洛伐他汀缓释片的制备及体内外评价

以羟丙甲纤维素为亲水凝胶骨架材料,体外释放特性为考察指标,研制了洛伐他汀缓释片。体外释放度试验结果表明,自制品前8h的释放特性与国外样品相似。以洛伐他汀片为参比制剂,研究了自制洛伐他汀缓释片在18名男性健康志愿者中的单剂量和多剂量的药物动力学,相对生物利用度分别为(145.83±24.47)%和(144.97±18.63)%。