浅谈医院制剂检验质量的规范化管理

医院自制制剂质量的好坏直接影响治疗效果,药品是特殊商品,其产品质量必须符合<中国药典>或<中国医院制剂规范>的有关规定,按照国家药品监督管理局下发的<医疗机构制剂许可证>验收标准及<医疗机构制剂配制质量管理规范>(试行)的有关规定,对各医疗单位自制制剂的质量管理及检验人员有了更高的要求,对人员机构、房屋设施、仪器设备、检验记录等都有明确规定.