药品批准文号申请与转让的管理创新研究

目的探讨在我国放开药品批准文号申请及转让的制度可行性并提出建议。方法采用文献阅读法、专家咨询法及实例举证法等分析我国对于药品批准文号限制管理的现状及影响。结果我国仅限药品生产企业申请获得药品批准文号,并且不允许文号在市场上转让,实际限制了药品技术的有效流通,违背了客观规律,造成一定程度上的资源浪费及监管负担。结论在医药产业市场亟待盘活的今天,在国务院授权部分省市开展药品上市许可人制度试点的背景下,我国应逐步放开药品批准文号的申请及转让,使其更加符合市场规律及科学创新监管的需求。

加拿大统一药品审评制度的效果评价及启示

加拿大统一药品审评制度的实施,总体效果欠佳,对改善各省药品报销差异的效果不明显。本文分析制约加拿大统一药品审评制度实施效果的内外部因素,在此基础上对完善我国的医保报销目录及药品审评提供建议。