地舒单抗与唑来膦酸在实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤患者中应用效果和安全性的Meta分析

目的 系统评价地舒单抗与唑来膦酸在实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤患者中的应用效果和安全性。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、WanFang Data和VIP数据库,搜集地舒单抗与唑来膦酸在实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤患者中应用的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2023年11月21日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入5个RCT,包括8 957例患者。Meta分析结果显示,地舒单抗在推迟发生首次骨相关事件的时间[HR=0.85,95%CI(0.80,0.92),P<0.001]和发生首次及后续骨相关事件的时间[HR=0.87,95%CI(0.79,0.96),P=0.004]方面优于唑来膦酸。地舒单抗组肾脏毒性[RR=0.70,95%CI(0.58,0.85),P <0.001]、急性期反应[RR=0.46,95%CI(0.40,0.51),P <0.001]、贫血[HR=0.91,95%CI(0.85,0.98),P=0.008]和食欲下降/厌食[RR=0.89,95%CI(0.81,0.98),P=0.02]的发生率低于唑来膦酸组,但低钙血症的发生率更高[RR=1.72,95%CI(1.49,1.99),P <0.001]。两组在总生存期、疾病进展时间、不良事件发生率和严重不良事件发生率方面差异均无统计学意义(P> 0.05)。结论 当前证据表明,与唑来膦酸相比,地舒单抗能显著延迟实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤引起骨相关事件的时间;在安全性方面,地舒单抗导致肾毒性、急性期反应、贫血和食欲下降/厌食的风险较低,但导致低钙血症的风险较高。

地氯雷他定治疗荨麻疹的临床综合评价

目的多维度评价地氯雷他定治疗荨麻疹的临床综合价值。方法运用文献调查法和专家调研法初步确定基于安全性、有效性、经济性、适宜性、创新性、可及性6个维度的临床综合评价指标;采用德尔菲法和层次分析法对评价指标体系的核心内容进行评价和筛选;采用Likert 5级评分法对指标的重要性进行赋值;借助系统评价、药品说明书、专家指南/共识、药品不良反应监测报告等,根据临床综合评价指标体系收集各来源证据并进行定性及定量整合分析;由专家根据地氯雷他定各维度临床综合评价证据进行评分,结合临床综合评价指标体系权重计算得到地氯雷他定三级指标的临床综合评价得分,各指标得分累加即为药品的临床综合评价总分,并与氯雷他定进行比较。结果本研究成功构建地氯雷他定治疗荨麻疹的临床综合评价指标体系,包括6个一级指标、13个二级指标、30个三级指标。地氯雷他定的临床综合评价总分为93.63分,氯雷他定为70.91分。结论地氯雷他定的临床综合价值高于氯雷他定,可为医疗机构临床合理用药、用药目录遴选及国家药物政策完善提供参考依据。

美罗培南用于新生儿感染安全性的Meta分析

目的:系统评价美罗培南用于新生儿感染的安全性,旨在为该药在新生儿人群中的安全使用提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、ISI Web of Science、国际卫生技术评估机构网络、中国期刊全文数据库、万方数据、中国生物医学文献服务系统、中文科技期刊全文数据库等,收集美罗培南或美罗培南联合其他药物(试验组)对比可替代美罗培南的同类药物(对照组)用于新生儿感染的随机对照试验(RCT),检索时限为建库起至2021年5月1日。筛选文献并提取资料后,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入25项RCT,共计2090例患儿。Meta分析结果显示,试验组患儿的整体不良反应发生率显著低于对照组[RR=0.53,95%CI(0.44,0.65),P<0.00001]。亚组分析结果显示,试验组患儿的整体不良反应发生率均显著低于对照组使用头孢他啶[RR=0.55,95%CI(0.41,0.74),P<0.0001]、替加环素[RR=0.37,95%CI(0.23,0.59),P<0.0001]、头孢曲松[RR=0.53,95%CI(0.35,0.80),P=0.003]的患儿;试验组新生儿化脓性脑膜炎[RR=0.63,95%CI(0.44,0.92),P=0.02]、新生儿重症多重耐药菌感染[RR=0.37,95%CI(0.25,0.55),P<0.00001]、新生儿重症细菌感染[RR=0.67,95%CI(0.48,0.94),P=0.02]患儿的整体不良反应发生率均显著低于对照组。试验组患儿的皮疹、胃肠道反应、血红蛋白下降等具体不良反应发生率均显著低于对照组(P<0.05);而两组患儿的转氨酶升高、继发真菌感染、肾损伤等具体不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。发表偏倚分析结果显示,以整体不良反应发生率为指标时,本研究存在一定程度的发表偏倚;以具体不良反应发生率为指标时,本研究存在发表偏倚的可能性较小。结论:美罗培南用于新生儿感染的安全性较好,特别是用于新生儿化脓性脑膜炎、新生儿重症多重耐药菌感染、新生儿重症细菌感染时的安全性优于头孢他啶、替加环素、头孢曲松等抗菌药物。

地氯雷他定对比氯雷他定治疗荨麻疹有效性和安全性的系统评价

目的:以氯雷他定为对照,系统评价地氯雷他定治疗荨麻疹的有效性与安全性,为临床用药提供循证参考。方法:计算机检索中国知网、维普网、万方数据、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Cochrane图书馆等数据库,收集地氯雷他定(试验组)对比氯雷他定(对照组)的随机对照研究(RCT),检索时限均为各数据库建库起至2021年5月30日。筛选文献、提取数据后,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析、发表偏倚分析。结果:共纳入14项RCT,共计1394例患者。Meta分析结果显示,试验组患者治疗有效率显著高于对照组[RR=1.07,95%CI(1.03,1.11),P=0.001],按纳入患者年龄进行亚组分析,其中0~18岁患者中两组治疗有效率[RR=1.13,95%CI(0.97,1.31),P=0.12]差异无统计学意义,18岁以上患者中试验组治疗有效率[RR=1.08,95%CI(1.02,1.15),P=0.005]显著高于对照组;试验组患者总体不良反应发生率显著低于对照组[RR=0.69,95%CI(0.53,0.89),P=0.005],按纳入患者年龄进行亚组分析,其中0~18岁患者[RR=0.67,95%CI(0.25,1.75),P=0.41]和18岁以上患者[RR=0.75,95%CI(0.53,1.08),P=0.12]中两组不良反应发生率差异均无统计学意义;按具体不良反应类型进行的亚组分析结果显示,两组患者口干不良反应发生率[RR=0.68,95%CI(0.37,1.23),P=0.20]、嗜睡不良反应发生率[RR=0.74,95%CI(0.38,1.43),P=0.36]、疲倦不良反应发生率[RR=0.81,95%CI(0.35,1.90),P=0.63]、恶心不良反应发生率[RR=0.45,95%CI(0.10,1.97),P=0.29]、记忆力减退不良反应发生率[RR=0.99,95%CI(0.14,6.92),P=1.00]、头痛不良反应发生率[RR=0.98,95%CI(0.20,4.81),P=0.98]比较,差异无统计学意义。发表偏倚结果显示,本研究存在发表偏倚的可能性一般。结论:地氯雷他定和氯雷他定治疗荨麻疹的有效性和安全性均较好,地氯雷他定总有效率和不良反应发生率显著优于氯雷他定。

左乙拉西坦治疗儿童癫痫有效性的Meta分析

目的系统评价新型抗癫痫药物治疗儿童癫痫的有效性,比较左乙拉西坦与其他新型抗癫痫药物的治疗效果。方法检索中国生物医学文献服务系统、维普、中国知网、万方、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library,筛选左乙拉西坦(试验组)对比其他新型抗癫痫药物(奥卡西平、拉莫三嗪、托吡酯;对照组)的随机对照研究(randomized controlled trial,RCT),用RevMan 5.3软件对总有效率进行Meta分析。结果共纳入19项RCT,共计1482例患者。Meta分析结果显示,试验组和对照组的总有效率分别为90.86%和85.94%,差异有统计学意义[相对危险度(relative risk,RR)=1.06,95%CI=1.02~1.10,P<0.05]。亚组分析结果显示,左乙拉西坦对比奥卡西平的总有效率(RR=1.06,95%CI=0.99~1.13)和左乙拉西坦对比托吡酯的总有效率(RR=1.04,95%CI=0.98~1.11),差异均无统计学意义(均P>0.05);左乙拉西坦对比拉莫三嗪的总有效率比较,差异有统计学意义(RR=1.08,95%CI=1.01~1.16,P<0.05)。结论新型抗癫痫药物治疗儿童癫痫的有效性良好,其中左乙拉西坦的总有效率优于其他新型抗癫痫药物。