正交实验优选古汉养生源的提取工艺

目的:优化古汉养生源的提取工艺条件。方法:以干膏得率、淫羊藿苷的含量为指标,通过正交设计试验筛选淫羊藿、黄芪等组成的古汉养生源的最佳提取工艺。结果:影响古汉养生源水提工艺的主次因素为:加水量>提取时间>浸泡时间,最佳水提工艺条件是:水提2次,第1次加8倍量水,提取2 h;第2次加6倍量水,提取1.5 h。结论:通过正交设计试验优选得到的古汉养生源水提工艺条件稳定可行。

复方葶苈子胶囊质量标准的研究

目的 :制定复方葶苈子胶囊质量标准。方法 :采用薄层色谱法对制剂中的黄芩、桂技、甘草进行TLC鉴别 ;采用高效液相色谱法测定制剂中的黄芩苷含量。结果 :黄芩苷的回归方程A =90 8 7176C +10 7 76 6 8,r=0 9992。平均回收率为 97 3% ,RSD为 1 2 6 %。结论 :黄芩、桂枝、甘草的TLC鉴别具有专属性 ;黄芩苷的测定方法稳定 ,重复性好 ,可作为制定复方葶苈子胶囊质量标准的试验依据。

复方天麻杜仲片的制备及质量控制研究

目的:根据临床及质量控制需要制备复方天麻杜仲片并研究修订其质量标准。方法:采用显微图像法和薄层色谱法对方中主要成分进行定性鉴别。结果:白芷、天麻显微特征清晰可辨,TLC色谱图中可检出白芷、黄精、山茱萸、党参、黄芪的特征斑点,阴性对照无干扰,重现性好。结论:该制剂临床疗效确切,制剂质量稳定。质量控制方法重复性好,专属性强,能有效控制该制剂的质量。

屏风鼻舒胶囊药效学实验研究

屏风鼻舒胶囊由黄芪、白术、防风、麻黄等药物组成，功能益气固表，宣通鼻窍。多用于肺卫气虚、风邪侵袭所致的鼻部疾病。症见鼻痒、鼻嚏、鼻塞、流清涕、畏风自汗，或变应性鼻炎见上述证侯者。本文对其药效学进行了实验研究，现介绍如下。

黄芩水提工艺的研究

目的研究黄芩水提取工艺。方法采用正交实验法进行优选,高效液相色谱法测定黄芩苷含量。结果提取次数、提取时间对黄芩提取有非常显著性影响。结论最佳提取工艺为第1次加10倍量的沸水提取1.5h,第2次加8倍量的水提取1h。

跌打止痛散质量标准的研究

目的：建立跌打止痛散质量控制方法。方法：采用TLC法对红花、当归、赤芍进行定性鉴别；采用HPLC法测定跌打止痛散中大黄素的含量，选用Hypersil C18色谱柱，流动相为甲醇-0．1％磷酸溶液（85：15），检测波长254nm。结果：TLC检出了红花、当归、赤芍特征斑点；大黄素在0．0375～0．375μg范围内线性关系良好（r=-0．9996）；加样回收率为98．11％，RSD=1．40％。结论：方法简便、灵敏、重复性好，可作为该制剂的质量控制标准。

白芷纳米乳鼻喷雾剂质量控制方法的研究

目的:建立白芷纳米乳鼻喷雾剂鉴别、含量测定及粒径检测方法。方法:采用TLC法对白芷进行定性鉴别;采用HPLC法测定白芷纳米鼻喷雾剂中欧前胡素的含量,并进行方法学考察;测定该制剂粒径范围。结果:供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点,分离度良好,阴性无干扰;欧前胡素含量测定在2.6~20.8μg/mL范围内线性关系良好(r^2=0.999,6);加样回收率为97.84%,RSD%=1.81%;粒径符合纳米乳要求。结论:鉴别方法简便可行,含量测定回收率和精密度均符合要求,粒径检测方法稳定,可作为白芷纳米乳鼻喷雾剂的质量控制方法。

护心康片中黄芪、茯苓、炙甘草的薄层色谱鉴别

目的:进一步完善护心康片的质量标准。方法:采用TLC法对黄芪、茯苓、炙甘草进行鉴别。结果:TLC色谱斑点清晰,专属性强,重复性良好。结论:本方法简便、可靠、准确,可用于护心康片的质量控制。

复方血脂片中山楂、麦芽与莱菔子的薄层色谱鉴别

目的:修订复方血脂片质量标准。方法:采用TLC法对复方血脂片中山楂、麦芽与莱菔子进行鉴别。结果:山楂、麦芽与莱菔子的薄层色谱斑点清晰,分离度好,且专属性强,重复性良好。结论:制订出了科学、合理、可行的质量标准,可用于该制剂的质量控制。

骨伤止痛散的质量标准研究

目的:完善骨伤止痛散的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对独活、制马钱子、苏木、冰片进行鉴别。结果:TLC色谱斑点清晰,专属性强,重复性良好。结论:本方法简便、可靠、准确,可用于骨伤止痛散的质量控制。

RP-HPLC法测定丁莲片中秦皮乙素的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定丁莲片中秦皮乙素含量的方法。方法:色谱柱为HypersilODSC18(200mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(40∶60∶0.4),检测波长为353nm,流速为1.0mL.min-1,柱温为25℃。结果:秦皮乙素进样量在0.045～0.360μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9995);平均加样回收率为97.72%,RSD=1.87%(n=5)。结论:本方法准确、简便,结果可靠,可用于丁莲片的质量控制。

眼疲宁合剂微生物限度检查法的建立与验证

目的探索建立眼疲宁合剂有效可控的微生物限度检查方法。方法选取不同阳性菌种进行方法学试验,并对本制剂进行培养基稀释法及薄膜过滤法两种方法比较研究。结果确立用枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌及黑曲霉作为阳性菌种进行方法学试验;确立需氧菌检查采取薄膜过滤法、霉菌酵母菌检查采取培养基稀释法,并验证了控制菌大肠埃希菌计数实验用培养基的量。结论确立了眼疲宁合剂的微生物学检查方法及质量标准,可有效控制制剂的卫生学质量。

复方消炎散中冰片和姜黄的薄层色谱鉴别

目的:研究复方消炎散中冰片和姜黄的薄层色谱鉴别,以提高完善复方消炎散质量标准。方法:采用薄层色谱法,在硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂对冰片进行鉴别;以三氯甲烷-甲醇-甲酸(96∶4∶0.7)对姜黄进行鉴别。结果:TLC色谱斑点清晰,专属性强,重复性良好。结论:本方法简便、可靠、准确,可用于复方消炎散的质量控制。

复方胆宁片质量标准的研究

复方胆宁片为我院内制剂,由茵陈、瓦楞子（煅）、金钱草、栀子、冬葵子、海金砂、当归等17味中药加工而成,具有消炎利胆止痛、健胃溶石排石的功效。常用于慢性胆囊炎、胆石症、胆囊折叠以及术后肝胆管、胆总管结石等。医院制剂室于九十年代初将其研制成片剂供临床使用,疗效显著。

正交设计法优选复方消炎贴剂醇提工艺研究

目的:优选复方消炎贴醇提工艺。方法:采用正交设计,以栀子苷及浸膏得率为指标,选取L9(34)正交表,优化提取工艺中加醇量、提取时间、浸泡时间3个因素。结果:浸泡30min,加70%乙醇8倍、6倍提取2次,提取时间分别为1.5h、1h为最佳工艺。结论:该提取工艺可为其制剂生产工艺提供参考。

肝喜片糖衣片改薄膜衣片的工艺研究及质量控制

目的:制备肝喜片薄膜衣片并制定其质量标准。方法:一部分药材采用水提、浓缩、减压干燥后与另一部分药材粗粉混合制粒、压片、包薄膜衣,薄膜衣材料由羟丙甲纤维素、二氧化钛、滑石粉及适量色淀混合组成。以TLC法对桃仁、陈皮、黄芪、薏苡仁、大黄和苏木进行鉴别,按《中国药典》2015年版薄膜衣片项下要求进行检查,HPLC法测定大黄素含量。结果:桃仁、陈皮、黄芪、薏苡仁、大黄和苏木TLC色谱斑点清晰,专属性强,重复性良好,检查项均符合规定,大黄素含量与糖衣片无明显差别。结论:薄膜衣制备工艺简单可行,制剂质量稳定,质量控制方法简便、可靠、准确,可用于肝喜片薄膜衣片的质量控制。