日本汉方药企业专利布局分析——以株式会社津村为例

目的 对株式会社津村2000—2022年申请的日本专利和中国专利进行分析,了解其技术研发及专利布局方向,并挖掘其战略处方专利布局,以期对我国中药企业有所启示。方法 在Incopat专利检索数据库上检索2000—2022年株式会社津村申请的专利,对其进行专利标引及专利技术分析。结果 株式会社津村围绕汉方制剂产业链上下游技术开展专利布局,专利布局连续且技术主题丰富,对我国中药企业具有潜在威胁,战略处方专利布局具有策略性。结论 我国企业要制定灵活的专利布局策略,拓宽中药企业专利布局技术覆盖范围,持续研发投入并做好专利防御,策略性搭建重点中药产品专利网。

专利视角下我国治疗糖尿病中药的SWOT分析

糖尿病的预防和治疗是中医药领域关注的焦点问题。专利文献可以直观地反映产业核心技术信息和科研活动中的技术成果。基于专利情报与外部环境分析,我国治疗糖尿病中药专利开发的优势为拥有良好的研发基础、专利数量居世界前列、是全球治疗糖尿病中药发明专利布局的首要区域;劣势为专利授权率低、存在非正常专利申请现象、缺少海外布局意识、申请主体之间合作程度不够;机遇为我国是全球最大的技术目标国,国家鼓励中医药发展,出台了多项遏制非正常专利申请的规范性文件,并采取了专项整治行动;威胁为国外对专利保护重视度和专利质量高、海外布局情况优于我国、国际市场上的对手有抢占市场的能力。以此为依据,建议我国糖尿病治疗领域中药发明专利申请人应抓住市场需求与国内政策支持的机遇,拓宽产业布局;着重提升专利的技术水平和市场价值;借鉴国际热点领域,找到市场空白点,结合独特技术,研发适合市场需求的中药制剂,加强“先专利、后产品”“先申请、后发表”及海外专利布局的战略意识,及时抢占国内外市场;加强产学研合作,实现优势互补,共同提高研究水平与专利质量,以期为我国治疗糖尿病中药的专利研发和布局提供参考。

中药复方发明专利创造性审查的影响因素分析

目的:寻找中药复方发明专利创造性审查的关键影响因素并分析原因,为完善相关审查标准提供参考。方法:筛选驳回依据为创造性的中药复方发明专利复审决定,建立数据库,通过分类和单因素逻辑(Logistic)回归等方法分析影响因素。结果:中药复方专利创造性的审查标准受年度变化的影响明显。按要求补充实验数据、区别技术特征数量、复方的发明类型、审查员所引用的对比文件及公知常识情况均能提高专利复审的撤驳率。结论:我国尚未建立合理、统一、清晰的中药复方发明专利创造性审查标准,仍有待从多个方面进一步完善。

抗痛风中药新药品种的专利布局分析

目的分析抗痛风中药新药品种的专利布局,为各类创新主体在中药新药研发与技术创新过程中加强专利的保护与运用提供参考。方法基于现有的抗痛风中药新药的专利申请情况,按新药阶段划分,选取重点品种梳理其技术发展脉络,分析专利布局特点。结果筛选出具有代表性的3个新药品种,分别是作为未上市新药代表的芪桂痛风片、作为上市新药代表的虎贞清风胶囊和作为已上市新药的二次开发代表的青鹏软膏。结论抗痛风中药新药的研发,不仅需要重视加减方的传承创新,综合考虑多维要素与多重价值来规划专利布局,还应深化政产学研合作,多方协力攻克关键技术,促进中医药产业的高质量发展。

基于政策工具的我国民间医药相关政策文本分析

目的了解我国民间医药相关政策的发布和实施现状,为后续民间医药相关政策的制定和落实提供参考。方法基于政策工具理论,采用内容分析法,构建基本政策工具和政策发展阶段二维分析框架,对2009-2021年中央层面出台的民间医药相关政策文本进行编码整理和量化分析。结果与结论最终纳入23份中央层面出台的民间医药相关政策,共整理284条政策条目编码。从基本政策工具维度看,供给型、需求型、环境型政策工具所占比例分别为28.17%(80/284)、22.89%(65/284)、48.94%(139/284)。从政策发展阶段维度看,探索发展阶段、完善补充阶段、成熟推进阶段的政策工具所占比例分别为25.35%(72/284)、16.55%(47/284)、58.10%(165/284)。目前我国民间医药政策工具总体使用不协调,供给型政策工具最重视人才培养,资金投入明显不足;需求型政策工具短缺,民间医药发展的动力不足;环境型政策工具使用过于频繁,规制管理政策过溢。建议未来优化供给型政策工具的使用,增加资金投入;重视需求型政策工具的使用,从政府购买、产业培育和服务贸易3方面增强民间医药发展的动力;调整环境型政策工具结构,平衡内部要素。

基于随机前沿生产函数模型的医药企业创新效率实证研究

目的研究医药企业创新效率的现状及影响因素,为提高医药企业创新效率提供科学依据。方法以医药企业的研发人员数、经费数为投入指标,专利申请数为产出指标,采用随机前沿生产函数模型对2009—2019年化学药品制造、中成药生产和生物药品制造三类医药企业进行创新效率测算及比较。结果医药企业的创新效率整体呈现波动上升趋势。研发人员数、研发经费数的弹性系数分别为25.285(P<0.01)和-9.164(P<0.01),存在人力投入不足,资金投入过剩的现象。企业创新主体规模、研发人员规模和研发经费规模是专利产出效率的促进因素,企业研发积极性却呈现抑制作用。结论我国医药企业创新效率整体呈上升趋势,但存在研发投入不足,配置效率不高、行业发展不均衡的问题,亟须各相关方加大医药产业研发资源投入强度并优化配置,同时完善产业政策实现系统管理,并促使医药企业转变运营管理思路以提升管理质量。