葛根浸膏粉及其与辅料混合粉的吸湿数学模型适应性研究

目的:研究葛根浸膏粉及其与磷酸氢钙、微晶纤维素、一水乳糖、糊精、预胶化淀粉的混合粉吸湿数学模型的适应性。方法:采用Origin 2021软件绘制各中药粉体的吸湿曲线,并使用该软件分析模块对曲线进行6种吸湿数学模型的拟合,以相关系数(R2),残差平方和(RSS)和赤池信息准则(AIC)值为指标,对6个吸湿数学模型进行了适应性评价。结果:葛根浸膏粉及其与磷酸氢钙、微晶纤维素、糊精的混合粉的吸湿过程的双指数模型最佳,一级过程模型次之,而葛根浸膏粉与一水乳糖和预胶化淀粉的混合粉吸湿曲线一级过程模型拟合的最佳,其余4种数学模型适应性均较差。结论:双指数模型与一级过程模型对拟合中药浸膏粉及其与辅料的混合粉吸湿过程具有较好的适应性。比较该方程参数平衡吸湿率可知,一水乳糖改善葛根浸膏粉的吸湿性效果最好。

注射用头孢哌酮舒巴坦纳在急性化脓性阑尾炎术后患者中的应用

目的:探究急性化脓性阑尾炎术后患者采用注射用头孢哌酮舒巴坦纳的临床效果。方法:本次研究对象选自我院在2019年10月-2021年10月间收治的86例急性化脓性阑尾炎术后患者,采用平均分配的方式将所以患者分为对照组(n=43例)和研究组(n=43例)。在研究过程中,对照组和研究组分别给予头孢呋辛和注射用头孢哌酮舒巴坦钠进行治疗,两组均连续治疗5 d。记录并比较两组在治疗期间患者伤口的恢复程度和不良反应的发生情况;比较两组术后患者的临床疗效并计算两组治疗的总有效率进行对比。结果:经过治疗,研究组的伤口恢复率要显著高于对照组,且两组对比差异有统计学意义(P<0.05);研究组的不良反应发生率较对照组更低,两组对比差异不具有统计学意义(P>0.05);治疗后研究组的总有效率较对照组更高,且对比差异有统计学意义(P<0.05)。结论:急性化脓性阑尾炎术患者采用头孢哌酮舒巴坦钠治疗可以有效改善患者术后感染的风险且降低不良反应发生率,同时能够促进患者伤口愈合,进一步提高治疗效果。

HPLC梯度洗脱法同时测定玉女煎多指标成分含量

[目的]建立同时测定玉女煎中芒果苷、β-蜕皮甾酮、毛蕊花糖苷含量的高效液相色谱法。[方法]采用Ultimate XB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速:1.0 m L/min;检测波长:250 nm(芒果苷、β-蜕皮甾酮)和330 nm(毛蕊花糖苷)。[结果]芒果苷、β-蜕皮甾酮、毛蕊花糖苷质量浓度在10.0~400.0μg/m L(r=0.999 9)、2.4~96μg/m L(r=0.999 9)、2.0~80μg/m L(r=0.999 9)范围内线性关系良好,3种成分的平均加样回收率(n=9)分别为100.2%、101.0%、98.1 8%,RSD分别为2.73%、1.95%、1.39%。[结论]该方法简便,重复性好,可为玉女煎的质量控制提供参考。

模糊综合评价法在蒲公英凝胶处方优化中的应用

[目的]探讨模糊综合评价法在蒲公英凝胶评价中的准确性及评价效果,为外用新剂型提供更准确有效的评价方法。[方法]采用星点设计优化处方,设定胶凝剂(卡波姆-940)、表面活性剂(PEG-40氢化蓖麻油)和润肤剂(异壬酸异壬酯)3个因素的用量为自变量,在优化过程中,应用模糊综合评价法对蒲公英凝胶的主观指标(外观、肤感)及客观指标(黏度),同时进行评价。[结果]凝胶最优处方为卡波姆-9 400.138 g,PEG-40氢化蓖麻油0.801 g,异壬酸异壬酯0.244 g,复合保湿剂2.62 g,抗氧化剂0.02 g,载药量1 g。根据最优处方制备的蒲公英凝胶,外观均匀细腻,肤感良好,黏度大小为2280 m Pa/s,综合评分平均值为4.244分,与预测值4.230偏差小于1%。[结论]模糊综合评价法可同时对凝胶剂主、客观指标进行评价,得到的结果准确性高、重复性好。

临床药师在外科ICU纳美芬使用干预前后的作用

目的分析临床药师在外科ICU患者纳美芬使用前后的干预作用,制定出正确的给药方案,提高纳美芬合理用药水平。方法抽取2018年9月~2018年12月临床药师未进行干预的150例和2019年1月~2019年4月临床药师进行干预的150例符合入排标准的病例,根据临床用药须知、药品说明书、循证医学和用药指南等,调查分析300例病例中纳美芬应用过程中的用药不合理情况和出现的不良反应等,并对所得数据进行整理和统计学分析,观察临床药师在外科ICU纳美芬使用过程中的干预后所起的作用。结果临床药师干预后外科ICU中纳美芬药物不良反应情况明显减少,其中恶心呕吐的发生较前明显减少,差异有统计学意义(P<0.05),而心动过速发生率尽管有所减少,但差异没有统计学意义(P>0.05)。用药疗程在干预后明显合理、药物间相互作用情况减少、给药频次不合理现象减少、用药剂量在干预后明显合理(均P<0.05)。结论临床药师在干预临床ICU纳美芬的用药治疗后,用药不合理现象及不良反应发生率降低,提高了患者的生活质量,促进合理用药。

补骨脂酚对酪氨酸酶活性的影响及动力学分析

目的:采用酶促反应动力学方法研究补骨脂酚对酪氨酸单酚酶和二酚酶活性的影响,并考察补骨脂酚对酪氨酸酶的作用机制及动力学参数。方法:在p H 6.8的磷酸盐缓冲体系中,分别以L-酪氨酸和左旋多巴为底物,37℃反应后在475 nm处测定吸光度,研究补骨脂酚对酪氨酸酶催化反应进程和酶活性抑制的影响,计算抑制动力学参数。结果:补骨脂酚对酪氨酸单酚酶和二酚酶均有抑制作用,半抑制浓度分别为1.49,0.41 mmol·L^(-1),其中对酪氨酸二酚酶的抑制作用表现为可逆抑制,其抑制作用表现为竞争性抑制,抑制常数0.955 mmol·L^(-1)。结论:在低浓度范围内,补骨脂酚对酪氨酸酶的抑制作用较熊果苷更明显,具有开发成天然酪氨酸酶抑制剂的潜力。

基于数学模型研究辅料对中药提取物片剂压缩特性的影响

目的:研究辅料微晶纤维素(microcrystalline cellulose,MCC)与聚乙二醇6000(polyethylene glycol 6000,PEG6000)对三叶片药粉的压缩特性的影响。方法:分别选择MCC,PEG6000以不同比例与三叶片药粉混合均匀,测得粉体真密度,在不同压力下压制成片后,记录每片所需压力,并测量每片的体积、片重及硬度,进而得到相应的Ryshkewitch-Duckworth方程和Heckel方程参数,表征片剂的压缩特性。结果:以Ryshkewitch-Duckworth方程分析可得,压缩到同等程度,MCC加入量越大,片剂的抗张强度越大,而PEG6000无此作用。若以Heckel方程比较不同粉末所需的压片压力,含有PEG6000的药粉所需的压力远小于加入MCC的药粉,且PEG6000的屈服应力小于MCC。结论:2种辅料对药粉压缩特性的影响属于不同方面的作用,MCC提高压缩特性中的可压片性,PEG6000则可改善其中的可压缩性,显著减小压片压力,为筛选稳定处方提供科学参考。

D-最优混料设计优化三叶片处方及因子作用分析

目的:采用D-最优混料设计优化三叶片处方,并对各因子的作用进行分析。方法:以磷酸氢钙、微晶纤维素、交联聚维酮和微粉硅胶的用量为考察因素,分别以流化床制粒所得颗粒的颗粒量、松密度以及片剂的崩解时限、抗张强度为指标。选用合适的数学模型预测最优处方,并对最优处方进行验证。结果:磷酸氢钙、微晶纤维素、交联聚维酮和微粉硅胶最优处方配比为23.1%∶0.8%∶3.1%∶2.5%,且可知各项辅料因子所发挥的不同作用。结论:D-最优混料设计可用于三叶片的处方优化,建立的数学模型可以分析出多因素对多指标不同程度的影响,且具有较准确的预测性。

基于质量源于设计理念辨识影响三叶片抗张强度的颗粒关键质量属性与范围

目的：以改变流化床工艺条件制备的9批三叶片颗粒为研究对象，抗张强度为产品主要质量属性，辨识颗粒粉体学性质中影响抗张强度的关键质量属性（CQA），并确立设计空间（designspace，DS）。方法：采用正交试验制备不同性质的三叶片颗粒，测定颗粒的粉体学性质。采用正交偏最小二乘法（OPLS）建立颗粒粉体学性质与抗张强度间关系模型。根据OPLS提取综合变量的特性，找出对抗张强度解释作用最强的自变量，再绘制抗张强度与自变量的等高线图，求得设计空间。结果：确定关键质量属性为中值粒径（D50）和颗粒孔隙率（s）。建立D50。ε与抗张强度间的关系模型，在抗张强度范围固定的情况下，找到合适的设计空间，75．7％〈s〈78．2％，0．390mm〈D50〈0．582mm。结论：建立的OPLS可明确各因素对抗张强度的影响程度大小，拟合效果良好。设计空间范围明确，可为确立三叶片流化床制粒的工艺参数提供实验依据。