芪防颗粒薄层色谱供试品溶液制备的优化

针对《芪防颗粒质量标准》薄层色谱鉴别中,黄芪甲苷项下的供试品溶液制备方法繁琐、耗时和系统误差大的缺陷,优化其供试品溶液的制备方法。本文对影响黄芪甲苷提取效率的3个主要因素进行枚举并验证,优化制备方法。新方法的专属性、耐用性、重复性试验结果均良好,且耗时短,简单、可靠。可为其他黄芪甲苷含量较低中成药的质量控制提供参考。

陕西省中药饮片抽检不合格情况分析与建议

目的:统计并分析2017年1月—2023年6月陕西省药品抽检工作中发现的不合格中药饮片情况,掌握不合格中药饮片的质量安全风险点,以提高中药饮片的使用、监管效率。方法:收集陕西省药品监督管理局网站“监管信息”“监督抽检信息”“药品抽检信息”专栏中2017年1月—2023年6月发布的《陕西省药品质量公告》并进行分析。结果:抽检不合格药品共608批次,其中不合格中药饮片共553批次,占比为90.95%。不合格中药饮片的不合格项目中性状共计302个,占比为54.61%。检品来源中药店、医院、卫生院出现不合格中药饮片共487批次,占比为88.07%。标示生产企业否认为该企业生产共计158批次,占比为28.57%。结论:不合格中药饮片占比较高且是一个长期存在的问题,但其数量已呈下降趋势。建议多方协作,共同努力,多渠道提升中药饮片质量,保障临床用药安全。