全血凝集法检测乙型肝炎病毒表面抗原

对武汉生物制品研究所生产的三批乙型肝炎病毒表面抗原（ＨＢｓＡｇ）全血凝集试剂进行实验室检定、临床考核以观察稳定性。结果表明ＨＢｓＡｇ全血凝集试剂盒的检测敏感性为１μｇ／Ｌ；凝集血球的模式呈片状；试剂盒能用于各种血型血样的检测。未梢血、各种抗凝血皆通用。ＨＢｓＡｇ强阳性样品无前滞漏检。１０μｇ／Ｌ弱阳性血样１０份，重复检测５次，重复率为１０００％。甲型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、日本血吸虫病、类风湿因子阳性患者血样对检测无干扰，试剂有很好的特异性。用市售国产酶标试剂盒对照检测１７１２份，总符合率为９８５％。２６份两种方法不符合样品中的１８份进行了中和确证，全血凝集试剂假阳性１份，漏检３份，漏检的ＨＢｓＡｇ浓度皆为１～２μｇ／Ｌ；酶标法假阳性６份，漏检８份，漏检样品中有６份为ＨＢｓＡｇ强阳性。稳定性观察结果，全血凝集试剂４℃及２２℃保存，一年活性未见下降。３５℃放置４５天后活性开始下降。乙型肝炎病毒表面抗原全血凝集试剂有很好的稳定性。