中药注射剂配伍禁忌概述

中药注射剂是指在中医药理论指导下,采用现代科学技术与方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质,制成可供注入体内（包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉以及其他组织器官）的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。

不同剂型银杏叶制剂的溶出度研究

目的比较三个厂家不同剂型银杏叶制剂总黄酮醇苷的溶出度。方法本课题采用HPLC法测定3种剂型银杏叶制剂总黄酮醇苷的溶出度。色谱柱为NOVAPAK C18柱(3.9 mm×150 mm,5μm)。流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(50∶50),流速1.0 ml/min,检测波长360 nm,柱温35℃,进样量10μl。溶出度的测定采用转篮法,实验数据按威布尔分布模型计算。结果不同剂型银杏叶制剂的溶出度有明显差异。银杏叶分散片的溶出度优于薄膜衣片剂和软胶囊,分别为99.73%、98.35%、95.02%,其中,T50最大的是最小的11.1倍。结论银杏叶分散片剂、薄膜衣片剂、软胶囊剂的体外溶出度存在较大差异,这也是临床反映的不同厂家不同剂型的银杏叶制剂疗效不稳定的因素之一。

银杏叶分散片中总黄酮醇苷的含量测定

目的：建立HPLC法测定银杏叶分散片中总黄酮醇苷含量的方法。方法色谱柱为Waters-pak C18（5μm，3．9 mm ×150 mm），流动相为甲醇－0．4％磷酸溶液（50∶50），检测波长360 nm，流速1．0 ml／min。结果异鼠李素、槲皮素、山奈素呈良好线性关系的范围分别为0．001～0．01 mg、0．02～0．2、0．004～0．04／ml，平均回收率分别为99．76％，100．15％，99．40％，RSD为0．37％、0．72％、0．66％（ n ＝9）。结论本方法准确性好，专属性强，灵敏度高，结果可靠，可用于银杏叶分散片中总黄酮醇苷的含量测定。

推行《医疗机构制剂配制管理规范(试行)》提高医院制剂质量

2000年7月1日,国家药监局下发<关于换发医疗机构制剂许可证的通知>,标志着全国医院制剂换证开始.此次换证验收,是对全国医疗机构制剂的一次全面清理和整顿,为此国家药监局统一制定的医疗机构制剂室检查验收标准,与药品生产企业的GMP认证标准基本一致,并于2001年3月颁布了<医疗机构制剂配制管理规范(试行)>(GPP),使我国有了第一部医院制剂管理规范.现就GPP验收中的新标准、新观念加以阐述.