注射用头孢替坦二钠的稳定性研究

目的考察光照、温度、湿度、残氧率和p H值对头孢替坦二钠稳定性的影响,并考察头孢替坦二钠与4种输液配伍的稳定性。方法采用《美国药典》的检测方法测定头孢替坦二钠在上述因素影响下的质量分数,采用2010年版《中国药典》二部附录ⅨA第一法测定头孢替坦二钠的颜色,采用2010版《中国药典》二部附录ⅧM第一法A测定头孢替坦二钠的水分。结果注射用头孢替坦二钠对光照、高温、高湿、O2及p H均敏感,在4种常用临床溶液中均可安全使用。结论头孢替坦二钠在包装、贮存和临床使用时应严格控制条件,以保证药品使用安全有效。