可降解材料聚乳酸的生物安全性评价

对制备的可降解材料聚乳酸进行全面的生物学评价,为医用产品制造和应用提供依据。参照GB/T16886医疗器械生物学评价的要求,对聚乳酸进行热原试验、细胞毒性试验、急性全身毒性试验、溶血试验、皮内反应试验、致敏试验、遗传毒性Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞突变试验及染色体畸变试验、植入试验和亚慢性全身毒性试验等系列生物相容性试验研究。结果表明该材料的生物学检测结果均在可接受范围内。该材料具有良好的生物相容性和生物学安全性。

从盗窃案件看我国刑事立案标准的高额化

立案标准是刑事立案中的重要问题,其高低决定着能否启动立案程序和实现刑事诉讼的目的。我国现行的刑事立案标准高额化,影响和制约了刑事诉讼目的的实现。修改刑事立案标准是刑事诉讼改革的应有之意。

拉人上车抢劫案件特点及侦查对策

拉人上车抢劫是当前"两抢"犯罪的一种新形式,发案数逐渐增加。拉人上车抢劫案件在案件人员、时空、案件现场以及犯罪手段等方面都有许多不同于一般"两抢"案件的新特点,在侦查对策上也应采取不同的措施和对策。

重组异种骨对Balb/c小鼠的免疫学影响

目的动态评价小鼠植入重组异种骨后的免疫毒性改变,揭示该重组异种骨的免疫学作用机制。方法以广东冠昊生物科技股份有限公司研发的重组异种骨为材料,进行体外检测该重组异种骨的淋巴细胞转化实验;将重组异种骨植入Balb/c小鼠右侧股部肌间隙,分别通过血生化分析仪、ELISA和流式细胞术,于植入后1周、2周、4周动态监测Balb/c小鼠免疫学改变,综合评价该重组异种骨对机体的免疫学影响。结果通过实验发现,该重组异种骨无明显的体外淋巴细胞免疫刺激作用;异种骨植入小鼠后,其血清中C3、IgG、IgM、炎性因子(TNF-α、IL-6)水平以及植入物局部碱性磷酸酶(ALP)含量均与阴性对照组(即假手术组)无明显差异,且该异种骨植入对小鼠外周血单个核细胞(peripheral blood mononuclear cell,PBMC)及其淋巴结淋巴细胞的分群和活化均无显著影响。结论该重组异种骨不能引起体内外的免疫毒性反应,从而为重组异种骨的临床应用提供实验数据和理论依据。

医疗器械溶血性能三种评价方法的比较

与血液接触的医疗器械和材料在临床前的安全性评价中经常要进行直接和/或间接溶血试验。目前使用频率较高的溶血试验方法主要有三种:NIH法、ASTM法和MHLW法。虽然三种方法在国际上常规评价医疗器械/材料溶血性能方面得到广泛认可,但是缺乏对三种方法进行比较研究的数据。目前ISO/TC 194工作组正在组织溶血Round robin(国际比对)试验,但是具体的试验草案还在完善当中。文章从原理、血源、方法和结果判定等方面对此三种方法进行了全面介绍,为Round robin试验提供理论方面的帮助。

当前网络赌博活动的新特点及侦查对策

当前网络赌博出现了种类增多、金额增大,隐蔽性增强、与洗钱等其他犯罪相结合等一些新特点。针对网络赌博的新特点所带来的认定难、协作难、追赃难等新侦查难点,必须广辟线索来源、提高协作能力、适时开展专案侦查,严厉打击网络赌博活动,维护文明、健康、和谐的网络环境。

社区健康档案的建立与管理

阐述社区健康档案的定义、基本内容,介绍社区健康档案的建立与管理措施。

社区颈椎病患者电子档案建立的临床意义

首先通过本社区管辖范围居民的健康普查,查出颈椎病人,为其建立单独的电子档案,然后医护人员与软件工程师结合,对颈椎病人的电子档案进行了智能化设计。结果电子档案内容分:患者的特征资料、病情记录、随访登记、病情定性、定量评估系统、报警系统、转送医院系统、留社区继续康复系统、回家自我保健康复系统。利用计算机建立颈椎病患者电子档案,具有细目查阅方便、内容存储量大、累计年限长的优势。这有利于患者跟踪服务,随时掌握患者的病情,及时采取相应的措施,稳定病情,阻止疾病的进一步发展。

重组异种骨材料对神经元的安全性评价

目的探讨重组异种骨材料对Wistar大鼠神经元细胞活力和细胞凋亡的影响,以验证其在临床使用中对神经系统的安全性。方法采取重组异种骨浸提液培养大鼠海马和皮层神经元(依据医疗器械生物学评价国际标准ISO10993.12-2012,进行重组异种骨浸提液的制备),分为重组异种骨样品组和阴性对照组。采用MTT掺入法和流式细胞术分别对不同接触时间、不同培养时间神经元的细胞活力和细胞凋亡进行实验。结果重组异种骨材料对Wistar大鼠神经元细胞活力和凋亡的影响与阴性对照组相比均无显著差异(P>0.05)。结论重组异种骨材料对Wistar大鼠神经元的细胞活力和凋亡无明显影响,为重组异种骨的临床安全应用提供实验及理论依据。