原研和国产吸入用布地奈德混悬剂治疗支气管哮喘临床疗效一致性研究

目的:比较国家药品集中带量采购中选药品四川普锐特药业生产的布地奈德(仿制药)与阿斯利康制药生产的布地奈德(原研药)的临床疗效。方法:选取2020年8月-2021年7月期间于本院接受治疗的74例气管哮喘患者作为研究对象,采用随机数字表法分为国产吸入用布地奈德混悬剂组(国产组)或原研吸入用布地奈德混悬剂组(原研组),连续治疗10 d,两组患者根据病情需要均给予吸氧、抗生素、氨茶碱等基础常规治疗,分别于治疗第5 d和第10 d进行症状评分、疗效评价及全身影响分析。结果:原研组患者呼吸困难和哮鸣音消退时间较仿制药组更长(t=4.386,p=0.000;t=4.336,p=0.000),两组患者咳嗽、喘息症状消退时间无统计学差异(t=0.662,p=0.510;t=-0.133,p=0.894);原研组患者肺功能指标FEV1较仿制药组患者更好,差异具有统计学意义(t=-2.540,p=0.013)。两组患者的肺功能指标PEF无统计学差异(t=-1.740,p=0.085);两组患者的临床控制有效率无统计学差异(p=0.326)。结论:中选布地奈德雾化吸入较原研药可更好地缓解咳嗽、喘息症状,而原研药可以更好的改善肺功能指标FEV1,可为带量采购中选药物的临床应用提供一定的参考。

黏细菌抗凝溶栓双功能蛋白MF-1的纯化及其酶学性质

对黏细菌Angiococcus sp.的抗凝溶栓双活性蛋白MF-1进行纯化、鉴定并对其酶学性质进行初步研究。采用丙酮分级沉淀法、DEAE-Sepharose离子交换层析和Sephadex G-50分子筛层析对发酵液进行纯化,用SDS-PAGE和等电点聚焦电泳对其进行鉴定,并用纤维蛋白平板法和水解酪蛋白法对其酶学性质进行检测。结果表明:经过一系列的纯化步骤分离得到该蛋白相对分子质量为3.2×104,等电点为8.5,酶的比活力为30761.57U/mg,活性回收率为13.9%;溶栓活性的最适反应温度为35℃,最适反应pH为8.0;抗凝时间大于10min,且酶活性十分稳定,在35℃下保温72h后仍有89%活性。首次从黏细菌中分离得到具有较高抗凝和溶栓双活性的MF-1蛋白,且稳定不易失活,具有开发成为创新溶栓药物的潜力。

基于风险预测模型指导2型糖尿病患者药物治疗管理模式构建及评价研究

目的 探究2型糖尿病(T2DM)患者发生药物相关问题(DRPs)的风险因素,构建DRPs风险预测模型,评价分级管理策略对T2DM患者的干预效果。方法 回顾性收集2020年10月至2021年12月就诊于重庆市垫江县人民医院内分泌科的T2DM患者596例,构建T2DM患者发生DRPs的风险预测模型,并通过受试者操作特征(ROC)曲线、校准曲线、临床决策曲线分析(DCA),分别评价模型的区分度、校准度和临床适用性。选取2022年4-6月到我院内分泌科就诊的T2DM患者82例,依据模型预测T2DM患者用药风险,并进行分级药学管理,评价患者的用药依从性和糖化血红蛋白情况。结果 Logistic回归分析结果显示,患者的年龄、病程、用药数量、用药依从性、MTM与DRPs的发生有关(P<0.05),根据筛选变量构建预测模型,训练集的AUC为0.713(95%CI:0.663~0.764),验证集的AUC为0.728(95%CI:0.656~0.800),Hosmer-Lemeshow拟合优度检验显示模型具有较好的拟合度(训练集P=0.986,验证集P=0.772),DCA显示阈值概率在20%~60%,预测模型的净获益最佳。经模型预测后,有56例患者的预测概率高于50%,26例患者预测概率低于50%,临床药师实施分级管理后,患者用药依从性(t=3.128,P=0.002)和糖化血红蛋白均发生显著变化(t=5.875,P<0.001)。结论 以患者的年龄、病程、用药数量、用药依从性和药物治疗管理(MTM)构建的DRPs风险预测模型具有一定的临床价值,可为T2DM患者药物治疗管理模式提供新的思路。

临床药师对1例头孢曲松所致假性胆囊结石的药学监护及文献分析

目的:探讨临床药师在药害事件处理中发挥的作用。方法:临床药师参与了1例头孢曲松所致假性胆囊结石的会诊及后续随访,根据患者用药史,病情变化、辅助检查,结合文献报道,分析了患者药物导致假性胆囊结石的可能性。考虑到头孢曲松引起的假性胆囊结石,遂建议患者立即停用注射用头孢曲松,结合患者急性胆囊炎,换用注射用头孢哌酮舒巴坦3g q12h ivgtt联合注射用奥硝唑0.5g q12h ivgtt(首剂1g)继续抗感染治疗,并对该患者实施了药学监护,同时对医师和护士作了用药建议。使用注射用头孢曲松时,需避免高浓度、大剂量、长时间用药,用药期间应定期超声检查胆道系统或泌尿系统。结果:医师采纳了药师建议,经对症处理后6天,患者假性胆囊结石消除,好转出院。结论:临床药师通过参与头孢曲松引起的假性胆囊结石的救治和药学监护,有效地降低此类药害事件所致的不良影响,利于提高临床合理用药水平。

某院住院患者人血白蛋白临床应用评价与分析

目的:为临床合理应用人血白蛋白提供参考。方法:采用回顾性分析方法,抽取某院2017-2020年应用人血白蛋白的住院患者病历,对科室用药情况分布、患者个人用量分布、用药前血清白蛋白水平进行统计分析,并以美国白蛋白应用指南(2010年版)、2018年《临床药物治疗杂志》人血白蛋白合理使用专栏和《人血白蛋白用于肝硬化治疗的快速建议指南》解读(2018年版)为标准进行评价。结果:该院339例应用人血白蛋白的患者主要分布在消化内科(24.5%)、重症医学科(17.4%)、肿瘤科(16.2%)及呼吸及危重症医学科(10.3%);用药前血清白蛋白水平以20~<25g﹒L;(50.7%)为主;用药理由主要集中在以下方面:低蛋白血症(36.9%)、肝硬化腹水(11.2%)、癌症相关性水肿(9.1%)、营养支持(8.0%)和脓毒血症(7.1%);仅92例(27.1%)白蛋白用药理由与相关指南或循证医学证据相符合,最主要的不适宜用药理由为纠正低白蛋白血症。结论:该院白蛋白临床应用适应症与相关循证医学证据符合率偏低,存在不合理用药情况,需加强管理,规范人血白蛋白的合理使用。

某院骨科Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物预防使用的调查与分析

目的:了解重庆市垫江县人民医院骨科Ⅰ类切口手术期围术期抗菌药物预防使用的现状,为临床合理应用抗菌药物提供一定的参考。方法:采用回顾性调查分析法,抽取我院骨科2019年9月-2020年9月出院的Ⅰ类切口手术患者病历,综合分析围术期抗菌药物使用的合理性。结果:我院骨科593例Ⅰ类切口手术中,抗菌药物预防使用率达74.54%(442/593)。手术切口感染率为8.6%(51/593)。442例预防性使用抗菌药物的手术中,抗菌药物选择合理率为99.77%(441/442);术前30min-1h给药率99.55%(440/442);预防用药疗程≤24h者217例,占51.79%(217/419);预防用药中不合理95例,用药合理率为78.51%(347/442)。抗菌药物使用不合理情况主要包括:无指征预防用药、药物选择不恰当、给药时机不合理、用药疗程偏长及用法用量不适宜。结论:我院骨科Ⅰ类切口手术围术期抗菌药物预防使用率较高,用药疗程偏长,存在较多不合理用药,需进一步加强监督管理,促进围术期抗菌药物的合理使用。

麦芪降糖丸联合二甲双胍治疗新诊断2型糖尿病患者的临床疗效观察

目的:观察麦芪降糖丸联合二甲双胍治疗新诊断2型糖尿病患者糖代谢和中医证候的影响。方法:选取2018年12月至2019年5月垫江县人民医院内分泌科收治的2型糖尿病患者85例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组(n=43)和研究组(n=42),所有患者均接受二甲双胍常规治疗,治疗组加用麦芪降糖丸,对照组给予安慰剂,治疗12周后比较2组患者HbA1C、FPG、2hPG及中医证候的变化。结果:治疗12周后,试验组HbA1c降至(7.01±0.39)%(与基线相比,t=18.728,P<0.01),对照组HbA1c降至(7.14±0.41)%(与基线相比,t=18.728,P<0.01),组间HbA1c降低幅度无统计学差异(t=1.526,P=0.131)。研究组FPG降低幅度高于对照组(t=2.978,P<0.05)。研究组中医证候有效率为42.86%,对照组为20.93%,差异具有统计学意义(Z=2.031,P<0.05)。结论:麦芪降糖丸联合二甲双胍可以有效控制新诊断2型糖尿病患者的血糖,改善患者中医证候,具有良好的安全性。

临床药师参与1例癌痛患者经PCIA镇痛的临床实践

目的:观察经静脉患者自控镇痛(patient controlled intravenous analgesia,PCIA)用于晚期癌痛患者的治疗效果,探讨临床药师参与癌痛管理工作的模式。方法:临床药师参与1例晚期结肠癌患者疼痛的治疗过程。患者入院前口服羟考酮缓释片止痛,入院后因合并肠梗阻需禁食禁饮,调整为芬太尼透皮贴治疗,疼痛控制欠佳。通过查阅相关文献后,临床药师选择"第四阶梯"镇痛模式,采用PCIA的方式镇痛。使用舒芬太尼注射液初始100μg通过镇痛泵持续泵入并进行滴定,最终调整滴速为5μg/h,锁定时间15min,自控按压剂量5mL,24小时持续镇痛。出院时更换为芬太尼透皮贴止痛。结果:该晚期癌痛患者使用PCIA方式镇痛后,疼痛得到有效控制,未出现明显不良反应。结论:PCIA可持续有效控制晚期癌痛,更好的改善晚期癌症患者的生存质量。临床药师深入临床后,发挥药学专业优势,开展癌痛评估,根据阿片类药物的药效/药动学参数,制定个体化给药方案,观察药品不良反应,保障患者用药有效、安全。

PDCA循环法对某院人血白蛋白合理使用的干预研究

目的:评价PDCA循环法干预人血白蛋白合理使用的效果。方法:采用回顾性分析方法,选取某院PDCA循环管理干预前(2018年1-12月,干预前组)98例、第1轮PDCA循环管理干预后(2019年1-12月,第1轮干预组)90例和第2轮PDCA循环管理干预后(2020年1-12月,第2轮干预组)58例,对比分析持续干预前后人血白蛋白使用情况。结果:经2轮PDCA循环管理干预后,该院人血白蛋白使用率、人均用药量、平均用药疗程由干预前的0.18%、88.06g、4.45±3.53d由干预前降低至干预后的0.11%、51.55g、3.95±2.63 d;用药前血清白蛋白水平(≤25 g·L^(-1))的比例由干预前的71.4%增加至第2轮干预后87.9%,人血白蛋白用药指征合理率由干预前的24.49%增加至第2轮干预后的50%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:PDCA循环法降低了人血白蛋白的使用率、人均用药量、缩短了用药疗程,提高了人血白蛋白用药指征合理率,但人血白蛋白用药指征合理率仍未完全达到100%,待进一步持续干预。

猪血球粉中血红素提取工艺的研究

目的探索猪血球粉中血红素的提取方法。方法采用单因素设计考察不同影响因素对猪血球粉中血红素提取的影响,在此基础上再采用正交设计筛选,优化得到最佳工艺为:8.0 g猪血球粉经4 mol.L-1脲溶液溶解,用体积比2.0～2.5∶1的60 mL丙酮水溶液沉淀,用70%的丙酮水溶液分次洗涤沉淀后,采用盐酸丙酮法进行提取得到血红素。结果每克猪血球粉中可获得22.3 mg产品,收率为93.9%,血红素的纯度为96.1%±0.1%,其血红素中铁的含量为7.67%±0.13%。结论工艺简单,生产周期短,血红素的提取率高,血红素中铁的含量明显提升,为实际生产中直接从血球粉中提取血红素和实现猪血浆中有效成分的联产提供了一条有价值的提取工艺。