胃食管反流病的中西医发病机制及临床治疗的研究进展

胃食管反流是一种高发慢性疾病,严重影响患者的生活质量.胃食管反流病的发病机制研究较多,国内外根据中西医理论制定了各种临床治疗方案,本文对近几年胃食管反流病的发病机制研究和临床治疗进展进行综述.

以三七益肾颗粒中热敏性成分指示浓缩工艺可靠性的研究

目的:探索以热敏性成分作为指标监控制剂浓缩工艺稳定性的可行性研究。方法:以三七益肾颗粒作为模型药物,选择羟基红花黄色素A和丹酚酸B这2个热敏性成分作为检测指标,系统考察其热稳定性规律,用于浓缩步骤中的工艺参数确定。结果:羟基红花黄色素A和丹酚酸B在温度超过70℃后稳定性明显下降,在浓缩过程中温度须控制在不超过70℃。结论:以羟基红花黄色素A和丹酚酸B为指标对制剂浓缩工艺控制,进而对制剂工艺进行控制,是可行的。

三七益肾颗粒质量标准研究

目的:建立三七益肾颗粒的质量标准,为控制该制剂质量提供检验依据。方法:采用TLC法对三七益肾颗粒中的金银花、马鞭草、紫花地丁、甘草4味药材进行定性鉴别,采用HPLC法对三七益肾颗粒中的人参皂苷Rb1、羟基红花黄色素A和丹酚酸B进行定量测定。结果:TLC方法色谱斑点清晰,分离度好,结果明显,并且不同成分的阴性样品没有干扰;人参皂苷Rb1、羟基红花黄色素A和丹酚酸B进样量分别在0.175-16.484μg、0.03007-7.5180μg、0.09264-15.44μg范围内与峰面积线性关系良好,r>0.9999,平均加样回收率分别为100.80%、98.27%、100.63%(n=9)。结论:该方法操作过程简便,结果准确、可靠,重现性好,可有效控制三七益肾颗粒的质量。

三七益肾颗粒剂中助悬组合辅料的筛选

目的:筛选三七益肾颗粒的助悬组合辅料,为该制剂的工业生产提供参考。方法:考察羧甲基纤维素钠(CMCNa)-糊精及CMC-Na-淀粉、阿拉伯树胶-糊精、羟丙基甲基纤维素(HPMC)-淀粉、黄蓍树胶粉-淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)-甘露醇、共聚维酮(PVP-S630)-甘露醇作为助悬剂,以沉降时间、沉降容积比、制剂可行性和液体质感为评价指标,利用模糊数学的方法筛选最优助悬组合辅料,使三七益肾颗粒中的三七生药粉悬浮在药液中,确保用药准确。结果:最佳助悬组合辅料为5%CMC-Na和45%淀粉,其评价峰值出现在"很好"占40.5%。结论:使用CMC-Na-淀粉作为颗粒中三七生药粉的助悬剂,可以使三七益肾颗粒中三七生药粉的沉降容积比达到最优值并使液体质感达到最优效果,且制剂可行。