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偏差管理在制药企业中的实施
被引量:
3
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作者
郭锋
甄全伟
戴海潮
《上海医药》
CAS
2021年第13期51-54,共4页
目的:介绍制药企业实施偏差管理的方法与必要性。方法:结合新版MHRA超标/超常调查指南以及ISPE-PDA根本原因分析工具,对制药企业偏差管理的实施进行阐述。结果与结论:建立良好的偏差管理制度,是制药企业自身发展与提升所必须具备的能力。
关键词
偏差
根本原因分析
风险评估
纠正措施与预防措施
下载PDF
职称材料
题名
偏差管理在制药企业中的实施
被引量:
3
1
作者
郭锋
甄全伟
戴海潮
机构
扬子江药业集团有限公司
出处
《上海医药》
CAS
2021年第13期51-54,共4页
文摘
目的:介绍制药企业实施偏差管理的方法与必要性。方法:结合新版MHRA超标/超常调查指南以及ISPE-PDA根本原因分析工具,对制药企业偏差管理的实施进行阐述。结果与结论:建立良好的偏差管理制度,是制药企业自身发展与提升所必须具备的能力。
关键词
偏差
根本原因分析
风险评估
纠正措施与预防措施
Keywords
deviation
root cause analysis
risk assessment
corrective action and preventive action
分类号
F406.2 [经济管理—产业经济]
R951 [医药卫生—药学]
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作者
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1
偏差管理在制药企业中的实施
郭锋
甄全伟
戴海潮
《上海医药》
CAS
2021
3
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