基于美国FDA MADUE和国家医疗器械不良事件监测信息系统数据库输血输液加温器不良事件分析

目的挖掘输血输液加温器使用风险,为国家“十四五”输血输液加温器重点监测及医疗机构正确和安全使用输血输液加温器提供信息和参考。方法对2018—2022年美国FDA MADUE和2019—2022年国家医疗器械不良事件监测信息系统数据库中1303条输血输液加温器不良事件报告进行整理,就涉及的产品品牌、型号、上报人对不良事件的陈述、医疗器械上市许可持有人对不良事件可能原因的反馈信息进行分析,并结合不同品牌输血输液加温器的设计原理,对输血输液加温器的使用风险进行初步探讨。结果1303条医疗器械不良事件报告中,事件后果主要是设备故障、患者严重伤害、患者死亡。其中设备故障1280条,占98.23%;患者严重伤害10条,占0.77%;患者死亡13条,约占1.00%。主要现象有死亡、心脏骤停、低血压、电击、低体温、皮肤烧伤、无法开机、黑屏、不加温、加温效果差、过热或超温报警、输液管内出现气泡、液体漏液、焦糊味、输血输液流量不足、报警失效或无报警等。结论生产企业要加强输血输液加温器产品的研发升级,完善产品功能,提高其性能及安全性;医疗机构等使用单位要加强输血输液加温器的使用和维护保养培训,并加强输血输液加温器的临床使用效果研究,为医院安全用械和生产企业产品研发升级提供参考和信息。

盐酸吡哆辛及其制剂的二阶导数差示脉冲极谱法定量研究

建立盐酸吡哆辛及其制剂的二阶导数差示脉冲极谱定量分析方法。盐酸吡哆辛在0.1mol/L氢氧化钠溶液-0.1moL/L磷酸二氢钾溶液-水(体积比为1.2:8.8:990)的混合溶液中,于-0.140V(vs·Ag/AgCl)处出现一良好的二阶导数差示脉冲极谱峰,盐酸吡哆辛浓度在3.6×10^(-4)～9.6×10^(-4)mol/L范围内与其峰幅值呈显著的线性关系(P<0.01),线性相关系数r=0.9997,检出限为9.0nmol/L。

HPLC法测定双唑泰软膏中三组分的含量

目的:采用HPLC法同时测定双唑泰软膏中甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定的含量。方法:使用Agilent HC-C_(18)(2)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-pH 3.6缓冲液(醋酸钠20.4 g,加冰醋酸80 ml,加1 mol·L^(-1)四丁基溴化铵溶液10ml,加水至1000 ml)(70:30),柱温30℃,流速为1.0 ml·min^(-1),检测波长为262 nm。结果:甲硝唑、克霉唑和醋酸氯己定的线性范围分别为:0.082～0.410 mg·ml^(-1)(r=0.999 9),0.066～0.330 mg·ml^(-1)(r=0.999 8)和3.20～16.08μg·ml^(-1)(r=0.999 8);平均回收率分别为99.8%,99.4%和100.1%,RSD分别为0.73%、0.63%和0.66%。结论:该方法快速、简便,分离度好,其他成分无干扰,适用于控制产品质量。

道路客运产权型集约化经营模式及适应性分析

随着改革开放的深入,道路客运经营模式已经越来越不能适应我国经济的发展和旅客对道路客运服务水平提高的要求。近年来,我国道路客运企业不断探索集约化经营之路,走出了各具特点的集约化经营模式。本文从道路客运产权型集约化经营模式分类、适应性分析、发展政策需求分析三个方面论述了道路客运产权型集约化经营模式相关问题。

房地产企业财务风险管控研究

房地产企业对推动国民经济发展有积极作用,具有投资大、回款周期长、风险高等特点,其资产负债率、融资金额等相对比较高,这对房地产企业的财务风险会产生直接的影响。基于此,本文简要分析房地产企业财务风险类型,并对影响因素等进行研究,提出加强融资风险防控、日常资金运营风险的策略,旨在提升房地产企业的财务风险管控水平。