牡丹类植物原料在化妆品中的研究现状

牡丹作为山东省特色植物资源,不但有观赏价值、食用价值和药用价值,而且在化妆品领域也具备应用价值。本文根据山东省化妆品备案产品中使用频率较高的牡丹籽油、牡丹根皮提取物、牡丹花相关原料的功效作用研究情况进行综述,为牡丹类植物原料的进一步开发利用提供参考。

保健食品生产质量管理体系自查工作调研分析

本文调研了山东省保健食品生产企业自查工作的现状,深入分析了保健食品生产企业体系自查工作存在的问题,并提出规范保健食品生产企业自查工作的对策建议。以期进一步提升监管效能,同时有效规范保健食品企业自查工作,切实提升企业风险意识。

山东省国产普通化妆品备案常见问题及建议

自2021年1月1日实施《化妆品监督管理条例》以来,国产普通化妆品备案工作也发生了相应的变化。国家药品监督管理局为规范和指导化妆品注册与备案工作,相继颁布了《化妆品注册备案管理办法》及《化妆品注册备案资料管理规定》相关法规,对国产普通化妆品的备案管理提出了更加明确的要求。就实施新法规以来山东省普通化妆品备案情况和备案过程中常见问题进行汇总分析,并结合现行法规和技术要求对产品备案管理提出建设性意见。

山东省保健食品生产许可书面审查环节常见问题汇总与对策建议

目的:为提升保健食品生产许可申报资料质量,促进申报企业顺利通过保健食品生产许可书面审查,提升审评质量与效率。方法:通过对山东省2021年保健食品生产许可书面审查意见的汇总分析,发现申报资料中存在的共性问题,提出合理建议。结论:企业应强化主体责任意识、加强人员培训,监管审评部门应加强监督培训,畅通信息交流渠道,通过高效率审评,切实服务好企业,促进保健食品企业的高质量发展。

2021年山东省委托生产的化妆品注册人、备案人检查发现的问题及建议

《化妆品监督管理条例》颁布实施后,明确了化妆品注册人、备案人的概念,化妆品注册人、备案人组织化妆品生产的重要形式为委托生产。本文以我省开展的化妆品注册人、备案人检查情况为数据支撑,就《条例》实施新背景下,对委托生产的化妆品注册人、备案人在制度执行中存在的问题进行了统计分析,并就如何做好风险管控提出了建议。

浅谈化妆品中重金属对人体的危害

社会的不断发展,人们对生活水平也要求越来越高,爱美之心是人的天性,自古以来是以女性为爱美的主要群体,但随着社会的进步,越来越多的男士对美也开始重视起来。随着大家对美的追求逐步提升,化妆品消费越来越多,其中所可能含有的重金属危害也受到越来越多的关注。化妆品中配方、原料、还有生产的工艺及非法添加等含有重金属的可能。由于化妆品多为皮肤及毛发使用,当化妆品含重金属高时,又在长期的使用,这种情况下会造成皮肤、肠道等器官的损伤,甚至会造成肾脏衰竭。

2017~2020年山东省化妆品生产企业监督检查情况分析及对策建议

目的:通过分析化妆品生产企业在实施《化妆品生产许可工作规范》中存在的问题,为企业提高生产质量管理水平确定改进重点,为监管部门科学制定监管对策、企业提供精准服务提供参考。方法:统计2017~2020年山东省167家次化妆品生产企业监督检查中发现的缺陷项目,分析成因并提出建议。结果与结论:缺陷项目主要集中在物料与产品、厂房与设施、质量管理、生产管理、设备。企业应提高认识,切实落实主体责任,强化质量管理,保证化妆品质量安全;监管部门应有的放矢,提高监管效能,提供精准服务,依法依规,严厉惩处违法行为。