银杏内酯注射液不良反应鉴定的试验研究

目的探索1例对银杏内酯注射液过敏受试者发生的不良事件是否为试验药物引起的过敏反应,并进一步明确该不良事件与试验药物之间的相关性。方法在充分有效的风险防范措施下,根据激发试验原理,采用变应原皮肤点刺、皮内注射过敏试验等方法,开展受试者不良事件与药物相关性的探索性试验研究。结果受试者免疫系统功能正常,为非过敏体质者,对银杏内酯注射液不引起过敏反应。结论表明点刺过敏原试验联合皮肤过敏试验是对中药注射剂过敏反应监测的有益尝试,可能会成为预警高致敏中药注射剂过敏反应和药物临床不良反应相关性分析判断的方法之一。

热毒宁注射液治疗社区获得性肺炎疗效的Meta分析

目的:评价热毒宁注射液治疗社区获得性肺炎(community-acquired pneumonia,CAP)的疗效和安全性。方法:广泛收集热毒宁注射液治疗CAP随机对照试验文献,用Jadad评分表评价纳入文献的质量。对纳入的试验作系统评价。结果:符合纳入标准的文献共7篇。Meta分析结果显示,热毒宁与抗生素联合治疗组与抗生素治疗组相比,治愈率相对危险度(rel-ative risk,RR)为1.34,95%可信区间(confidence interval,CI)[1.19,1.51];总有效率RR为1.10,95%CI[1.06,1.15]。退热时间均数差(mean difference,MD)为-1.42,95%CI[-2.58,-0.26];咳嗽好转时间MD-2.36,95%CI[-3.41,-1.31];肺部啰音改善时间MD-2.30,95%CI[-2.61,-2.00];胸部X线阴影吸收好转率MD为-2.36,95%CI[-2.52,-2.20]。2组上述各指标比较,差异均有统计学意义。未报道热毒宁注射液临床应用相关的严重不良反应。结论:当前证据表明在有效抗生素及常规对症治疗的基础上联合热毒宁注射液治疗CAP可以提高临床疗效,减轻咳嗽咳痰的症状,缩短发热时间,加速胸片阴影的吸收,且未见明显不良反应。但是由于纳入的研究质量所限,尚需要进行更多高质量的研究做进一步分析。

基于巢式设计的热毒宁注射液不良反应特征及影响因素分析

目的观察热毒宁注射液不良反应的特征及影响因素。方法收集全国5家医院使用热毒宁注射液患者的临床信息,以不良反应为结局指标,进行巢式病例对照设计,采用单因素及多因素条件Logistic回归模型,分析热毒宁注射液不良反应发生的可能影响因素。结果 3000例热毒宁注射液患者中16例发生不良反应,以儿童居多,平均年龄10.12岁,男性11例,女性5例;以消化系统胃肠道症状(如腹痛、腹泻、胃脘痛)发生较多,占87.5%。以年龄、性别、用药季节、药品批次相同为匹配条件,按照1∶4比例匹配未发生不良反应的患者64例,多因素条件Logistic结果显示,滴速是不良反应发生的影响因素(P=0.043),注射前是否冲管是不良反应发生的重要因素(P=0.027)。结论热毒宁注射液不良反应以儿童居多,注射前未冲管及滴速过快是不良发应发生的重要影响因素。

树龄、采收期和干燥方法对银杏叶中总内酯的影响

目的对银杏叶中总内酯进行研究,为银杏叶资源的合理利用提供科学依据。方法采用HPLC-ELSD法测定不同树龄、采收季节和干燥方法的银杏叶中总内酯。结果树龄小于10年,5～7月采收,干燥方法为晒干的银杏叶中总内酯含量较高。结论银杏叶中总内酯的含量受树龄、采收季节和干燥方法的影响,应合理采收银杏叶,保护银杏叶资源。

超滤工艺对注射用芪红脉通药效和被动皮肤过敏反应的影响

目的:评价超滤工艺对注射用芪红脉通抗急性心肌缺血和被动皮肤过敏反应的影响。方法:选择舌静脉注射垂体后叶素(0.75 U·kg-1)构建急性心肌缺血大鼠模型,以心电图ST段变化和血清超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA)的含量变化为药效学评价指标,比较注射用芪红脉通超滤前后对垂体后叶素致大鼠急性心肌缺血的影响,以大鼠被动皮肤过敏试验考察该制剂的安全性。结果:超滤前后注射用芪红脉通在成分上无明显变化;与模型组相比,超滤前后样品均能显著降低心电图ST段的抬升,超滤前中剂量及超滤后高剂量样品组均能显著提高血清SOD活性,各给药组均能显著降低血清MDA的产生,但超滤前后这些指标均无显著差异;超滤后样本的被动皮肤过敏呈阴性。结论:注射用芪红脉通具有显著的抗急性心肌缺血作用,超滤工艺提高了制剂的安全性,对药效无影响。

运梁车轮胎爆裂的整改措施

对重庆轨道交通较新线运梁车螺栓断裂、轮胎爆裂现象进行分析,找出了故障原因并提出相应的整改措施。