如何提高抗生素效价管碟测定法的准确性

管碟法是国内外常用的抗生素微生物检定法,该方法具有便于操作、直观、重复性好等优点,因而被广泛采用,但是其操作步骤多,过程长,影响测定结果准确性的因素很多,任何一个环节操作不当都会造成较大误差,导致测定结果准确度下降。根据工作中积累的经验,本研究对管碟法测定抗生素效价实验中的常见影响试验结果因素进行了分析、归纳,并提出合理的解决方法,使测定结果与真实值更为接近,提高了测定结果的准确性。

凝胶法细菌内毒素检查中的有关注意事项

药品细菌内毒素检查法是一项操作简便、快速、标准化程度高、应用成本低的新技术，又是一项生物学反应复杂的体外检测方法。其试验原理是内毒素与鲎试剂反应形成易于分辨的凝胶。因其具有快速、简便、经济、灵敏度高、重现性好、一次可同时测多个样品等优点，目前被广泛地应用于医药卫生、食品卫生、环境卫生、分子生物学以及微生物学中。

清开灵注射液细菌内毒素检查法的建立

目的建立清开灵注射液的细菌内毒素检查方法。方法采用《中华人民共和国药典》(2010年版)附录细菌内毒素检查法,考察清开灵注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,确定其最大不干扰浓度。结果清开灵注射液稀释至60倍后可消除干扰作用,使用灵敏度为0.125EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查,无干扰因素的影响。结论使用鲎试剂检查清开灵注射液的细菌内毒素是可行的,可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。

注射用对氨基水杨酸钠的细菌内毒素检查方法

目的建立注射用对氨基水杨酸钠的细菌内毒素检查方法。方法采用不同厂家的鲎试剂对不同厂家的3批样品分别进行干扰试验。结果将样品质量浓度稀释至7.5mg/mL以下时可消除干扰作用,使用灵敏度为0.125EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查时结果均符合规定。结论对注射用对氨基水杨酸钠进行细菌内毒素检查时可以用鲎试剂凝胶法取代家兔热原检查法。

舒血宁注射液的细菌内毒素检查方法探讨

目的:建立舒血宁注射液的细菌内毒素检查方法。方法:根据临床实际应用情况,合理地确定舒血宁注射液的内毒素限值。用不同厂家的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的舒血宁注射液分别进行干扰试验,考察舒血宁注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,确定其最大无干扰浓度。结果:实验证明,舒血宁注射液稀释64倍后干扰作用完全消失,使用灵敏度为0.125EU/ml的鲎试剂对其进行细菌内毒素检查,结果全部符合规定。结论:使用鲎试剂凝胶法检查舒血宁注射液的内毒素是可行的,可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。

RP-HPLC法测定复方甘草酸单铵注射液中甘草酸单铵的含量

目的建立RP-HPLC法测定复方甘草酸单铵注射液中甘草酸单铵含量的方法。方法色谱柱：Waters C18（5μm,4.6 mm×150 mm）;流动相：乙腈-水（35∶65）,用H3PO4调p H值为3.0;柱温：25℃;流速：1.0 ml/min;检测波长：252 nm;进样体积：20μl。结果甘草酸单铵线性范围：0.16048～3.2096μg（r=0.9999,n=5）;甘草酸单铵加样回收率平均值为99.4%（RSD=0.72%,n=9）。结论该方法灵敏、专属性强、准确、重现性好,可用于复方甘草酸单铵注射液中甘草酸单铵的含量测定。

药品快速检测技术进展及基层运用探究

在当前的科学背景和经济基础下,药品行业在社会环境下发展比较迅速。就目前的社会发展趋势下,我们国家的质检部门对药品行业的监察规格更上一层楼,这就需要尽可能的提高药品的快速检测技术。当前,我们国家的药品快速检测技术在不断的进步和完善。这种情况下,药品快速检测技术能够帮助相关部门进行快速的检测筛查工作,及时的处理药品不合格造成的事故问题,同时也为相关部门和药品部门整治药品质量安全奠定基础。在这种情况下,我们将重点研究药品快速检测技术的发展进程以及其在基层的运用状况。