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微生物生化鉴定的影响因素探究
1
作者
姜许帆
陆才洋
+3 位作者
蒋芙蓉
申景丰
夏博
刘再德
《流程工业》
2024年第6期63-65,共3页
本文以研究微生物生化鉴定(API鉴定)的影响因素为目的,依据初筛试验结果,选择对应梅里埃生化鉴定试剂盒对已知微生物进行种属鉴定,根据不同试验条件下,微生物鉴定结果的准确性确认影响试验的因素。结果显示,通过比较不同菌龄对初筛试验...
本文以研究微生物生化鉴定(API鉴定)的影响因素为目的,依据初筛试验结果,选择对应梅里埃生化鉴定试剂盒对已知微生物进行种属鉴定,根据不同试验条件下,微生物鉴定结果的准确性确认影响试验的因素。结果显示,通过比较不同菌龄对初筛试验的影响以及判断生化试验颜色准确性的不同方法发现采用18~24 h的菌龄、试剂条观察方法采用白色观察背景时,运用比色卡、垂直观察检查结果最为准确。因此,本文建议在进行微生物生理生化反应鉴定过程中,鉴定的微生物应为新鲜、活力强的菌株,同时企业也要关注颜色判断、培养环境及菌液的浓度。
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关键词
微生物鉴定
生理生化
比色法
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职称材料
用HPLC法测定6-氨基青霉烷酸色谱条件的探索
被引量:
2
2
作者
尹文珍
申景丰
《山东化工》
CAS
2002年第5期43-44,共2页
采用HPLC法测定 6-氨基青霉烷酸的含量 ,通过对流动相的配比、pH值、流速、样品的浓度及柱规格等色谱条件进行选择 ,结果表明此法较通用的碘量法快速、准确。
关键词
HPLC法
测定
6-氨基青霉烷酸
色谱条件
药物
中间体
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职称材料
污染控制策略在无菌药品参数放行中的应用探讨
3
作者
汤平
蒋芙蓉
+2 位作者
陈超
申景丰
李长林
《中南药学》
CAS
2024年第7期1957-1962,共6页
目的探讨污染控制策略在无菌药品参数放行中的应用。方法通过对国内外参数放行相关法规和实践的总结分析,以及对污染控制策略实施要点的整理归纳,总结污染控制策略在参数放行中的应用方法。结果通过对污染控制策略的充分应用,建立了全...
目的探讨污染控制策略在无菌药品参数放行中的应用。方法通过对国内外参数放行相关法规和实践的总结分析,以及对污染控制策略实施要点的整理归纳,总结污染控制策略在参数放行中的应用方法。结果通过对污染控制策略的充分应用,建立了全面的无菌药品参数放行的微生物污染控制体系,确保生产过程微生物污染控制有效。结论运用污染控制策略搭建参数放行的微生物污染防控体系,管控过程要素,能够确保产品质量,最终实现参数放行。
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关键词
参数放行
污染控制策略
无菌保证
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职称材料
离子色谱法测定左氧氟沙星氯化钠注射液中的氯化钠含量方法研究
4
作者
肖敏
申景丰
+3 位作者
蒋芙蓉
杨一
刘再徳
赵俭
《山西化工》
CAS
2024年第7期76-78,共3页
目的:建立离子色谱法测定左氧氟沙星氯化钠注射液中的氯化钠含量方法。方法:用阳离子交换柱Dionex IonPacTMCS12A(250 mm×4 mm);保护柱:DionexIonPacTM CG12A(50 mm×4 mm);以20 mmol/L甲烷磺酸溶液为流动相,等度洗脱;采用阳...
目的:建立离子色谱法测定左氧氟沙星氯化钠注射液中的氯化钠含量方法。方法:用阳离子交换柱Dionex IonPacTMCS12A(250 mm×4 mm);保护柱:DionexIonPacTM CG12A(50 mm×4 mm);以20 mmol/L甲烷磺酸溶液为流动相,等度洗脱;采用阳离子抑制器和电导检测器检测;流速:1.0 mL/min;柱温:30℃;进样体积:25μL。结果:钠离子在20~60μg/mL范围内呈良好的线性关系,相关系数r=1.0;重复性实验RSD为0.31%;中间精密度RSD为0.36%;平均加样回收率为98.5%;样品在48 h内稳定;柱温和流速在一定范围内改变,对检测结果无影响。结论:该方法可准确测定左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠含量。
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关键词
离子色谱法
左氧氟沙星氯化钠注射液
氯化钠
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职称材料
题名
微生物生化鉴定的影响因素探究
1
作者
姜许帆
陆才洋
蒋芙蓉
申景丰
夏博
刘再德
机构
安徽省德元升中医药科技有限公司
湖南省药品审评与不良反应监测中心
湖南科伦制药有限公司
出处
《流程工业》
2024年第6期63-65,共3页
文摘
本文以研究微生物生化鉴定(API鉴定)的影响因素为目的,依据初筛试验结果,选择对应梅里埃生化鉴定试剂盒对已知微生物进行种属鉴定,根据不同试验条件下,微生物鉴定结果的准确性确认影响试验的因素。结果显示,通过比较不同菌龄对初筛试验的影响以及判断生化试验颜色准确性的不同方法发现采用18~24 h的菌龄、试剂条观察方法采用白色观察背景时,运用比色卡、垂直观察检查结果最为准确。因此,本文建议在进行微生物生理生化反应鉴定过程中,鉴定的微生物应为新鲜、活力强的菌株,同时企业也要关注颜色判断、培养环境及菌液的浓度。
关键词
微生物鉴定
生理生化
比色法
分类号
R44 [医药卫生—诊断学]
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职称材料
题名
用HPLC法测定6-氨基青霉烷酸色谱条件的探索
被引量:
2
2
作者
尹文珍
申景丰
机构
鲁抗医药集团
出处
《山东化工》
CAS
2002年第5期43-44,共2页
文摘
采用HPLC法测定 6-氨基青霉烷酸的含量 ,通过对流动相的配比、pH值、流速、样品的浓度及柱规格等色谱条件进行选择 ,结果表明此法较通用的碘量法快速、准确。
关键词
HPLC法
测定
6-氨基青霉烷酸
色谱条件
药物
中间体
Keywords
Amino penicillanic acid
analysis
HPLC
分类号
O657.72 [理学—分析化学]
TQ465.1 [化学工程—制药化工]
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职称材料
题名
污染控制策略在无菌药品参数放行中的应用探讨
3
作者
汤平
蒋芙蓉
陈超
申景丰
李长林
机构
湖南科伦制药有限公司
出处
《中南药学》
CAS
2024年第7期1957-1962,共6页
文摘
目的探讨污染控制策略在无菌药品参数放行中的应用。方法通过对国内外参数放行相关法规和实践的总结分析,以及对污染控制策略实施要点的整理归纳,总结污染控制策略在参数放行中的应用方法。结果通过对污染控制策略的充分应用,建立了全面的无菌药品参数放行的微生物污染控制体系,确保生产过程微生物污染控制有效。结论运用污染控制策略搭建参数放行的微生物污染防控体系,管控过程要素,能够确保产品质量,最终实现参数放行。
关键词
参数放行
污染控制策略
无菌保证
Keywords
parametric release
contamination control strategy
sterility assurance
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
离子色谱法测定左氧氟沙星氯化钠注射液中的氯化钠含量方法研究
4
作者
肖敏
申景丰
蒋芙蓉
杨一
刘再徳
赵俭
机构
湖南省药品审评与不良反应监测中心
出处
《山西化工》
CAS
2024年第7期76-78,共3页
文摘
目的:建立离子色谱法测定左氧氟沙星氯化钠注射液中的氯化钠含量方法。方法:用阳离子交换柱Dionex IonPacTMCS12A(250 mm×4 mm);保护柱:DionexIonPacTM CG12A(50 mm×4 mm);以20 mmol/L甲烷磺酸溶液为流动相,等度洗脱;采用阳离子抑制器和电导检测器检测;流速:1.0 mL/min;柱温:30℃;进样体积:25μL。结果:钠离子在20~60μg/mL范围内呈良好的线性关系,相关系数r=1.0;重复性实验RSD为0.31%;中间精密度RSD为0.36%;平均加样回收率为98.5%;样品在48 h内稳定;柱温和流速在一定范围内改变,对检测结果无影响。结论:该方法可准确测定左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠含量。
关键词
离子色谱法
左氧氟沙星氯化钠注射液
氯化钠
Keywords
ion chromatography
levofloxacin and sodium chloride injection
sodium chloride
分类号
O657.75 [理学—分析化学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
微生物生化鉴定的影响因素探究
姜许帆
陆才洋
蒋芙蓉
申景丰
夏博
刘再德
《流程工业》
2024
0
下载PDF
职称材料
2
用HPLC法测定6-氨基青霉烷酸色谱条件的探索
尹文珍
申景丰
《山东化工》
CAS
2002
2
下载PDF
职称材料
3
污染控制策略在无菌药品参数放行中的应用探讨
汤平
蒋芙蓉
陈超
申景丰
李长林
《中南药学》
CAS
2024
下载PDF
职称材料
4
离子色谱法测定左氧氟沙星氯化钠注射液中的氯化钠含量方法研究
肖敏
申景丰
蒋芙蓉
杨一
刘再徳
赵俭
《山西化工》
CAS
2024
下载PDF
职称材料
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