国产果糖胺测定试剂盒(NBT法)在西门子ADVIA1800的性能验证

目的:验证某国产果糖胺测定试剂盒(NBT法)在西门子ADVIA1800全自动生化分析仪上的性能指标是否满足相关法规和试剂说明书要求。方法:此次实验参考WS/T420-2013和CLSI EP文件制定性能验证方案,依次对最低检测限(空白限)、精密度(重复性精密度和期间精密度)、线性范围、正确度(相对偏差、回收试验)、参考区间和干扰试验进行验证。结果:最低检测限为0.011 3,批内精密度为0.65%、1.62%,批间精密度为6.7%、6.8%,线性范围为0~8.4mmol/L(R=0.998 7),正确度相对偏差为-2.4%、1.11%、-0.5%,回收率为99.60%和98.27%,参考区间验证结果显示所用样本均在参考值范围之内。结论:验证结果均满足相关法规和试剂说明书要求,验证结论为合格。

不同孕龄D二聚体水平差异比较

比较不同孕龄D二聚体水平差异。方法 本次研究选取我院2018年1月-2021年12月收治的64例孕妇为研究对象,按照孕龄不同分为适龄组和高龄组,其中,适龄组38例,高龄组26例,观察两组D二聚体水平、孕周情况、先兆性流产发生率。结果 两组孕妇D二聚体水平比较差异有统计学意义(P<0.05),高龄组水平显著高于适龄组,且两组孕妇孕周比较差异无统计学意义(P>0.05),同时两组孕妇先兆性流产发生率比较差异有统计学意义(P<0.05),高龄组先兆流产发生率高于适龄组。结论 不同孕龄的D二聚体水平差异是有所不同的,高龄组的水平要相对高于适龄组。同时高龄组出现先兆流产的概率也要高于适龄组,所以在针对不同孕龄孕妇管理过程中,应该做好D二聚体水平的变化情况分析,然后适当的做好干预措施。