小檗木蹄口腔溃疡药膜的研制与药效学分析

目的:以大叶小檗根和木蹄层孔菌子实体为原料,根据中药配伍理论,采用制剂学方法研制了小檗木蹄口腔溃疡药膜。方法:以成型性、外观、柔软度、韧性的综合评分为指标,选择淀粉、羧甲基纤维素钠、甘油、炼蜜用量为考察因素,通过正交试验优选小檗木蹄口腔溃疡药膜的配方。通过建立大鼠口腔溃疡动物模型进行了该膜剂的药效学研究,将大鼠随机分为空白组、模型组、阳性组、小檗木蹄口腔溃疡药膜高、中、低剂量组。阳性组用蜂胶口腔膜给药,每只每次1片,1 d内分2次给药。小檗木蹄口腔溃疡膜高剂量组1 d内分4次给药(4片)。小檗木蹄口腔溃疡膜中剂量组1 d内分2次给药(2片)。小檗木蹄口腔溃疡膜低剂量组每天1次给药(1片),均连续给药7 d。结果:膜剂最佳配方为大叶小檗提取物浸膏-木蹄层孔菌提取物浸膏-淀粉-羧甲基纤维素钠-甘油-炼蜜-水(8∶4∶10∶2∶3∶20∶500),此配方下,该药膜的各评价指标的评分为成型性23.6分,外观23.8分,柔软度22.5分,韧性23.3分。该膜剂对于治疗大鼠口腔溃疡效果明显,愈合率很高。结论:制得的小檗木蹄口腔溃疡药膜具有抑菌消炎、促进愈合的作用,治疗口腔溃疡效果明显。