商品白附片、黑顺片的质量分析

目的对商品白附片、黑顺片进行纯度分析,了解其质量现状。方法水分、灰分、总灰分、生物碱含量的测定采用《中国药典》2010年版附录方法;胆巴残留量的测定采用EDTA滴定法和银量法;各纯度指标间的相关性分析采用SPSS统计软件。结果通过分析50批样品,有19批水分含量高于现行药典规定的15%,最高为26.77%;总灰分最高为22.59%,最低为1.50%,平均8.23%;酸不溶性灰分最高为1.69%,最低为0.01%,平均0.18%;有13批单酯型生物碱的含量低于现行药典规定的0.01%,最低为0.004%;有12批双酯型生物碱的含量高于现行药典规定的0.02%,最高为0.11%。胆巴的残留量为0.64%～23.45%,正常加工的"清水片"为0.64%～4.64%,平均2.21%;"含胆片"为5.77%～23.45%,平均10.77%。样品的含水量与胆巴残留量有显著的相关性;总灰分与胆巴残留量有高度显著的相关性;酸不溶性灰分、单酯型生物碱、双酯型生物碱含量与胆巴残留量均无相关性。结论文中方法为附子纯度指标的选择及限量规定提供了参考依据。