奥美拉唑钠肠溶片中奥美拉唑钠含量测定方法的改进

建立了采用高效液相色谱法(HPLC)测定奥美拉唑肠溶片含量的方法。以水为溶剂,色谱柱为KromasilC_(18),流动相为磷酸盐缓冲液(pH=7.6)-乙腈(75:25),检测波长为301 nm。线性范围:进样量为0.336～0.504μg,γ=0.998 9,平均回收率为99.0%,RSD=1.16%。本方法快速简便,精密度好,灵敏度高,可作为控制奥美拉唑肠溶片质量的方法。

浅谈质量受权人制度在中小医药企业的施行

近年来,我国药害事件频发,一味强调国家对药品生产企业监管难以从根本上解决问题。文章通过分析药品不良事件发生的原因,就如何解决药害不良事件的发生提出几点意见。