温补气血膏方的质量标准研究

目的建立温补气血膏的质量控制标准,确保膏方质量。方法对连续三批次膏方外观性状、色泽、气味进行观察;依据2020年版《中华人民共和国药典》第四部通则测量不同批次膏方的相对密度、不溶物、装量及微生物限度;采用薄层色谱法对膏方中芍药、茯苓和枸杞子进行组分定性鉴别。结果三批次温补气血膏方的相对密度、不溶物、装量差异、膏滋含水量均符合规定,薄层色谱结果显示芍药的薄层色谱鉴别阴性对照组溶液无干扰,可作为该膏方组分定性鉴别的质量控制方法,而茯苓与枸杞子的供试色谱鉴别中,阴性对照液有干扰,不能作为本膏方组分定性鉴别的质量控制方法。结论通过研究证实温补气血膏方在现有制备条件下,质量可控,拟定的质量标准可行。