奥马珠单抗治疗儿童过敏性哮喘的临床疗效观察

目的探讨奥马珠单抗治疗儿童过敏性哮喘的临床疗效。方法选取2021年8月至2022年3月首都医科大学附属北京儿童医院过敏反应科确诊为过敏性哮喘并应用奥马珠单抗治疗的患儿。根据治疗有效性全球评估(global evaluation of treatment effectiveness,GETE)分析患儿治疗16周时的临床疗效,并观察治疗4周和16周时儿童哮喘控制测试(childhood asthma control test/asthma control test,c-ACT/ACT)得分,哮喘和鼻炎视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS),哮喘生活质量调查问卷(mini Asthma Quality of Life Questionnaire,mini-AQLQ)得分,每日激素剂量,血清总IgE、肺功能和呼出气一氧化氮(fractional exhaled nitric oxide,FeNO)情况。结果共纳入35例患儿,其中77.1%的患儿在治疗16周时对奥马珠单抗有“极好”或“好”的应答。与治疗前相比,治疗4周和16周时患儿的c-ACT/ACT得分均升高[25.0(20.3,26.8)分,24.5(21.5,27.0)分比23.0(18.0,23.0)分;23.5(21.3,24.8)分,24.5(24.0,25.0)分比22.0(18.0,24.8)分],哮喘VAS[1.0(0.0,2.8)分,1.0(0.0,1.0)分比2.3(0.6,6.3)分]和鼻炎VAS[1.0(0.0,4.8)分,1.4(0.1,3.0)分比4.7(2.1,5.9)分]均下降,哮喘mini-AQLQ评分均升高[98.5(93.0,103.0)分,103.0(98.5,103.8)分比91.0(83.3,96.5)分],差异均有统计学意义(P<0.05)。与治疗前相比,治疗16周时患儿的每日激素剂量下降[100.0(71.0,150.0)μg比160.0(125.0,200.0)μg]、血清总IgE明显升高[1593.0(1131.0,2367.0)kU/L比684.0(331.0,1489.0)kU/L],差异均有统计学意义(P=0.000)。与治疗前相比,治疗16周时患儿肺功能指标无明显改善,差异均无统计学意义(P>0.05),但FeNO显著降低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在过敏性哮喘儿童中应用奥马珠单抗,可以减少患儿临床症状和糖皮质激素的剂量,改善患儿生活质量。

过敏原特异性IgE合理应用临床案例解读

过敏原特异性IgE(specific IgE,sIgE)检测是明确患者过敏原的重要途径之一。但随着过敏患者的病情变化,sIgE也常处于动态变化过程中,临床上甚至会出现sIgE检出结果与患者病史不相符的情况。本文通过对3例典型病例sIgE结果的案例解读,分别阐述了sIgE动态变化、sIgE假阴性检出及假阳性检出的原因及临床意义,为过敏原特异性IgE合理应用提供了实践依据。

过敏原及致敏模式对支气管哮喘患儿气道炎症状态及肺功能的影响

目的探讨过敏原及致敏模式对支气管哮喘(简称哮喘)患儿气道炎症状态及肺功能的影响。方法选取哮喘患儿127例,采用过敏原皮肤点刺试验对尘螨、霉菌、动物皮屑、花粉、蟑螂5类共计18种常见吸入过敏原的致敏情况进行分析;采用化学发光法检测呼出气一氧化氮(FeNO);采用儿童肺功能仪检测第1秒呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、FEV1/FVC;常规采集无名指指端血,计数嗜酸性粒细胞(EOS)。结果首位过敏原为尘螨,阳性率为56.7%,其次是霉菌类(31.5%)、动物皮屑(29.1%);尘螨过敏者FeNO、外周血EOS数量均高于其他4类过敏原过敏者(P均<0.05)。非致敏29例、单一致敏39例、多重致敏59例,其FEV1、FVC、FEV1/FVC比较差异均无统计学意义(P均>0.05),多重致敏者FeNO、EOS数量明显高于非致敏及单一致敏者(P均<0.05)。尘螨、动物皮屑、花粉致敏者FeNO与外周血EOS数量均呈正相关(r分别为0.688、0.279、0.202,P均<0.05)。结论哮喘患儿多重致敏者气道炎症反应重;过敏原及致敏模式对肺功能无明显影响。

不同致敏模式支气管哮喘患儿外周血T淋巴细胞亚群比较及临床意义

目的:分析比较不同过敏原致敏模式下支气管哮喘患儿外周血T淋巴细胞亚群,为进一步明确不同变应原致敏哮喘患儿机体的免疫功能状态差异提供更多依据。方法:入组374例在北京儿童医院过敏反应科确诊的哮喘患儿,行过敏原皮肤点刺试验确定患儿致敏模式,流式细胞术测定外周血T细胞(CD3^+CD19^+)、CD4^+T细胞(CD3^+CD4^+)、CD8^+T细胞(CD3^+CD8^+)、Tregs(CD4^+CD25^+FOXP3^+)、Th1(CD4^+IFN-γ^+T)、Th2(CD4^+IL-4^+T)以及Th17细胞亚群(CD4^+IL-17A^+T),横断面比较上述免疫学指标在不同致敏模式哮喘患儿组间是否存在差异。结果:根据SPT检出阳性过敏原数量,将哮喘患儿分为未致敏哮喘组、单一致敏哮喘组及多重致敏哮喘三组。与健康对照组儿童相比,未致敏哮喘组、单一致敏哮喘组以及多重致敏哮喘三组哮喘患儿的外周血T细胞、CD4^+T细胞、CD8^+T细胞、CD4/CD8比值、Th1细胞、Th2细胞、Th1/Th2比值、Tregs、Th17细胞、Tregs/Th17比值等指标的组间差异均具有统计学意义。进一步对三组患儿进行两两比较发现,Tregs、Th17细胞以及Tregs/Th17比值在三组间差异具有统计学意义(均P<0.05)。根据SPT阳性检出过敏原种类,将入组哮喘患儿致敏谱主要分为尘螨组、霉菌组、动物皮屑组、花粉组及其他组。与健康对照组儿童相比,尘螨组、霉菌组、动物皮屑组、花粉组以及其他组过敏原致敏患儿的外周血T细胞、CD4^+T细胞、CD8^+T细胞、CD4/CD8比值、Th1细胞、Th2细胞、Th1/Th2比值、Tregs、Th17细胞、Tregs/Th17比值等指标的组间差异均具有统计学意义(均P<0.05)。同样地,行两两比较发现,五组患儿的外周血Th1细胞、Th2细胞、Th1/Th2比值、Tregs、Th17细胞以及Tregs/Th17比值在三组间差异具有统计学意义(均P<0.05)。结论:不同致敏模式的哮喘患儿外周血T淋巴细胞亚群分布状态存在差异,因此应注意不同致敏模式的哮喘患儿免疫应答状态差异。

3160例住院儿童敏筛过敏原检测结果分析及其临床意义

目的回顾性分析在该院进行敏筛过敏原半定量筛查检测的住院患者,横断面分析常见致敏过敏原分布特征,旨在为进一步指导临床医生制订个体化过敏原环境干预策略提供客观证据。方法横断面分析在该院进行过德国敏筛半定量过敏原检测3 160例住院儿童体外过敏原特异性IgE(sIgE)检测结果。结果过敏原总体阳性检出率为71.6%(2 263/3 160),最常见检出吸入类过敏原种类前三位分别为尘螨(11.1%),其次为屋尘(10.6%)和真菌混合(8.0%);食物类过敏原前三位分别为牛奶(9.5%),其次为鸡蛋白(4.1%)和牛肉(2.2%)。按照年龄分为婴儿组、幼儿组、学龄前组、学龄组,在婴儿组检出前三位过敏原是牛奶(10.3%)、鸡蛋白(3.7%)和真菌混合(1.3%);幼儿组检出前三位过敏原是牛奶(10.3%)、鸡蛋白(4.0%)和户尘螨(3.6%);学龄前组检出前三位过敏原是户尘螨(11.3%)、屋尘(10.8%)和真菌混合(6.6%);学龄组检出前三位过敏原是户尘螨(13.4%)、屋尘(11.5%)和真菌混合(9.3%)。除去水果类过敏原(芒果、菠萝),余下17种过敏原(尘螨、屋尘、蟑螂、动物皮屑、真菌混合、树木花粉、杂草花粉、鸡蛋白、牛奶、羊肉、腰果和海鲜类)等过敏原阳性检出率在4个年龄组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。其中,根据专科医师诊断的罹患过敏性疾病患者826例,罹患不同病种过敏性疾病患者其阳性检出过敏原种类亦存在差异,特应性皮炎组检出前三位过敏原种类分别为牛奶(16.8%)、鸡蛋(11.9%)和尘螨(9.15);食物过敏组最常见的阳性过敏原是牛奶(40.3%)、鸡蛋(10.7%);过敏性结膜炎组最常见的阳性过敏原是尘螨(42.3%)、杂草花粉(36.7%)和树木花粉(27.3%);过敏性鼻炎组最常见的阳性过敏原是尘螨(52.3%)、杂草花粉(39.2%)和猫毛(13.1%);哮喘组最常见的阳性过敏原是尘螨(67.8%)、真菌混合(46.1%)和屋尘(31.9%);系统性过敏症最常见的阳性过敏原是尘螨(60.2%)、真菌混合(43.9%)和牛奶(21.2%)。结论不同年龄段、性别及罹患不同过敏性疾病病种的儿童群体中,过敏原sIgE阳性检出率存在差异。

舌下含服尘螨特异性免疫治疗小儿支气管哮喘合并变应性鼻炎临床观察

目的探讨舌下含服尘螨特异性免疫治疗小儿支气管哮喘(简称哮喘)合并变应性鼻炎的临床效果。方法选择尘螨致敏的哮喘合并变应性鼻炎患儿35例,均给予控制哮喘及鼻炎药物治疗同时行舌下免疫治疗(SLIT)24个月。观察治疗前、治疗后每6个月(共24个月)随访时平均每日症状用药计分(SMS)、峰流速值(PEFR)变化率,评估哮喘控制测试(ACT/C-ACT)及哮喘鼻炎视觉模拟评分(VAS),同时观察肺功能变化。同期检测血清户尘螨s Ig E、粉尘螨s Ig E和总Ig E水平。结果随访6、12、18、24个月平均SMS均低于治疗前,ACT/C-ACT评分均高于治疗前,哮喘、鼻炎VAS均低于治疗前(P均<0.05)。除18、24个月最大用力呼气峰流量占预计值的百分比、清晨和夜间PEFR变化率高于治疗前(P<0.05)外,其余肺功能指标与治疗前比较均无统计学差异。随访6个月时,血清户尘螨、粉尘螨s Ig E及总Ig E水平均较治疗前明显降低(P均<0.05),但血清户尘螨、粉尘螨s Ig E水平与治疗24个月时比较无统计学差异。结论 SLIT可明显改善尘螨致敏哮喘合并变应性鼻炎患儿的临床症状,减少哮喘及变应性鼻炎相关用药量,但对肺功能影响较小;长期坚持SLIT可能改变机体对过敏原的免疫反应。

尘螨变应原免疫治疗联合药物治疗对哮喘合并变应性鼻炎患儿临床疗效及气道高反应性的影响

目的了解哮喘合并变应性鼻炎患儿经尘螨变应原免疫治疗联合药物治疗后的临床疗效及对气道高反应性的影响。方法选择2012年2月至2012年11月就诊于首都医科大学附属北京儿童医院确诊尘螨致敏的轻、中度哮喘合并变应性鼻炎患儿26例,采用病例自身对照研究,对其进行尘螨特异性免疫治疗联合哮喘及鼻炎药物治疗。结果 26例患儿3年按期监测气道反应性,患儿症状用药计分(Symptom and Medication Score,SMS)由治疗前的6.1±2.3显著减低为1年时的3.3±1.5,2年时的2.2±1.6和3年时的1.1±1.3(P<0.05),自主哮喘控制评估(Children Asthma Control Test,C-ACT)由治疗前的22.2±3.3显著增高至1年时的24.7±2.6,并维持至2年时25.0±1.5和3年时的25.2±1.8(P<0.05),视觉模拟评分(Visual Analog Scale,VAS)哮喘症状由治疗前的2.8±2.5显著下降为治疗1年时的1.1±1.7,2年时1.1±1.03和3年时的0.6±1.09(P<0.05),变应性鼻炎症状的VAS由治疗前的4.7±2.0显著下降为1年时的1.7±1.9,2年时的1.9±1.7和3年时的1.2±1.3(P<0.05),而肺功能指标无明显改善(P>0.05);气道反应性特征中,气道阻力由1年时的8.176±2.634下降为2年时的7.461±2.464和3年时的6.957±2.440(P<0.05);传导率(respiratory conductance,Grs)由1年时的0.135±0.045升高为2年时的0.151±0.062和3年时的0.163±0.067(P<0.05),最小诱发累积剂量或反应阈值(minimum dose of bronchoconstrictor or the amount of the cumulative dose at the inflection point where the reciprocal of Rrs(Grs)decreases linearly,Dmin)由1年的7.110±10.865升高为2年时的9.558±9.487和3年时的19.640±12.379(P<0.05)。结论变应原免疫治疗哮喘合并变应性鼻炎患儿的疗效显著,气道反应性及气道敏感性降低。

尘螨舌下特异性免疫治疗对儿童支气管哮喘效果的观察

目的观察尘螨舌下特异性免疫治疗(sublingual specific immunotherapy,SLIT)对儿童支气管哮喘内型的效果。方法回顾性分析2012年3月至2018年12月首都医科大学附属北京儿童医院收治的支气管哮喘行SLIT的59例患儿的临床资料,根据治疗1、2、3年时哮喘控制治疗反应性分为控制稳定组和控制不稳定组,比较两组细胞因子水平的差异。结果59例患儿治疗达1年,40例达2年,26例达3年。治疗1年时,控制稳定组31例,占53%,控制不稳定组28例,占47%;控制稳定组IL-33、IL-23水平均低于控制不稳定组[(21.25±22.06)pg/ml比(31.61±30.48)pg/ml,P=0.017;(4.10±5.26)ng/ml比(5.01±4.97)ng/ml,P=0.023]。治疗2年时,控制稳定组IFN-γ水平显著低于控制不稳定组[(23.00±13.04)pg/ml比(26.69±8.11)pg/ml,P=0.020],控制稳定组IL-17A水平显著高于控制不稳定组[(15.03±17.44)pg/ml比(14.68±5.13)pg/ml,P=0.020]。治疗3年时,两组间细胞因子水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论尘螨致敏的支气管哮喘患儿经SLIT后临床疗效显著,IL-33、IL-23、IFN-γ、IL-17A可作为特异性免疫治疗早期临床疗效的生物标志物。

支气管哮喘并发过敏性鼻炎患儿外周血Th17细胞及其相关细胞因子表达

目的分析哮喘、鼻炎、哮喘并发鼻炎患儿以及健康儿童外周血辅助性T细胞(T helper cell,Th)17及其相关细胞因子介导的免疫应答差异。方法流式细胞术检测哮喘组患儿(AS组,n=41)、鼻炎组患儿(AR组,n=40)、哮喘并发鼻炎组患儿(ASR组,n=52)和健康对照组儿童(HC组,n=45)外周血单个核细胞(peripheral blood mononuclear cell,PBMC)中Th1细胞(CD4^+IFN-γ^+T)、Th17细胞(CD4+IL-17A+T)比例差异;酶联免疫吸附法测定血清及螨蛋白抗原刺激后PBMC培养上清中IL-17A、IL-17E和IL-17F水平。检测Th17细胞亚群及其细胞因子与患儿呼出气一氧化氮(fractional exhaled nitric oxide,FeNO)水平、外周血嗜酸粒细胞(eosinophils,EOS)计数间相关性关系。结果外周血Th1细胞比例在哮喘并发鼻炎组、鼻炎组和哮喘组分别为13.2%±5.3%、12.2%±6.7%和12.1%±4.1%,均低于健康对照组(17.0%±5.1%),四组间Th1细胞比例差异具有统计学意义(P<0.05)。外周血Th17细胞比例分别为哮喘并发鼻炎组1.8%±0.7%、哮喘组1.2%±0.5%、鼻炎组1.1%±0.6%和健康对照组0.5%±0.4%,四组间差异有统计学意义(P<0.05)。三组患儿外周血IL-17A、IL-17E水平均显著高于健康对照组,差异具有统计学意义(均P<0.05)。尘螨蛋白抗原刺激后,哮喘并发鼻炎组、哮喘组、鼻炎组患儿PBMC中IL-17E水平显著升高。哮喘组、鼻炎组、哮喘并发鼻炎组患儿外周血IL-17E水平与Fe NO水平、外周血EOS呈正相关关系(均P<0.05),仅发现哮喘并发鼻炎组患儿外周血Th17细胞比例与FeNO水平、外周血EOS增多存在正相关关系(P<0.05)。结论 Th17细胞及其产生的前炎症因子IL-17E参与了哮喘、鼻炎以及哮喘并发鼻炎等气道过敏性疾病的免疫病理过程。

超声传感器与压差式传感器肺功能仪评估儿童肺功能的差异性分析

目的探讨采用超声传感器与压差传感器肺功能仪评估儿童肺功能的差异性,初步建立超声传感器肺功能仪评估儿童肺通气功能的适用性参考标准。方法选择首都医科大学附属北京儿童医院2016年12月至2018年1月能同期配合完成超声传感器肺功能仪与压差传感器肺功能仪行肺功能检测的受试儿童235例,其中男性169例,女性66例;年龄5.34~17.00岁,平均年龄9.38岁。比较两种方法所测肺通气功能参数包括第1秒用力呼气容积占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)、用力肺活量占预计值的百分比(FVC%pred)、第1秒用力呼气容积占预计值的百分比(FEV1%pred)、最大呼气流量占预计值的百分比(FEF%pred)、用力呼出25%、50%、75%肺活量时瞬间流量占预计值的百分比(FEF25%pred、FEF50%pred、FEF75%pred)及最大呼气中期流量占预计值的百分比(MMEF%pred)的差异性,分析判定采用超声传感器肺功能仪判断肺通气功能障碍的适用性参考标准。结果支气管哮喘者、闭塞性细支气管炎者、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征及体检正常儿童中,在肺功能受损程度分布(肺功能阻塞程度和小气道功能障碍)上,差异有显著统计学意义(P=0.00、0.00)。超声传感器肺功能仪与压差传感器肺功能仪的肺功能各参数比较,肺通气指标FVC%pred、FEV1%pred、FEF%pred、FEF25%pred、FEF50%pred、FEF75%pred,差异均有显著统计学意义(P<0.01),而FEV1/FVC及MMEF%pred指标,差异无统计学意义(P>0.05)。进一步以压差法为金标准,采用受试者工作特性(ROC)曲线法,获得在阻塞性气道疾病的判断时,超声传感器肺功能仪所测肺功能FVC%pred、FEV1%pred、FEF%pred、FEF25%pred、FEF50%pred、FEF75%pred的正常界值分别为73.5%、79.5%、75.5%、62.5%、58.5%、79.0%。结论超声传感器肺功能仪测定儿童肺通气功能结果,与压差传感器肺功能仪测定值间不宜直接互换,建议可应用所在实验室的一些实践参数作为适用性参考,辅助判读结果。

基于临床数据中心构建儿童哮喘数据分析平台的实践探索

目的:解决临床科研过程中数据获取难、人工清洗数据耗时长、统计分析工具难掌握等问题,为研究人员提供高质量的儿童哮喘研究临床诊疗数据,提升临床科研效率和水平。方法:基于医院临床数据中心,整合儿童哮喘临床数据,运用大数据相关技术建立儿童哮喘数据分析平台,并基于该平台实现临床和科研的多场景应用。结果:实现了儿童哮喘专病数据管理、数据质控、统计分析等功能,支持研究者同时进行多个课题研究。结论:儿童哮喘数据分析平台提高了临床研究的效率和水平,为建立健全儿童哮喘慢病管理体系奠定了科研基础。

儿童变应原特异性免疫治疗疗效评估指标有哪些?

变应原特异性免疫治疗(allergy specific immunotherapy,AIT)是通过免疫调节机制改变过敏性疾病自然进程的治疗方式,经过百余年的发展,其疗效及安全性得到肯定。目前AIT治疗主要用于气道过敏性疾病患者,也可用于食物过敏及特应性皮炎的治疗。本文主要介绍气道过敏性疾病经变应原特异性免疫治疗后的疗效评估。1临床评估1.1症状评分鼻炎的症状严重度评价指标包括4个鼻部症状评价(喷嚏、流涕、鼻塞和鼻痒),采用“四分法”(表1),评价治疗前后的鼻部症状,各项症状评分相加即得出鼻炎症状总评分。

“2021北京儿童医院儿童过敏疾病新进展”学术会议纪实

由国家儿童医学中心,北京儿童医院过敏反应科主办的“2021北京儿童医院儿童过敏疾病新进展学术会议”于2021年8月6至7日以线上直播形式召开。大会恰逢第6个中国过敏防治周开启,邀请国内外专家围绕第6个中国过敏防治周主题“防治严重过敏反应”,聚焦儿童常见的过敏性疾病的前沿进展、规范化诊断及治疗,并邀请众多国内专家作为讨论嘉宾,对讲座内容进行深入精彩解析和点评。

基于移动互联网技术儿童哮喘自我管理工具的构建与应用研究

目的研发基于移动互联网技术的儿童哮喘自我管理工具并予以临床应用实践,初步探索移动互联网技术应用于儿童哮喘自我管理的临床价值。方法根据儿童哮喘管理的基本要素,研发基于Android手机操作系统的儿童轻松呼吸远程管理APP,测试并优化APP的使用功能。选取2016年2—6月在首都医科大学附属北京儿童医院过敏反应科就诊并确诊的64例支气管哮喘患儿,根据患儿监护人的意愿,分为APP管理组28例和传统日记卡管理组36例。APP管理组采用智能手机下载APP,远程管理哮喘患儿;传统日记卡管理组采用传统纸质版日记卡记录哮喘患儿症状、用药等情况。比较管理前和随访1个月后两组患儿的哮喘控制率、儿童哮喘控制测试(C-ACT)得分,随访1个月后两组患儿用药依从性、自我管理执行情况[记录症状天数和记录峰值呼气流速(PEFR)天数],并评估患儿监护人对APP管理的满意度和认可度。结果完成1个月随访的APP管理组患儿18例,传统日记卡管理组患儿33例。管理前和管理1个月后,两组患者支气管哮喘控制率、C-ACT得分比较,差异均无统计学意义(P>0.05);管理后,两组患儿支气管哮喘控制率、C-ACT得分均高于管理前,差异有统计学意义(P<0.05)。管理1个月后,两组患儿用药依从性、记录PEFR天数比较,差异无统计学意义(P>0.05);记录症状天数比较,差异有统计学意义(P<0.05)。APP管理组16例哮喘患儿监护人中,对APP管理的满意度为93.7%(15/16),认可度为81.3%(13/16)。结论儿童哮喘自我管理工具有较高的接受度和满意度,但在提高哮喘控制率、C-ACT得分及用药依从性方面没有显著优势,未来需进一步优化APP功能,并开展大样本随机对照研究。

儿童哮喘用药现状与临床评价:基于46家医疗机构的调研结果

目的:调查儿科哮喘药物配备和临床应用现状,探讨国家基本药物目录(NEML)和国家医保药品目录(NDRL)内药物应用于儿科人群的合理性。方法:本研究于2020年8-9月对来自全国46家医疗机构的245名临床药师进行问卷调查,收集基本信息、哮喘药物使用情况、哮喘药物评价情况、哮喘相关药学服务等资料,采用描述性方法进行统计分析。结果:46家医疗机构共配置抗炎平喘药物67种,最常配置及使用的药物分别为吸入用布地奈德混悬液、盐酸肾上腺素注射液、醋酸泼尼松片、孟鲁司特咀嚼片和注射用甲泼尼龙琥珀酸钠。其中,10种常用药物存在超说明书用药、剂型不适宜等临床用药问题。在药物评价方面,基于儿童用药特殊性,超过5%儿科药师建议氨茶碱(片剂)和茶碱(缓释片)从NEML删除。超过5%儿科药师建议班布特罗(口服常释剂型)、倍氯米松(吸入剂)、氨茶碱(口服常释剂型)从NDRL中的甲类调整为乙类或删除。此外,超过30%儿科药师建议7种药物调整为医保甲类,分别为孟鲁司特(咀嚼片)、孟鲁司特(颗粒剂)、沙美特罗替卡松(吸入剂)、布地奈德(吸入剂)、布地奈德福莫特罗(吸入剂)、孟鲁司特(口服常释剂型)和丙卡特罗(口服液体剂)。在药学服务方面,超95%调查对象所在医疗机构已开展哮喘相关用药指导,但仅54.01%哮喘相关用药指导主要人员为儿科药师。结论:本研究从一线药师角度对NEML和NDRL在儿科人群应用的合理性进行评价,为下一步建立我国儿童基本药物目录提供参考。同时,儿科药师还应加强处方前置审核、减少超说明书用药,大力开展药学服务,从而提高哮喘用药知识知晓度,降低患儿哮喘发作率。

哮喘患儿应用便携式肺功能仪自主监测通气功能的初步研究

目的分析哮喘患儿应用便携式肺功能仪监测通气功能指标的准确度、日常自主监测的可行性及其影响因素,为探索哮喘患儿进行慢病个体化管理奠定基础。方法选择在首都医科大学附属北京儿童医院过敏反应科确诊的53例哮喘患儿,其中男性41例(77.4%),女性12例(22.6%);年龄5~14岁,平均年龄8.34岁。应用便携式肺功能设备(呼吸家A1型,简称A1)测定肺通气功能,获得用力呼气肺活量占预计值的百分比(FVC%pred)、第1秒用力呼气容积占预计值的百分比(FEV1%pred)、第1秒用力呼气容积占用力肺活量百分比(FEV1/FVC)、最大呼气流量占预计值的百分比(PEF%pred)、最大呼气中期流量占预计值的百分比(MMEF%pred)、用力呼出25%、50%、75%肺活量时的瞬间流量占预计值的百分比(FEF25%pred、FEF50%pred、FEF75%pred)共8项参数;与同日在肺功能检查室经压差传感器肺功能仪(Jaeger-Masterscreen型,简称MS)测定常规肺通气所得的上述参数结果进行一致性比较,获得A1测定肺通气功能的准确度。对以上患儿启用初始哮喘控制治疗,其中27例患儿可接受自备A1并接受指导应用A1进行每天通气功能自主监测、记录日夜间哮喘症状计分和遵嘱随访,在首次随访日评估自主监测肺功能的依从性、自主监测通气功能变化与哮喘症状计分的相关性。结果A1测定的参数FVC%pred、FEV1%pred、FEV1/FVC、PEF%pred、MMEF%pred、FEF25%-pred、FEF50%pred、FEF75%pred与MS所测各参数的组内相关系数(ICC)分别为0.698、0.903、0.713、0.889、0.879、0.915、0.907、0.772,统计分析显示一致性良好。治疗后随访评估自主监测肺功能依从性平均84.6%,监测中呼气时间不足为主要影响可行性问题,哮喘症状计分与监测指标PEF下降程度间呈正相关关系(rs=0.734,P<0.001)。结论在专业医务人员准确指导培训下,哮喘患儿可应用便携式肺功能仪获得多项具有临床参考价值的肺通气功能自主监测指标。日常自主监测时,PEF比其他通气功能指标反映哮喘发作严重度的可行性更好。

长程治疗管理哮喘儿童的肺功能轨迹特征分析

目的分析经长程治疗管理的5~17岁支气管哮喘患儿肺通气功能的轨迹特征,探讨形成不同肺功能轨迹类型的影响因素,早期识别持续肺功能受损表型。方法本研究为回顾性队列研究。收集2018年11月1日至2020年11月30日在首都医科大学附属北京儿童医院过敏反应科门诊确诊哮喘并治疗管理3年以上的157例5~17岁患儿,采集临床信息(包括人口学特征、病史、控制治疗级别、哮喘控制水平评估和过敏原结果),溯源患儿定期复诊时应用最大呼气流量-容积曲线(maximal expiratory flow-volume curve,MEFV)方法的肺功能检查结果,纳入5项参数进行轨迹分析,包括第1秒用力呼气容积占预计值的百分比(forced expiratory volume in one second,FEV1%pred)、用力肺活量占预计值的百分比(forced vital capacity,FVC%pred)、第1秒用力呼气容积占用力肺活量的百分比(forced expiratory volume in one second to forced vital capacity,FEV1/FVC)、最大呼气流量占预计值的百分比(peak expiratory flow,PEF%pred)、最大呼气中期流量占预计值的百分比(maximum mid-expiratory flow,MMEF%pred);纳入管理2年时限患儿的肺功能检查结果进行轨迹分析,并先后经单因素分析和多因素Logistics回归分析。结果157例患儿共计471例次肺功能检查结果可用于轨迹分析。FVC%pred、FEV1%pred和FEV1/FVC均可分为2种轨迹:低轨迹和高轨迹。PEF%pred和MMEF%pred所拟合轨迹均无统计学意义(P>0.05)。多因素Logistic回归分析显示,FVC%pred呈现低轨迹的危险因素为控制不稳定(OR=4.878;95%CI:1.714~13.882)。FEV1%pred呈现低轨迹的危险因素为首次肺功能异常(OR=4.911,95%CI:2.137~11.287)。FEV1/FVC呈现低轨迹的危险因素为首次肺功能异常(OR=18.472,95%CI:5.182~65.850)和男性(OR=3.774,95%CI:1.125~12.658)。结论在对患儿2年时点肺功能的轨迹和影响因素分析中,FVC%pred、FEV1%pred、FEV1/FVC均可分为2组:低轨迹组和高轨迹组,其中男性、首次可分析肺功能异常以及控制不稳定为其易呈现低轨迹的危险因素。

儿童吸入过敏原与食物过敏原特异性免疫球蛋白E的分布特征分析

目的探讨儿童过敏原特异性免疫球蛋白E(specific immunoglobulin E,sIgE)的分布情况,为儿童过敏性疾病诊断和过敏原规避提供科学依据。方法选择2019年1—12月首都医科大学附属北京儿童医院采用荧光酶联免疫法检测的吸入过敏原和食物过敏原sIgE定量检测数据,回顾性分析吸入过敏原和食物过敏原sIgE在不同性别、年龄儿童和检测时间的分布特征。结果吸入过敏原组4677例,吸入过敏原组阳性率为46.1%(2156例),常见的前3位吸入过敏原依次为艾蒿(23.3%)、链格孢(22.9%)和粉尘螨(20.5%);食物过敏原组5862例,食物过敏原组阳性率26.3%(1542例),常见的前3位食物过敏原依次为牛奶(20.9%)、鸡蛋白(19.8%)和小麦(14.1%)。吸入过敏原与食物过敏原sIgE阳性个数集中在1~2个。吸入过敏原组中男2946例,女1731例,男性阳性率高于女性[48.9%(1440例)比42.1%(729例)];食物过敏原组中男3491例,女2371例,男性阳性率高于女性[38.8%(1354例)比23.7%(562例)],差异均有统计学意义(P<0.001)。儿童吸入过敏原阳性率随着年龄增长逐渐上升,差异有统计学意义(P<0.001);随着年龄增长,儿童食物过敏原中的大豆、蟹、虾阳性率逐渐上升,而鸡蛋白、牛奶、小麦和花生阳性率逐渐下降,差异均有统计学意义(P<0.001)。吸入过敏原阳性率在3月和9月份明显升高。结论儿童过敏原阳性率在不同性别、年龄段和检测时间均有差异。除狗皮屑外,男性过敏原阳性率均高于女性,儿童生长发育中过敏原从食物过敏原过渡到吸入过敏原。吸入性过敏原阳性率随检测时间变化呈波动性。

过敏性哮喘患儿使用奥马珠单抗的有效性和安全性评估:中国真实世界中的回顾性多中心研究

目的在中国真实世界中评估过敏性哮喘患儿使用奥马珠单抗的有效性与安全性。方法回顾性分析2018年7月6日至2020年9月30日在中国17家医院接受奥马珠单抗治疗的6~11岁过敏性哮喘患儿的临床资料。采集数据包括患儿接受治疗前的人口学特征、过敏史、家族史、总免疫球蛋白E(IgE)与特异性IgE、皮肤点刺试验、呼出气一氧化氮(FeNO)水平、嗜酸性粒细胞(EOS)计数、合并症;描述性分析奥马珠单抗治疗模式,包括首次剂量、注射间隔频率和疗程与说明书推荐模式的差异;分析奥马珠单抗治疗后疗效整体评估(GETE),比较治疗前后中重度哮喘急性发作率的差异、吸入糖皮质激素(ICS)剂量的变化、肺功能变化,基线与奥马珠单抗治疗后第4、8、12、16、24、52周时儿童哮喘控制测试(C-ACT)和儿童哮喘生活质量问卷(PAQLQ)的变化、合并症改善;安全性评估数据包括不良事件(AE)与严重不良事件(SAE)。对"中重度哮喘年化发作率"以及"ICS减量"指标采用t检验进行差异分析,显著水平为0.05。其他指标均为描述性分析。共纳入200例患儿,其中男151例(75.5%),女49例(24.5%);年龄(8.20±1.81)岁。结果200例患儿中位总IgE为513.5(24.4~11600.0)IU/mL,中位治疗时间为112(1~666)d。200例患儿奥马珠单抗首次注射中位剂量为300(150~600)mg,其中114例(57.0%)有说明书推荐剂量。患儿经奥马珠单抗治疗4~6个月有效率为88.5%(117/200)。患儿接受奥马珠单抗治疗4周后C-ACT评分提高[(18.90±3.74)分比(22.70±3.70)分],达到哮喘控制。奥马珠单抗治疗4~6个月后,中重度哮喘急性发作率降低了(2.00±5.68)次/(人·年)(t=4.7025,P<0.001)。中位ICS日剂量降低[0(0~240)μg比160(50~4000)μg],P<0.001。PAQLQ评分提高[(154.90±8.57)分比(122.80±27.15)分]。第1秒用力呼气量占预计值百分比(FEV 1%pred)提高[(92.80±10.50)%比(89.70±18.17)%]。在有合并症(包括过敏性鼻炎、特应性皮炎/湿疹、荨麻疹、过敏性结膜炎、鼻窦炎)评估记录的患儿中,总体改善率为92.8%~100.0%。200例患儿中,58例(29.0%)发生124例次AE,发生率为0(0~15.1)例次/(人·年)。在53例发生AE且报告了严重程度的患儿中,83.0%(44例)发生轻度AE,17.0%(9例)发生中度AE,无重度AE发生;SAE的发生率为0(0~1.9)例次/(人·年)。与药物相关常见AE为腹痛(2例患儿,1.0%)和发热(2例患儿,1.0%),未出现因AE而停药。结论奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘患儿有效率高,可降低中重度哮喘急性发作、减少ICS剂量、提高哮喘控制水平、改善肺功能及生活质量,且其安全性良好。

儿科常用H_(1)抗组胺药处方审核专家共识

H_(1)抗组胺药广泛用于各种过敏性疾病的治疗,但在儿科的安全合理应用仍存在诸多挑战,且缺乏专门针对儿童使用H_(1)抗组胺药的处方审核相关的指导文件。现从H_(1)抗组胺药在儿科使用的适应证、剂量、给药途径、患儿的病理生理特性以及药物相互作用等方面提出建议,制定本共识,供临床医师和药师参考。