药品生产洁净室(区)环境相对湿度监测的探讨

药品洁净环境是药品生产质量的保证,是药品安全的重要保障条件之一。洁净环境一旦出现问题,将对药品安全形成隐患。针对药品生产洁净室(区)环境监测中的相对湿度监测进行探讨,为有关工作提供参考。

搭建我国药品应急检验数据库网络平台的构想

目的:研究并探讨大件国家应急检验数据库网络平台的设计方案。方法:分析搭建该网络平台的必要性及包括的功能和内容。结果与讨论:为有效控制突发的药品安全事件,需要建立一套完善的药品应急检验数据库网络平台,该平台包含了满足实际药品检验工作需要的各项功能,在设计和实施上具有可行性。

2013年黑龙江省大中城市婚宴食品安全调查分析

目的了解黑龙江省大中城市婚宴食品安全状况,为预防食源性疾病提供科学监管依据。方法 2013年春夏季节采用随机抽样和监督检查相结合的方法对黑龙江省大中城市27家承办婚宴的餐饮服务企业进行监督检查,并对凉菜、生食水产品等高风险食品进行抽样检测,按照国家标准对样品进行检验和评价。结果 52批样品中检出不合格样品为2批,不合格率为3.85%。不合格样品为熟肉制品1批次,凉拌菜1批次,均检出金黄色葡萄球菌。结论熟肉制品和凉拌菜为婚宴食品安全高风险品种,存在金黄色葡萄球菌污染,具有散在发生的特点,其他易导致有毒动植物中毒的菜品烹饪情况良好。

超高效液相色谱-串联质谱法鉴定猪肉的特异性肽生物标志物

以亲缘关系较近的猪、牛和羊3个物种的肌肉组织为研究对象,采用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS),筛选并确认了猪物种肉特异性肽生物标志物。3种纯肉样品经蛋白质提取、胰蛋白酶消化和UPLC-Triple TOF-MS分离鉴定,得到的总离子流图谱(TIC)与Uniprot蛋白质数据库对比分析,筛选出3个物种肉的3种高丰度同源蛋白和8种潜在的肽生物标志物;潜在的肽生物标志物经QTRAP-MS质谱的多反应模式(MRM)分析,最终确认了猪物种肉的5种肽生物标志物,其中3种肽生物标志物未见文献报道。

PCR技术在肉类成分定量分析中的应用研究进展

PCR技术具有特异性强、灵敏度高、可同时分析大量样本的特点,在鉴别和定量分析食品中肉类成分上应用广泛。本文介绍了PCR扩增产物分析、实时荧光PCR和微滴数字PCR三种应用于肉类定量的技术,通过检出限、定量限和定量范围等数据分析这三种方法在肉类成分定量分析中的应用效果,并对其定量的局限性进行阐述,为进一步完善PCR定量技术提供参考。

大蒜油β-环糊精包合物缓释片制剂工艺研究

目的优选大蒜油β-环糊精(β-CD)包合物缓释片处方,制备中药挥发油固体缓释制剂。方法以大蒜油中有效成分大蒜素的释放度为指标,采用正交设计法优化缓释片的制剂处方工艺。结果优化所得处方为羟丙基甲纤维素9%,乳糖15%,聚维酮10%,微晶纤维素10%。以此处方制备的大蒜油β-CD包合物缓释片在体外可缓释8h。结论优化所得处方合理稳定,缓释片达到了缓释效果。

高效液相色谱法测定大蒜油缓释片中大蒜素的含量

目的建立大蒜油缓释片中大蒜素的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,DiamonsilTM(钻石)C18色谱柱(4.6mm×200mm,5μm),以甲醇-水-甲酸(80∶20∶0.1)为流动相,检测波长为218nm,流速1.0mL/min,柱温25℃。结果大蒜素在0.05～0.25μg(r=0.9999)范围内呈良好的线性关系,加样回收率为99.5%(RSD=1.7%)。结论本法简便、准确、灵敏度高、重复性好,为该制剂的质量控制提供了依据。

加工方法对猪肉成分RQ-PCR检测结果影响的研究

为评价不同加工处理方法对肉制品猪肉成分实时定量PCR(RQ-PCR)检测结果的影响,研究建立混合肉制品标准品(猪肉质量百分比0.05%~20%),采用5种方法(煮制、微波加热、超声波、烤制、高温高压灭菌)对混合肉制品进行处理,提取肉制品总DNA,采用RQ-PCR扩增线粒体细胞色素b(Cytb),以真核生物18S r RNA为内参,通过△Ctt建立标准曲线并进行相对定量,比较△Ct之间的差异,并由此判断不同加工方法对相对定量的影响,结果显示,不同的加工处理方法均能引起DNA的降解。而通过RQ-PCR检测发现,虽然Ct值随DNA降解程度加深而升高,但△Ct变化较小。因此,△Ct法可作为分析肉制品中猪肉成分的可靠定量手段。

炎立消胶囊中原儿茶酸的含量测定研究

目的:测定炎立消胶囊(丁香叶)中原儿茶酸的含量。方法:HPLC法,色谱柱为Kromasil C18柱(4．6×200mm,5um),流动相为乙腈-水(15:85,V／V),流速为1．0mL．min-1检测波长为260nm．结果:原儿茶酸进样量在0．06-0．18μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99．8％,RSD为1．2％。结论:本方法简便,重现性好,可作为炎立消胶囊中原儿茶酸的含量测定方法。

2015年哈尔滨部分高等院校食堂餐具消毒检测分析

目的对哈尔滨市辖区部分高校消毒餐具的消毒情况进行质量评估。方法以常见致病菌、大肠菌群作为指示菌,并将大肠菌群参照食(饮)具消毒卫生标准(GB14934—1994)及国际标准进行定量划分层级,依据大肠菌群各层级的检出率对各院校的卫生状况进行优、良、中、差的评价。结果共检测832批样本,检出A级样本736批,占样本总数的88.46%;B级样本37批,占样本总数的4.45%;C级样本25批,占样本总数的3.0%;D级样本34批,占样本总数的4.09%。检出风险样品96批,检出率为11.54%。其中消毒盘、消毒碗的检出率分别为10.56%、12.42%,消毒杯未检出。结论所有样本未检出致病菌,哈尔滨市辖区内高校食堂无显性安全隐患;依据大肠菌群各层级的检出率对各院校的卫生状况进行了评价,其中优级院校6所、良级院校5所、中级院校5所、差级院校8所。

浅析2010版《中国药典》与2005版的对比和创新

目的:充分理解2010版《中国药典》在标准提高和新技术、新方法方面的完善。方法:结合实际,通过对比2010版《中国药典》与2005版《中国药典》的不同,从收载品种、检测标准和方法以及安全性、有效性三个方面对2010版《中国药典》的创新和提高作了详细的阐述。结果与结论:正确理解和运用我国药品最权威标准。

多种绿色DNA嵌入染料实时荧光PCR检测猪DNA效果比较

实时荧光定量PCR是食品科学领域一种高效、灵敏的研究技术,荧光染料的种类和浓度会对实时PCR反应产生一定影响。以8种绿色荧光DNA嵌入染料SYTO 11~14,SYTO 16,SYTO 21,SYTO 24~25为研究对象,体系选择荧光染料浓度分别为10,5,2,1,0.5μmol/L,以从猪肉中提取的基因组DNA为模板进行扩增,产物长度149 bp。通过分析Ct值和熔解曲线,评价染料浓度对扩增效果的影响,初步筛选出最适染料及相应浓度:SYTO 11(5μmol/L,2μmol/L),SYTO 13(10μmol/L,5μmol/L),SYTO 16(10μmol/L,5μmol/L),SYTO 21(1μmol/L)和SYTO 24(0.5μmol/L)。根据筛选结果自配反应预混液,以2种商业实时荧光PCR预混液为参照,通过模板10倍梯度稀释绘制标准曲线,计算扩增效率,R2均大于0.99,线性范围均在40 ng^0.04 pg之间,其中染料SYTO 13(10μmol/L)和SYTO 16(10μmol/L,5μmol/L)扩增效率分别为99.35%,100.50%和99.71%,接近商业试剂盒2(BYRT染色,扩增效率99.61%),高于商业试剂盒1(Evagreen染色,扩增效率97.80%),具有实际应用价值。