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公路网小客车平均载客量调查与估计
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作者 申明睿 《科技资讯》 2024年第5期240-243,共4页
通过科学估算路网小客车平均载客量来反映非营运性客运车辆的运输效率,提供一种计算人均交通指标的新方式。采用定量分析的方法,采集数据评估徐州地区5个典型收费站通行小客车的数量和载客人数。结果显示,每个收费站的平均载客量各不相... 通过科学估算路网小客车平均载客量来反映非营运性客运车辆的运输效率,提供一种计算人均交通指标的新方式。采用定量分析的方法,采集数据评估徐州地区5个典型收费站通行小客车的数量和载客人数。结果显示,每个收费站的平均载客量各不相同,综合计算出的总体平均载客数为1.804,科学估算结果反映了非营运性车辆相对低效的客运效率。研究数据对于量化评估路网非经营性车辆的客运效率具有重要意义,并为计算人均交通延误、人均燃油消耗等指标提供了新的研究思路。 展开更多
关键词 公路网 平均载客量 民用汽车 客运效率
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基于大单元设计理念下的跨学科学习实践——以“基于特定需求设计和制作简易制氧机”的项目式教学为例
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作者 申明睿 《化学教与学》 2023年第14期12-18,共7页
依托“性质活泼的氧气”的内容以及学生必做实验“氧气的实验室制取与性质”,创设了“基于特定需求设计和制作简易制氧机”的驱动性总任务,师生讨论将任务拆解为3个大问题和8个子任务。学生通过查阅资料、收集信息、拆解实物、分析比较... 依托“性质活泼的氧气”的内容以及学生必做实验“氧气的实验室制取与性质”,创设了“基于特定需求设计和制作简易制氧机”的驱动性总任务,师生讨论将任务拆解为3个大问题和8个子任务。学生通过查阅资料、收集信息、拆解实物、分析比较、实践验证等学习策略,最终以成果汇报的形式进行作品展示,通过初步规划、初步设计、产品制作、测试优化、组间评价和总结交流等方式逐步落实项目目标。 展开更多
关键词 项目式教学 制氧机 产品设计和制作 手持技术
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例谈如何开展基于手持技术的化学教学
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作者 申明睿 《化学教与学》 2023年第21期87-90,共4页
根据前期的问卷调查结果,绝大多数化学教师对于手持技术实验应用于课堂教学持积极态度,但因缺乏开发手持技术实验案例的经验和方法,所以实际教学中使用手持技术的教师很少。本文从具体的课例出发,例谈如何将手持技术实验与传统实验相融... 根据前期的问卷调查结果,绝大多数化学教师对于手持技术实验应用于课堂教学持积极态度,但因缺乏开发手持技术实验案例的经验和方法,所以实际教学中使用手持技术的教师很少。本文从具体的课例出发,例谈如何将手持技术实验与传统实验相融合,自然地应用于课堂教学,以期帮助更多教师尽快掌握并开展基于手持技术的化学课堂教学研究。 展开更多
关键词 手持技术 化学教学 核心素养
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示范引领促成长,砥砺前行共芬芳——观摩2021年全国初中化学优质课有感
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作者 申明睿 《化学教与学》 2023年第2期23-27,共5页
通过观摩中国教育学会举办的2021年度初中化学课堂教学展示活动,提炼出这些好课的价值取向:温故又知新——以素养达成为目标,复习课融合化学史;创设真实合理的教学情境——“教真实的知识,学有用的化学”;以学生为主体——创新丰富多样... 通过观摩中国教育学会举办的2021年度初中化学课堂教学展示活动,提炼出这些好课的价值取向:温故又知新——以素养达成为目标,复习课融合化学史;创设真实合理的教学情境——“教真实的知识,学有用的化学”;以学生为主体——创新丰富多样的教学方式;以人为本——落实立德树人的学科价值。“示范引领促成长,砥砺前行共芬芳”,一线的教师特别是我们新教师应该通过这些好课的案例去反思自己平时的教学,学习和实践这些立意高远、目光长远的价值取向,发挥这些优秀案例的引领作用。 展开更多
关键词 初中化学 优质课 课堂教学
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中药中农药残留风险评估指导原则的形成及其研究思路 被引量:15
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作者 王莹 张磊 +3 位作者 左甜甜 申明睿 金红宇 马双成 《中国药物警戒》 2021年第7期645-648,662,共5页
目的为中药中农药风险评估研究工作提供思路和借鉴。方法中药中农药残留风险评估程序包括危害识别、危害特征描述、暴露评估和风险描述4个步骤。本文围绕农药风险评估常用方法、中药中农药残留风险评估方法的研究思路及重要参数的选择... 目的为中药中农药风险评估研究工作提供思路和借鉴。方法中药中农药残留风险评估程序包括危害识别、危害特征描述、暴露评估和风险描述4个步骤。本文围绕农药风险评估常用方法、中药中农药残留风险评估方法的研究思路及重要参数的选择进行探讨。结果中药中农药风险评估在借鉴食品风险评估模式的同时,进一步考虑中药服用特点,逐步建立了符合中药使用特点的农药残留风险评估体系,形成风险评估的指导原则。结论开展中药中农药残留风险评估工作对于中药中农药残留标准的制定和安全监管有重大的现实意义。 展开更多
关键词 风险评估 中药 农药残留 指导原则 累积评估 点评估
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中药农药残留检测标准发展情况及监管思路 被引量:9
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作者 王莹 刘芫汐 +3 位作者 申明睿 金红宇 李纯 马双成 《中国食品药品监管》 2021年第10期76-83,共8页
目的:通过对中药农药残留检测标准的回顾,旨在为中药农药残留监管提供思路。方法:本文通过对中药农药污染情况、国内外中草药农药残留限量标准发展情况及禁用农药限量值制定过程进行总结和分析,以初步呈现中药农药残留检测标准发展脉络... 目的:通过对中药农药残留检测标准的回顾,旨在为中药农药残留监管提供思路。方法:本文通过对中药农药污染情况、国内外中草药农药残留限量标准发展情况及禁用农药限量值制定过程进行总结和分析,以初步呈现中药农药残留检测标准发展脉络,同时对标准实施中面临的技术难点和挑战进行分析。结果:不同药用部位的农药污染情况差异较大,整体残留水平相对较低,但禁用农药仍有检出。中药农药残留检测标准的更新是递进式逐步完善的,与中药种植规模的不断扩大、监管部门的重视以及分析技术的进步均紧密相关。结论:《中国药典》2020年版四部在“0212药材和饮片检定通则”中对植物类中药材和饮片中的33种禁用农药做出限量规定,这一标准的制定对于完善中药农药残留监管体系意义重大,但同样面临技术挑战,积极开展调研和建立农药数据库是解决技术难题的重要途径。 展开更多
关键词 中药 农药残留 最大残留限量 检测标准 污染情况
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《中国药典》2020年版外源性有害物质标准现状及制定思路 被引量:4
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作者 申明睿 翟为民 +3 位作者 何轶 石上梅 杨昭鹏 兰奋 《中国食品药品监管》 2022年第3期16-24,共9页
《中国药典》一直以来十分关注中药外源性有害物质的污染情况,并且不断加深相关品种的质量标准研究。《中国药典》自2000年版起制定了部分品种的重金属及有害元素、农药残留的限量标准,并逐步增加品种数目及控制指标,至《中国药典》202... 《中国药典》一直以来十分关注中药外源性有害物质的污染情况,并且不断加深相关品种的质量标准研究。《中国药典》自2000年版起制定了部分品种的重金属及有害元素、农药残留的限量标准,并逐步增加品种数目及控制指标,至《中国药典》2020年版提出针对所有植物类药材及饮片的33种禁用农药残留限量要求,进一步全方位加强中药安全性质量控制。本文从重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素、二氧化硫残留量4个质量控制方向,介绍《中国药典》2020年版相关标准现状、标准制定思路、未来标准制定方向等,以促进相关标准宣贯、执行。 展开更多
关键词 《中国药典》2020年版 标准制定 重金属及有害元素 农药残留 真菌毒素 二氧化硫残留量
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新型冠状病毒肺炎疫情背景下线上教育面临的机遇与挑战 被引量:37
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作者 申明睿 《中国现代教育装备》 2020年第6期15-16,共2页
新型冠状病毒肺炎疫情为线上教育的发展提供了新机遇,受此次疫情影响,各省各地的"空中课堂"应急而上,为大中小学能不间断地开展教学工作提供了有效的帮助。结合当下的突发情况,阐述新型冠状病毒肺炎疫情背景下,线上教育面临... 新型冠状病毒肺炎疫情为线上教育的发展提供了新机遇,受此次疫情影响,各省各地的"空中课堂"应急而上,为大中小学能不间断地开展教学工作提供了有效的帮助。结合当下的突发情况,阐述新型冠状病毒肺炎疫情背景下,线上教育面临的机遇与挑战。 展开更多
关键词 线上教育 机遇与挑战 新型冠状病毒肺炎疫情
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累积风险评估方法在5种植物类中药材中铅和镉联合暴露评估中的应用 被引量:8
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作者 左甜甜 申明睿 +6 位作者 金红宇 聂晶 刘永利 张磊 李静 石上梅 马双成 《中国药事》 CAS 2020年第9期1020-1027,共8页
目的:利用中药材中铅(Pb)和镉(Cd)的残留量数据,探索不同累积风险评估方法在评估中药外源性有害残留物联合暴露风险中的应用。方法:以5种植物类中药材中Pb和Cd的残留量专项监测数据为基础,计算暴露量。并通过文献检索,获得Pb和Cd的相关... 目的:利用中药材中铅(Pb)和镉(Cd)的残留量数据,探索不同累积风险评估方法在评估中药外源性有害残留物联合暴露风险中的应用。方法:以5种植物类中药材中Pb和Cd的残留量专项监测数据为基础,计算暴露量。并通过文献检索,获得Pb和Cd的相关毒理学参数。根据分级评估的原则,分别采用危害指数(HI)法、靶器官毒性剂量(TTD)法和证据权重(WOE)法等3种累积风险评估方法,评估5种植物类中药材中Pb和Cd联合暴露的健康风险。结果:HI法的评估结果表明,艾叶、车前草和黄连的HI值大于1。TTD法的评估结果表明,Pb和Cd的联合暴露对于神经系统和肾脏来说,艾叶、车前草、黄连、金银花的HI值>1;对于心血管和血液来说,艾叶、车前草、黄连的HI值>1。而WOE法的评估结果则表明,Pb和Cd的联合暴露对于心血管、神经系统和睾丸来说,艾叶、车前草、黄连、金银花的HI值大于1;对于血液来说,艾叶的HI值大于1;对于肾脏来说,艾叶、车前草、黄连的HI值大于1。结论:本研究首次建立了中药中铅和镉元素的分级别的累积评估模型。该评估模型的建立,为中药中重金属及有害元素的风险评估打开新的思路,为制定更加科学的限量标准提供技术支撑。 展开更多
关键词 植物药 联合暴露 累积风险评估
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根和根茎类中药材中铅和砷致癌性风险评估研究 被引量:7
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作者 左甜甜 金红宇 +4 位作者 张磊 石上梅 申明睿 高飞 马双成 《中国药事》 CAS 2021年第6期661-665,共5页
目的:通过对10种根和根茎类中药材中铅(Pb)和砷(As)的分析、测定及致癌性风险评估,为相关残留限量标准的制修订提供参考依据。方法:采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对全国范围内收集到的巴戟天等883批10种根和根茎类中药材中Pb和As... 目的:通过对10种根和根茎类中药材中铅(Pb)和砷(As)的分析、测定及致癌性风险评估,为相关残留限量标准的制修订提供参考依据。方法:采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对全国范围内收集到的巴戟天等883批10种根和根茎类中药材中Pb和As的残留量进行测定和分析。同时,在美国环保署(US EPA)推荐的健康风险评估模型的基础上,结合课题组前期所获得的我国人群(包括高暴露人群和一般暴露人群)的暴露参数,建立符合中药使用特点的根和根茎类品种中致癌性金属元素的致癌风险评估模型。采用致癌风险法(CR)对其Pb和As的致癌性健康风险进行确定性评估。结果:883批根和根茎类中药材中巴戟天的铅的均值超标。致癌性风险评估结果表明,对于一般暴露人群来讲,所有根和根茎类品种中Pb和As的致癌性健康风险均可以被忽略。而对于高暴露人群来讲,当归、三七、巴戟天的致癌性健康风险需要被关注。结论:本研究提出了符合中药使用特点的致癌性金属元素的致癌性健康风险评估模型,为建立符合中药使用特点的风险评估技术体系,以及残留限量标准和相关指导原则的制修订提供了技术支撑。 展开更多
关键词 中药材 根和根茎 风险评估 致癌性
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《中国药典》2020年版一部导读 被引量:17
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作者 张鹏 申明睿 +7 位作者 李浩 翟为民 倪龙 郝博 石上梅 杨昭鹏 兰奋 张伟 《中国药品标准》 CAS 2020年第3期189-194,共6页
《中国药典》2020年版草案已经第十一届药典委员会执行委员会会议审议并通过。为了社会各界系统了解此版药典中药标准体系,本文从标准理念、主要增修订内容与编制思路三个方面介绍了以保障中药质量、满足临床需求而进行的相关标准工作,... 《中国药典》2020年版草案已经第十一届药典委员会执行委员会会议审议并通过。为了社会各界系统了解此版药典中药标准体系,本文从标准理念、主要增修订内容与编制思路三个方面介绍了以保障中药质量、满足临床需求而进行的相关标准工作,期望凝聚共识,促进新版药典标准的贯彻实施。 展开更多
关键词 标准体系 中药 质量 标准化 适用性 安全性
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初中化学实验风险防范与化解的调研分析 被引量:1
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作者 申明睿 魏明贵 《中国现代教育装备》 2022年第8期69-71,共3页
初中化学实验中存在一些风险。以抽样学校的学生及教师为调查对象,通过问卷调查与走访调查相结合的形式,对初中化学实验中存在的风险因素、风险防范和化解方法进行探析。
关键词 风险意识 风险防范 化解方法 问卷调查
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三招助力新教师组织概念型教学设计——以“物质溶解性的定量表示”为例
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作者 申明睿 《化学教与学(下半月)》 2020年第6期63-67,共5页
在当前新课程改革背景下,初中化学所涉及到的化学概念越来越深,越来越广,而学校分配的教学时间却越来越有限。对于新教师来说,如何在有限的教学时间内合理组织化学概念的教学,让学生既掌握晦涩难懂的化学概念,又获得认知与发展既是目标... 在当前新课程改革背景下,初中化学所涉及到的化学概念越来越深,越来越广,而学校分配的教学时间却越来越有限。对于新教师来说,如何在有限的教学时间内合理组织化学概念的教学,让学生既掌握晦涩难懂的化学概念,又获得认知与发展既是目标又是挑战。笔者结合自己的教学实践,推荐三个实用的教学策略,以“物质溶解性的定量表示”为例,将理论分解成可操作的教学设计,帮助新教师快速上手概念型教学。 展开更多
关键词 教学设计 演绎推理 类比同化 归纳抽象 概念型教学
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枸杞中农药最大残留限量标准及检测方法研究
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作者 王莹 刘芫汐 +6 位作者 申明睿 周婷婷 张贤 何轶 金红宇 魏锋 马双成 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第16期1453-1459,共7页
目的 拟制定枸杞中部分常用的农药限量标准及配套检测方法。方法 按课题组前期提出的《GB 2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》中药品种限量标准转化原则,以枸杞为研究对象,从转化范围、风险评估、检测方法及转化判定原则研... 目的 拟制定枸杞中部分常用的农药限量标准及配套检测方法。方法 按课题组前期提出的《GB 2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》中药品种限量标准转化原则,以枸杞为研究对象,从转化范围、风险评估、检测方法及转化判定原则研究拟转化的枸杞农药限量标准。结果 采用乙腈提取、亲水亲油平衡材料(HLB)固相萃取小柱净化,结合GC-MS/MS以及LC-MS/MS技术建立了枸杞中13种农药的测定方法。通过样品测定最终拟制定枸杞中此13种农药的最大残留限量规定。结论 通过对枸杞的研究,以期为GB 2763标准和中药标准的转化提供具体实施思路,同时此研究对促进枸杞从种植到流通监管衔接有重要意义。 展开更多
关键词 枸杞 GB 2763 限量标准 转化原则 农药残留
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铁皮石斛中农药最大残留限量标准方法研究及40种常用农药筛查分析
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作者 刘芫汐 王莹 +5 位作者 申明睿 王皓南 周婷婷 金红宇 马双成 魏锋 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第16期1460-1465,共6页
目的 对铁皮石斛中常用农药进行筛查以了解其农药残留情况,并结合《GB 2763-2021食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》(GB 2763)和《中国药典》2020年版四部农药限度及检测方法探索制定铁皮石斛中常用农药的测定方法和限量标准。方... 目的 对铁皮石斛中常用农药进行筛查以了解其农药残留情况,并结合《GB 2763-2021食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》(GB 2763)和《中国药典》2020年版四部农药限度及检测方法探索制定铁皮石斛中常用农药的测定方法和限量标准。方法 采用液相色谱-串联质谱联用(LC-MS/MS)法对铁皮石斛中拟转化的6种农药进行测定,其灵敏度、回收率、重现性及精密度等均符合痕量分析方法学要求。采用符合中药特点的风险评估模式对GB 2763中石斛(干)拟转化农药的最大残留限量值进行评估。结果 结合GB 2763及《中国药典》2020年版相关要求初步拟定了转化农药指标及限度,分别为:吡虫啉3 mg·kg^(-1)、苯醚甲环唑2 mg·kg^(-1)、噻呋酰胺10 mg·kg^(-1)、烯酰吗啉20 mg·kg^(-1)、精甲霜灵2 mg·kg^(-1)。同时采用建立的方法对53批铁皮石斛中的40种常用和6种拟转化农药进行筛查分析,共检出农药37种,采用已建立的风险评估模型对检出农药进行慢性暴露评估,结果发现检出农药的慢性摄入风险均小于1,认为其慢性摄入风险可接受。结论 本研究对53批铁皮石斛中40种常用农药进行了筛查,结合GB 2763建立了转化农药残留测定方法及限量标准,有助于了解铁皮石斛农药残留风险,规范其种植过程中的农药使用并完善其质量标准。 展开更多
关键词 铁皮石斛 GB 2763 限量标准 转化原则 农药残留
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《GB 2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》中药品种限量标准转化原则初探 被引量:8
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作者 王莹 刘芫汐 +6 位作者 郑尊涛 张磊 申明睿 何轶 金红宇 魏锋 马双成 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第15期1416-1421,共6页
目的制定农药中最大残留限量(MRL)的标准转化原则,以有效完善中药安全标准体系。方法对《GB 2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》进行梳理总结,从转化范围、转化步骤及转化判定方法3个方面对如何转化GB 2763中药品种相关的农... 目的制定农药中最大残留限量(MRL)的标准转化原则,以有效完善中药安全标准体系。方法对《GB 2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》进行梳理总结,从转化范围、转化步骤及转化判定方法3个方面对如何转化GB 2763中药品种相关的农药MRLs标准进行探索。结果与结论制定中药中常用农药的MRL对于规范中药种植过程中农药使用以及保证药用安全有重要意义,同时对促进部门间监管衔接、统一市场产品监管而言,亦有深远意义。 展开更多
关键词 中药 农药 GB 2763 最大残留限量 转化原则
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提取动力学模型的简化及黄芩总黄酮模型适应性研究 被引量:12
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作者 陈杨 张晋 +6 位作者 倪健 董晓旭 徐梦洁 豆浩然 申明睿 杨博迪 付京 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期230-234,共5页
由于中药材饮片存在形状不规则的问题,故该文对先前推导的中药通用提取动力学模型进行了简化,将公式中较难确定的药材粒径这一参数融合在最终参数a中。减少药材粒径的直接测定能够增加模型的准确性,扩大模型的适用范围,并且和实际生产... 由于中药材饮片存在形状不规则的问题,故该文对先前推导的中药通用提取动力学模型进行了简化,将公式中较难确定的药材粒径这一参数融合在最终参数a中。减少药材粒径的直接测定能够增加模型的准确性,扩大模型的适用范围,并且和实际生产情况更加接近,最终建立了简化后的模型公式以及相应的实验方法和数据处理方法。并以黄芩中总黄酮为测定指标,对水煎煮法提取黄芩中总黄酮对该模型的适应性进行了研究。研究发现,黄芩总黄酮质量浓度的自然对数值随时间、溶剂倍量值的自然对数变化成良好线性关系,通过计算,拟合,成功地建立了水煎煮法提取黄芩总黄酮的动力学模型,并对该模型进行了验证,拟合度良好,偏差能够很好地控制在工业生产要求的范围内,说明该方法的模型适应性良好。 展开更多
关键词 模型简化 提取动力学 黄芩 总黄酮 适应性
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HPLC法测定小柴胡颗粒中7种指标成分 被引量:14
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作者 张慧 闫磊 +4 位作者 林龙飞 董晓旭 申明睿 曲昌海 倪健 《现代药物与临床》 CAS 2014年第2期162-165,共4页
目的建立同时测定小柴胡颗粒中甘草苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸铵、柴胡皂苷a和汉黄芩素的HPLC方法,并评价不同厂家及同一厂家不同批次的差异。方法采用Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈–0.1... 目的建立同时测定小柴胡颗粒中甘草苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、甘草酸铵、柴胡皂苷a和汉黄芩素的HPLC方法,并评价不同厂家及同一厂家不同批次的差异。方法采用Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈–0.1%磷酸水溶液梯度洗脱,检测波长为210 nm,体积流量为0.8 mL/min,柱温为30℃。结果 7种指标成分的线性关系均良好。不同厂家样品质量差异较大,同一厂家不同批次样品质量差异相对较小。结论该方法科学合理,能相对较全面地反映小柴胡颗粒的质量,为客观评价其质量提供科学依据。 展开更多
关键词 小柴胡颗粒 甘草苷 黄芩苷 汉黄芩苷 黄芩素 甘草酸铵 柴胡皂苷A 汉黄芩素 高效液相色谱
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合欢花总黄酮的分离纯化工艺 被引量:5
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作者 张慧 林龙飞 +4 位作者 杨培 申明睿 董晓旭 张晋 倪健 《中国实验方剂学杂志》 CAS 北大核心 2013年第18期27-29,共3页
目的:优选大孔吸附树脂法纯化合欢花总黄酮的工艺参数。方法:以合欢花总黄酮含量为指标,通过单因素试验考察树脂型号、上样液质量浓度、洗脱剂种类及用量、除杂溶媒种类及用量等对大孔树脂纯化工艺的影响。结果:采用AB-8型大孔树脂,优... 目的:优选大孔吸附树脂法纯化合欢花总黄酮的工艺参数。方法:以合欢花总黄酮含量为指标,通过单因素试验考察树脂型号、上样液质量浓度、洗脱剂种类及用量、除杂溶媒种类及用量等对大孔树脂纯化工艺的影响。结果:采用AB-8型大孔树脂,优选的纯化工艺为上样液质量浓度0.2 g·mL-1,上样量2 BV,用4 BV水洗除杂,4 BV 10%乙醇洗脱,5 BV 50%乙醇洗脱,收集50%乙醇洗脱液,总黄酮纯度达34.62%。结论:优选的工艺条件可较好地分离、纯化合欢花总黄酮。 展开更多
关键词 大孔吸附树脂 合欢花 总黄酮 分离纯化
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中药中重金属及有害元素限量标准的制定及有关问题的思考 被引量:5
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作者 左甜甜 申明睿 +2 位作者 张磊 金红宇 马双成 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第4期701-711,共11页
对中药中重金属及有害元素污染情况进行分析,对历版《中华人民共和国药典》逐步完善的中药中重金属及有害元素检测方法、限量标准和指导原则进行总结,并与国内外植物药中重金属及有害元素限量标准进行对比。同时,根据笔者团队多年的研... 对中药中重金属及有害元素污染情况进行分析,对历版《中华人民共和国药典》逐步完善的中药中重金属及有害元素检测方法、限量标准和指导原则进行总结,并与国内外植物药中重金属及有害元素限量标准进行对比。同时,根据笔者团队多年的研究实践,对中药中重金属及有害元素限量标准的研制过程以及2020年版《中华人民共和国药典》植物类重金属及有害元素一致性限量指导值的制定思路进行梳理。目前,《中华人民共和国药典》中药重金属及有害元素检测技术涵盖从元素总量到形态分析较完善的技术体系,达到了国际先进水平;标准涵盖包括中药材、提取物和中成药的总计41个品种的限量,并规定了中药注射液中铅、镉、砷、汞、铜的限量以及植物药中重金属及有害元素一致性限量指导值,为科学监管提供了技术支撑。建议严控中药中重金属及有害元素污染;针对重金属及有害元素残留量较高的动物药、海洋药以及含雄黄、朱砂等矿物药的中成药,加强砷、汞元素形态、价态分析方法的研究;加强重金属及有害元素生物利用度及快检方法的研究;进一步通过风险评估指导限量标准建设;完善重金属及有害元素污染监测数据库;建立“生产规范-分析平台-风险评估”三位一体的中药质量安全监管体系,旨在实现公共卫生效益与产业发展的平衡,促进中药产业的可持续健康发展。 展开更多
关键词 中药 重金属及有害元素 限量标准 风险评估 生物利用度 形态价态 对策
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