余仁欢基于肠道菌群学说从脾论治特发性膜性肾病经验

越来越多的证据表明肠道菌群紊乱可能参与特发性膜性肾病的发生发展。中医学中“脾”的功能可能是通过肠道菌群及其代谢产物所体现。余仁欢教授拟定具有健脾益气、祛湿和络功效的健脾祛湿和络方,通过调节肠道菌群来改善特发性膜性肾病的预后,为临床防治特发性膜性肾病提供新思路和新治法。

我国中药成方制剂与加拿大天然健康产品GMP比较

目的探究我国与加拿大在生产质量管理规范体系中对中药质量的把控情况,并探索两国中药药品生产质量管理规范(GMP)的差异。方法对我国中药制剂GMP文件与加拿大天然健康产品GMP指导文件进行比较研究,主要从指导文件的框架、方向和文件细则等方面进行对比,分析我国中成药GMP质量管理体系与加拿大天然健康产品质量规范各自的特点。结果我国GMP文件和加拿大GMP文件在中药产品的管理结构、机构和人员的设置、中药原材料及产品等方面均存在区别。结论我国GMP文件与加拿大GMP文件存在差异,可为我国中药GMP管理体系的进一步合理应用提供参考。

基于“痰瘀互结”理论辨治糖尿病肾病思路探析

糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)多为本虚标实之证,以脾肾亏虚为本,痰浊、瘀血为标,痰、瘀均属阴邪,同气相求,易相互搏结为患,“痰瘀互结”是DN的核心病机。脾肾亏虚是DN痰瘀互结发病之根本,脾虚则气血生化乏源,脾肾俱虚则失于运化温通,水液代谢失常,津停血聚而痰瘀内生。热化、寒化是痰瘀互结的基本病机演化,DN早中期多见热化(痰瘀挟热),及至晚期,久病及肾,损及肾中元阴元阳,肾阳衰惫,阳虚而寒,则多寒化(痰瘀兼阳虚)。久病入络,痰瘀互结,痹阻肾络是DN的主要病理变化。痰瘀内停阻碍气机,壅滞经络,可加重痰瘀,又可困脾伤肾,脾肾亏虚又是痰瘀互结发生之根源,故痰瘀互结与脾肾亏虚互为因果,是DN不断进展、迁延难愈的关键。笔者从中医基础理论出发,结合课题组多年对DN患者的辨治经验,提出针对DN的“痰瘀同治,气血同调,治病求本,标本兼顾”的诊疗思路,强调分期论治DN痰瘀标证,灵活运用活血化瘀、化痰降浊、软坚散结、通络解毒诸法,同时标本兼顾,重视脾肾气化,以期为DN的中医药治疗提供参考。

余仁欢治疗儿童蛋白尿经验

总结余仁欢教授治疗儿童蛋白尿的经验。余仁欢教授认为儿童蛋白尿病机为邪袭肺经、肾络瘀阻、脾肾失济及肾督两虚等,临证当兼顾肺、脾、肾三脏及相关经络,其中尤以脾肾为要,需秉持固脾安肾、扶正祛邪的总原则,贯通散瘀疏络、益精摄脉、交济复通等方法而灵活施治,同时根据患儿具体状况配合相应推拿手法、饮食药膳以稳健疗效。并附医案2则以资佐证。

商誉减值风险及防范探究

介绍了商誉的实质内涵及特点,分析了商誉减值风险,即可能产生商誉爆雷等经济后果,进而提出商誉减值风险的防范措施:处理好市场的供求关系,决定高溢价并购前聘请专业的评估机构对标的企业的价值进行合理估值,在合同操作上,设置对赌协议或奖励条款,对冲并购过程中标的资产价格虚高及高溢价并购的风险,制订资产减值补偿条款,爆雷后给予现金或股份形式的补偿,缓解商誉爆雷对财报的冲击。这样可使企业认清自身价值,充分利用好协同效应,提高自身商业竞争力,提高企业的投资收益。

商誉减值对企业未来经营风险的预警作用——基于风华高科2018财务报表分析

商誉形成于企业并购时被收购企业与外内部环境间相互作用的协同效应,本质是通过被收购企业的预期盈利能力超过其正常盈利能力可获得的未来超额利润的现值,其自身具有对企业未来经营能力的预测作用.电子元器件行业作为电子信息行业的基础,受技术更新、市场季节波动、政策变化、国际关系等因素影响程度大,具有较大经营风险.因此,运用CAPM模型对子公司商誉减值测试的结果对其未来盈利能力受经营风险影响程度具有预警作用,当母子公司处于同行业时,可由子公司商誉减值程度映射母公司面临的风险.最后,通过Barth异常应计模型对管理企业经营风险指明方向.

中药申请加拿大传统药物资质的证据材料要求和启示

中药产品属于加拿大传统药物的范畴,可以通过传统药物声明的申请途径取得加拿大天然健康产品许可证。构建资质证据材料体系,从传统药物申请途径的适用性、传统药物的安全性和有效性3个方面评价药品,并提出一种证据评估模板,帮助申请人准备符合标准的证据,推动中药国际化注册进展,为我国完善药品注册体系提供参考。

加拿大天然健康产品质量管理的要求与思考

采用文献研究法,解读加拿大卫生部《天然健康产品质量指南》对天然健康产品(NHP)的质量管理和质量控制的政策文件。该指南从利益相关者的角度,对NHP的特征描述、鉴定试验、成分含量(定量分析和量化输入)、污染物及杂质含量检测等项目的检测方法和标准提供要求,确保NHP生产全过程的质量管理和质量控制。了解加拿大NHP质量管理的要求,可保证中药产品在生产环节符合当地相关要求,促进中药产品在海外市场的高质量发展。同时,为完善我国药品质量管理系列文件提供参考依据,促进中成药注册相关质量标准与国际质量标准形成有效衔接。

小鼠肠道固有层单细胞悬液制备的酶消化法比较研究

目的探究小鼠小肠固有层单细胞悬液制备的最佳酶消化法。方法采集10根长度一致的小鼠小肠,随机分为两组,每组分别采用以胶原酶A或胶原酶VIII为主的酶消化法制备固有层单细胞悬液,比较这两种酶消化法对单细胞悬液细胞获得率、细胞活性和细胞表面抗原的影响,然后对较优酶消化法制备的单细胞悬液进行流式检测。结果与以胶原酶VIII为主的酶消化法相比,以胶原酶A为主的酶消化法可以获得更高的细胞产量(9.48±1.10)×10^(9) vs(4.18±1.02)×10^(9)、活细胞比例(86.36±3.32)%vs(61.62±10.93)%以及活性CD45^(+)细胞比例(57.19±5.11)%vs(26.01±11.44)%、活性CD3^(+)细胞比例(8.73±2.89)%vs(4.52±2.49)%、活性CD4^(+)细胞比例(6.19±2.09)%vs(3.22±1.91)%和活性B220^(+)细胞比例(15.06±4.27)%vs(5.07±2.20)%,为后续流式检测提供了高质量细胞。结论以胶原酶A为主的酶消化法更适合于小鼠小肠固有层单细胞悬液的制备。

中药成方制剂海外注册路径研究

目的探讨中药成方制剂在海外国家注册的思路、方法和路径,形成中药海外注册的策略,为我国中药成方制剂走出国门提供技术支持和参考。方法选择5个代表性国家,组成相应的专家团队和国际合作的交流平台,对目标国的中药成方制剂相关法律、法规、规章、标准、规范和技术指导文件作为路径研究资料,将文件进行直译、归化翻译、校对、图表化,并以问题为导向,建立国内外专家咨询机制,形成中药成方制剂海外注册的路径。结果明确了中药海外注册标准化的路径,并以流程图、表格和说明文字制定中药在5个国家的详细注册路径和相应的工作策略。结论通过制定目标国的中药注册标准化路径,可为我国中药成方制剂走向国际平台提供参考。