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对于医疗器械质量管理体系考核现场检查抽样问题的研究
1
作者
巩玉香
薛玲
+1 位作者
王辉
盖凤英
《首都医药》
2012年第8期6-7,共2页
目的为了促进医疗器械质量管理体系考核工作的科学化和规范化,保障现场检查工作的客观性和公正性,我们结合现有医疗器械质量管理体系考核工作的实际情况,给出关于现场检查抽样问题的一些建议。方法本文介绍了常用的抽样方法,并结合实际...
目的为了促进医疗器械质量管理体系考核工作的科学化和规范化,保障现场检查工作的客观性和公正性,我们结合现有医疗器械质量管理体系考核工作的实际情况,给出关于现场检查抽样问题的一些建议。方法本文介绍了常用的抽样方法,并结合实际工作给出了现场检查过程中如何抽取样本的建议,特别是抽样时遵循的基本原则。但是,鉴于现场检查的复杂性和多样性,本文未给出统一的抽样方案。结果与结论形成了对于医疗器械质量体系考核现场检查抽样问题的建议,并予以公示。
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关键词
医疗器械
质量管理体系
现场
检查:抽样
原文传递
题名
对于医疗器械质量管理体系考核现场检查抽样问题的研究
1
作者
巩玉香
薛玲
王辉
盖凤英
机构
北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心
北京国医械华光认证有限公司
出处
《首都医药》
2012年第8期6-7,共2页
文摘
目的为了促进医疗器械质量管理体系考核工作的科学化和规范化,保障现场检查工作的客观性和公正性,我们结合现有医疗器械质量管理体系考核工作的实际情况,给出关于现场检查抽样问题的一些建议。方法本文介绍了常用的抽样方法,并结合实际工作给出了现场检查过程中如何抽取样本的建议,特别是抽样时遵循的基本原则。但是,鉴于现场检查的复杂性和多样性,本文未给出统一的抽样方案。结果与结论形成了对于医疗器械质量体系考核现场检查抽样问题的建议,并予以公示。
关键词
医疗器械
质量管理体系
现场
检查:抽样
分类号
R19 [医药卫生—卫生事业管理]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
对于医疗器械质量管理体系考核现场检查抽样问题的研究
巩玉香
薛玲
王辉
盖凤英
《首都医药》
2012
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