡窑与临汾窑釉料配方比较稳定。金元时期晋南瓷器的特点是釉料中含有Pb、Sr、Y、Zr、Nb和Pd等微量元素,而Sr、Zr、Nb和Pd元素的含量是区分河津窑、西坡窑和临汾窑的关键。釉料中含铁量会影响白瓷的呈色,白瓷产品釉料中Fe_(2)O_(3)含量越高,从而导致釉色白中泛黄或泛青。

南京地区庭院式蔬菜栽培技艺

庭院式菜园产出绿色果蔬的同时,可以陶冶情操,美化环境,也可弥补耕地不足。介绍庭院式蔬菜的栽培材料准备、屋顶和阳台蔬菜栽培技艺,庭院蔬菜栽培技术要点和水培蔬菜栽培技艺。

基础工程施工事故的应急处理

本文讲述了深基础施工中遇到的两件工程事故事例,幷介绍了处理的方法。

山西大同浑源窑出土黑釉剔花瓷片的科技分析

浑源窑的黑釉剔花瓷是山西大同地区代表性瓷器,具有鲜明的地域特点。为了深入了解黑釉剔花瓷的结构和呈色机制,对大同浑源窑出土的一片黑釉剔花瓷片进行表征分析和物相分析。结果显示,浑源窑黑釉剔花瓷胎属于高铝质瓷,Fe含量高;黑釉部分以CaO为主要助熔剂,以Fe为主要呈色元素。黑釉剔花瓷釉面由棕黄色枝状镁铁矿晶体和棕红色多边形赤铁矿晶体组成。黑釉剔花瓷棕褐色区域由镁铁矿晶体组成,棕红色区域主要由赤铁矿晶体组成,这两种晶体聚集生长且分布不均匀,导致釉面呈棕褐色且颜色不均匀。

北斗卫星用户机电磁波干扰解决方案初探

由于移动通信基站信号强度相对北斗卫星接收的卫星信号强度高太多,两者的距离小到一定范围就会产生干扰,导致北斗卫星用户机就不能正常工作。本文通过实例分析、试验,提出了采用金属表面对电磁波的反射和吸波材料对电磁波吸收的方案解决问题,该方案通过在天线帽周围制作隔离层的方法,衰减了基站、大功率wifi等干扰信号,解决了由于通信基站与北斗卫星距离近不能正常工作,又无法搬迁的难题,为同行业者提供参考。

住宅建筑节能工程的应用

本文结合某住宅建筑节能工程中的设计与施工实践,对节能建筑设计方案和施工方案进行了介绍,对节能建筑的施工工艺作了阐述,并根据不同部位的材料应用方法和技术措施进行了详细解析。

赣北地区竹类种质资源调查及发展对策

赣北地区竹类资源丰富,区域范围内的14个县(市、区)均有竹类大面积分布,其中瑞昌市(淡竹)是全国面积分布最大的县(市)之一。本文根据赣北地区及周边的物候特征和当地竹类的资源调查,对该地区的竹类种质资源状况进行了分析,从科学规划、搭建平台、科技引领、高效培育等方面提出了促进赣北竹产业发展的对策,以期为赣北地区的竹子资源保护和利用提供参考。

“三同”模式推进工会组织融入社会治理

习近平总书记在党的十九大报告中提出:完善政府、工会、企业共同参与的协商协调机制,构建和谐劳动关系。浙江省台州市路桥区总工会通过“网格同建、矛盾同解、服务同推”新模式,将基层工会内部治理与社会治理有机融合,同频共振,相互促进,推动工会参与社会治理取得新成效。

首批人血白蛋白国家参考品的研制

目的制备首批人血白蛋白国家参考品,用于人血白蛋白产品放行、批签发或注册检验等质量控制工作。方法选择经检验合格的人血白蛋白产品作为原料进行合并、除菌、分装。制备后按照2015年版《中国药典》三部人血白蛋白各论初步选定7个检验项目,包括:蛋白质含量(凯式定氮)、辛酸钠含量测定、多聚体含量、pH测定、吸光度测定、钠离子含量、铝离子含量,在11家实验室进行协作标定,同时进行稳定性监测。结果依据11家实验室协作标定结果确立该批国家参考品的参考值范围分别为:蛋白质含量(193.30±5.08)g·L^(-1);辛酸钠含量(0.162 4±0.009 2)mmol·g(Pro)^(-1);多聚体含量(2.72±0.29)%(HPLC-SEC);pH值(6.71±0.08)[测定温度(22±3)℃];吸光度(0.030±0.005);钠离子含量(134.9±23.6)mmol·L^(-1);铝离子含量协作标定范围为(88.4±30.5)μg·L^(-1),但铝离子含量项目在稳定性监测过程中出现明显上升趋势,因此该项目不纳入参考品最终发布的标定项目。结论该批人血白蛋白参考品符合相关要求,可以作为国家参考品发放。有利于人血白蛋白产品的质量控制。

人血白蛋白批签发留样铝离子含量检验结果讨论与监管思考

目的抽样测定国产及进口人血白蛋白批签发留样的铝离子含量,评价其有效期末的含量水平。方法统计调查2017年国产及进口人血白蛋白批准文号及进口注册情况、批准储藏条件、批签发铝含量检测值等信息,由中国食品药品检定研究院联合全国7个血液制品批签发授权药检机构,对药检机构留样或企业临近效期留样抽查,按2015年版《中国药典》四部原子吸收法或经验证的电感耦合等离子体质谱(以下简称ICP-MS)法测定留样铝离子含量。结果国内共28家血液制品生产企业,共有158个人血白蛋白批准文号(日常在生产的文号40个,2017),批准保存条件为"常温"的共21家企业,"冷藏"的共7家;本次共抽检到国内25家企业的185批次人血白蛋白留样,其批签发放行时铝离子含量总体均值为61μg·L^(-1)(Min 8μg·L^(-1),Max 134μg·L^(-1)),此次留样检测铝离子含量总体均值为137μg·L^(-1)(Min 20μg·L^(-1),Max 487μg·L^(-1)),整体均值升高约1倍。留样抽检中铝离子含量超过200μg·L^(-1)的共33批次,占比17.8%(33/185)。进口人血白蛋白企业共13家(常规进口规格共17个,2017),批准的保存条件均为"常温",本次共抽查到11家进口企业的78批次人血白蛋白留样,其批签发放行时铝离子含量总体均值为27μg·L^(-1)(Min 7μg·L^(-1),Max 60μg·L^(-1)),留样的铝离子含量总体均值为50μg·L^(-1)(Min 1μg·L^(-1),Max 175μg·L^(-1)),总体均值升高约1倍,与国产人血白蛋白情况一致,但这两项指标均低于国产人血白蛋白。进口人血白蛋白留样中铝离子含量超过200μg·L^(-1)批次数为0%(0/78)。结论部分批次的国产人血白蛋白有效期末的铝离子含量超过200μg·L^(-1),进口人血白蛋白铝离子含量初始值及有效期末值低于国产人血白蛋白。

高效液相色谱法定量测定人纤维蛋白原中蔗糖含量

目的建立定量测定人纤维蛋白原中蔗糖含量的HPLC分析方法,对2010年版《中国药典》相关测定方法进行有益补充。方法采用Waters Alliance系统、Waters 2414示差折光检测器、安捷伦Zorbax Carbohydrate Analysis色谱柱,以ACN-H2O(70∶30)作为流动相,流速1.4 mL.min-1,柱温30℃测定人纤维蛋白原中的蔗糖。并用该方法平行测定13批含有蔗糖的重组人凝血因子Ⅷ,与药典IEC-HPLC方法进行方法学比较。结果 HPLC测定蔗糖对照品的保留时间RSD(n=6)为0.17%,峰面积RSD(n=6)为0.09%。蔗糖在低(5 mg.mL-1)、中(10 mg.mL-1)、高(15 mg.mL-1)3个质量浓度的回收率分别为96.2%,98.8%,100.3%,平均回收率为98.4%。蔗糖在2～20 mg.mL-1(r=1.000 0)内与峰面积呈良好的线性关系。2批人纤维蛋白原中的蔗糖含量分别为48.8,45.0 g.L-1,均符合其40～60 g.L-1的质量范围。平行测定的13批重组人凝血因子Ⅷ的蔗糖结果与药典IEC-HPLC测定结果的相关系数r为1.000 0,两种方法无显著性差异(P>0.05)。结论新建HPLC测定蔗糖含量方法的准确性和精密度良好,能够规避药典IEC-HPLC色谱条件下枸橼酸和蔗糖互相干扰的问题,本法可以适用于干热病毒灭活条件下人纤维蛋白原中蔗糖检测。