微波炮制酒制牛蒡子的工艺研究

目的优选酒制牛蒡子的微波炮制工艺。方法采用正交试验,以牛蒡子苷和牛蒡子苷元总含量为评价指标,确定最佳微波炮制工艺,总含量测定用高效液相色谱法。结果牛蒡子的最佳炮制工艺为:黄酒用量10%,闷润时间,微波强度80%,微波时间3 min。结论该法简便可行,易于控制,可作为牛蒡子炮制的新方法。

人凝血酶原复合物冻干保护剂及冻干工艺的研究

目的对人凝血酶原复合物冻干保护剂及冻干工艺进行研究,生产出符合中国药典要求的产品,提高人凝血因子Ⅸ回收率。方法通过对冻干保护剂甘氨酸不同添加浓度的研究比较,得到最佳的甘氨酸添加浓度;探讨不同冻干工艺对人凝血酶原复合物的影响,优化得到最佳冻干工艺。结果冻干保护剂甘氨酸的最佳添加浓度为20 g·L^(-1);最佳冻干工艺为:制品快速降温到-45.0℃保持3 h冻结,退火到^(-1)5℃,再冻结,保持3 h后,抽真空,真空度保持在10 Pa左右后,开始加热,升温至0℃升华;升华完毕,梯度升温(每小时升高10~20℃);制品温度升至30℃后,制品进入干燥最后阶段,保持数个小时,温度不超过35℃。结论通过对人凝血酶原复合物处方及冻干工艺进行优化,制备出了符合中国药典要求的冻干产品,人凝血因子Ⅸ收率提高了约18%。

血管性血友病因子层析纯化方法研究进展

从血浆中分离纯化出各种有价值的蛋白是生物技术领域的重要产业。血管性血友病因子可从血浆中提取,能有针对性地治疗遗传性和获得性血管性血友病,为患者提供最佳的治疗手段。蛋白层析纯化法能得到纯度高,活性佳的蛋白分子,是血管性血友病因子提纯的主要方法。现综述离子交换法、亲和层析法和凝胶过滤法3种重要的纯化方法在血管性血友病因子制备中的应用。

散射比浊法检测静注人免疫球蛋白中IgA残留量的方法学评价

目的建立基于散射比浊法检测静注人免疫球蛋白中免疫球蛋白A(IgA)残留量测定的方法并对其进行评价。方法使用德国西门子公司生产的BN ProSpec^(■)全自动蛋白分析仪及其配套IgA测定试剂盒(散射比浊法)和人IgA国家标准品,建立散射比浊法测定供试品中IgA残留量并进行方法学验证。供试品为采用低温乙醇蛋白分离工艺制备的静注人免疫球蛋白(pH4)和层析工艺制备的新型静注人免疫球蛋白。结果检测得到建立的散射比浊法测定IgA残留量的3次定标曲线的平均偏差分别为1.08%、0.95%和1.54%,质控品的3次检测偏差分别为4.00%、-2.30%和-0.20%,定标和质控结果良好。专属性试验中,含100 g/L麦芽糖对照品1和含20 g/L甘氨酸对照品2的IgA平均回收率分别为102.7%和105.8%。2种供试品的重复性试验的相对标准偏差RSD值分别为3.9%和1.9%;中间精密度试验的RSD值分别为3.6%和2.3%。供试品存放时间耐用性试验中各时间点的差异值均<10%;不同批号试剂盒耐用性试验测定2种供试品的RSD值分别为2.8%和2.2%。准确度试验中,加标静注人免疫球蛋白(pH4)的平均回收率分别为94.2%、101.7%和96.2%;加标新型静注人免疫球蛋白的平均回收率分别为102.8%、106.3%和99.7%。定量限试验的平均回收率为101.0%,RSD为4.0%。结论散射比浊法具有专属性强、精密度和准确度高、重复性好、操作简单快速、可自动化等优点,可用于静注人免疫球蛋白(pH4)和新型静注人免疫球蛋白制品中IgA残留量测定。

高浓度静注人免疫球蛋白制品稳定性的研究

目的考察高浓度静注人免疫球蛋白制品的稳定性。方法以组分Ⅱ+Ⅲ为原料,经过溶解、辛酸沉淀,Capto-Q层析,Macrocap-Q层析,收集流穿液,经超滤,浓缩,制备高浓度静注人免疫球蛋白(蛋白浓度为10%),进行制品处方的筛选和稳定性试验,检测制品的外观、热稳定性及分子大小分布,并与传统低温乙醇法制备的静注人免疫球蛋白(蛋白浓度为5%)比较。结果高浓度静注人免疫球蛋白外观、热稳定性、分子大小分布均符合国家药典要求,分子大小分布明显优于静注人免疫球蛋白。结论高浓度静注人免疫球蛋白制品具有更好的稳定性。

降低非甾体抗炎药致胃肠道不良反应的方法研究进展

目的:解决目前非甾体抗炎药(NSAIDs)的胃肠道不良反应问题,为临床合理用药提供参考。方法:综述目前在降低NSAIDs胃肠道不良反应方面的研究进展和存在的问题,提出衍生化NSAIDs研究将成为NSAIDs无毒化研究的未来发展方向。结果与结论:NSAIDs的治疗效果好,使用人群数量庞大,尽管有不良反应,但在目前仍是不可替代的药物。虽然NSAIDs衍生化药物目前还存在机制未明等问题,但深入开展对NSAIDs衍生化药物及其作用机制的研究与其他方法相比具有明显的优势;深入开展NSAIDs衍生化药物及其机制的研究,对于提高该类药物的疗效,具有重要的现实和科学意义。

基质固相分散法提取牛蒡子中牛蒡子苷和牛蒡子苷元

目的:探析基质固相分散法提取牛蒡子中牛蒡子苷和牛蒡子苷元的可行性。方法:以牛蒡子苷和牛蒡子苷元总提取量为评价指标,采用HPLC测定指标成分含量,通过单因素试验考察分散剂、洗脱剂、压实程度及洗脱流速对牛蒡子有效成分提取率的影响,并与甲醇超声提取法进行比较。结果:选取4倍量硅胶为分散剂,100倍量甲醇为洗脱剂,洗脱流速约40滴/min,压实程度为中度挤压;牛蒡子苷和牛蒡子苷元的总提取率达7.94%,略高于甲醇超声提取法的7.89%。结论:基质固相分散法操作简单、快速,可作为牛蒡子主要成分的提取方法,并为中药材有效成分的提取提供参考。