红花黄素注射液细菌内毒素检测方法的实验研究

目的 建立测定红花黄素注射液细菌内毒素的方法。方法 通过进行红花黄素注射液的干扰试验考察 ,对30批红花黄素注射液进行了热源检查和细菌内毒素检查的对比试验。结果 红花黄素注射液对细菌内毒素检查法鲎试剂反应没有干扰作用 ,可以用鲎试剂法作内毒素检查。且本法的结果与家兔法检查热源的结果比较 ,符合率为10 0 %。结论 方法简便、快速、准确。

固体制剂生产设备清洗验证

目的:建立固体制剂生产设备清洗与验证的基本程序和方法。方法:以接触药品的设备为出发点,对照生产工艺,通过对产品按批量、服用量、治疗类别、溶解性以及毒性进行分类排队,制定出可接受的残留限度。进行QC方法验证,QC定量限测定,涂布回收率测定,并在生产完毕设备清洗后,进行目视检查,初步验证设备的清洗程度,选择最难清洗的部位进行取样,检验化学残留物和微生物残留量,最终验证设备的清洗效果。结果:按照设定的设备清洗程序和方法清洗设备达到了预期的目的。结论:此方法科学、严谨,能够验证设备的清洗效果。

设备清洗与验证

生产设备清洗应按标准操作程序 (SOP)进行 ,其清洗验证的目的是对清洗SOP的确认 ,也是实施药品GMP认证的要求之一。综述设备清洗定义和清洗验证的程序、基本要求、实施及再验证。

紫外分光光度法测定氧氟沙星胶囊的含量

本文报道了以0.1mol/L盐酸溶液为溶剂,采用紫外分光光度法测定氧氟沙星胶囊的含量的方法,其平均回收率99.51％,RSD=0.60％,n=9;样品含量测定的平均RSD为0.90％,n=6。

司帕沙星滴眼剂的制备及质量控制

目的:制备司帕沙星滴眼剂（0.3％）并建立其含量测定方法。方法:以紫外法测定含量,测定波长为297nm。结果:平均回收率为99.6％,RSD为0.40％。结论:本制剂制备容易,无刺激性,以紫外法测定含量简单、快速。

浅谈包衣片的颜色

为了掩盖药物的不良气味,防潮、避光,避免空气与药物接触,控释,防止药物的配伍变化以及改善片剂的外观,常常在其外周均匀地包裹上一定厚度的衣膜。根据所包衣层的不同,可分为糖衣、薄膜衣和肠溶衣等。一、关于包衣片颜色的有关规定 包衣时、常常加入着色剂即食用色素。其目的除了便于识别和增加美观外,还可遮盖某些有色斑的片心或不同批号的片心色调差异(这是有色药物片剂及中药片剂极易出现的问题)。一般说来,包衣传统的使用色素有苋菜红、胭脂红、柠檬黄、靛兰四种。

纳米药学——21世纪崭新的前沿科学

纳米，就在人们刚刚熟悉了计算机和网络，对基因还没弄太明白的时候，这个物理学的老名词带来了新的技术，开始席卷全球。纳米技术的应用将远远超过计算机工业，并成为未来信息的核心。利用纳米技术，将来一台大型计算机的主机都可以压缩放进口袋，随身携带。正如中国著名科学家钱学森所说的那样，纳米将会带来一次技术革命，从而引起21世纪又一次产业革命。

中药滴丸制剂优势分析

中药滴丸剂的开发，适合人们对现代药物制剂的“三小”（用量小、毒性小、副作用小），“三效”（高效、长效、速效）和方便用药，方便携带，方便贮存等基本需求，具有广阔的前景和巨大的潜在市场；中药滴丸剂是中成药制剂生产与现代高新技术的制药工业有机地相结合的产物，阐明了开发中药滴丸剂的重要性和优势所在。