双黄连粉针中间体与制剂UPLC-MS指纹图谱相关性

为建立双黄连粉针中间体的UPLC-MS指纹图谱.采用ACQUITY UPLCTM BEH C18Column(1.7μm,2.1×50 mm,Waters Corp,Milford USA)作为色谱柱;乙腈-0.1%甲酸为流动相,梯度洗脱,流速为0.3 m L/min,柱温40℃.建立了13批双黄连粉针中间体的UPLC指纹图谱共有模式,特征图谱有26个共有峰,以对照品为对照,指认了3个主要色谱峰,各色谱峰有较好的分离效果.对13批双黄连粉针剂中间体的特征图谱进行聚类分析,并采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)"对其质量进行评价.本方法快速、高效,可用于双黄连粉针剂中间体的质量控制,同时与成品制剂之间具有良好的相关性.