高效液相色谱法测定乳酸菌素制剂中乳酸对映体的含量与比例

目的:建立HPLC法对乳酸菌素制剂中L-乳酸和D-乳酸对映体进行拆分,并测定两者在乳酸菌素制剂中的含量与比例,运用L-乳酸和D-乳酸比值对搜集到的样本进行可能的工艺稳定性评价。方法:采用手性柱Chirex 3126(D青霉胺)-Phenomenex(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以2 mmol·L^(-1)硫酸铜溶液-异丙醇(95∶5)为流动相,流速1.0 m L·min^(-1),紫外检测波长254 nm,柱温为30℃。结果:L-乳酸与D-乳酸质量浓度在0.10~1.04 mg·m L^(-1)范围内均呈良好线性(r=0.999 9);平均回收率(n=9)分别为97.5%和98.3%;检测限分别为0.094 4和0.124 6μg·m L^(-1);供试品溶液在48 h内稳定性良好;总体样本L-乳酸和D-乳酸比值在0.93~1.68之间。结论:该方法简单快捷,适合于乳酸菌素制剂中乳酸对映体的含量测定研究,用L-乳酸和D-乳酸比值经统计可以观察样本间离散程度,能反映出各厂间工艺稳定性水平。

植物药材提取动力学研究进展及其标准化思考

中药提取动力学是定量研究中药材有效成分、溶解规律和提取工艺的有利工具。随着动力学模型研究的由浅入深到简的发展过程,应用于药材提取工业化生产中的工艺参数日趋成熟,业界应加快提取动力学的标准化进程,以推进该工具的推广和应用。本文对国内近10年的植物药材提取动力学研究文献进行总结与归纳,对植物药材提取动力学研究和应用进行了深度思考并提出建议。对提取动力学研究的标准化和工具化具有非常现实的意义。

高效离子交换色谱法测定肌氨肽苷注射液中次黄嘌呤含量

目的建立采用磺酸基阳离子交换键合硅胶的离子交换色谱法,对肌氨肽苷注射液中次黄嘌呤含量进行测定。方法采用磺酸基阳离子交换键合硅胶色谱柱;水(硫酸调节pH值至2.5±0.1)为流动相;二极管阵列检测器,检测波长为260 nm;流速0.8 mL·min^(−1);柱温30℃。结果次黄嘌呤在1~50μg·mL^(−1)线性良好,平均回收率为99.0%。结论该方法操作简便,色谱图基线稳定,主成分峰形对称,分离度高,方法的重复性和耐用性好、准确度高,可用于肌氨肽苷注射液中次黄嘌呤的含量测定。