HPLC法测定瑞格列奈中R(-)左旋异构体的含量

目的建立高效液相色谱分析法（HPLC）的方法测定瑞格列奈片中R（-）异构体的含量。方法使用AGP手性色谱柱（α-酸性糖蛋白键合硅胶作填料，4mm×100mm，5μm），以磷酸盐缓冲液：乙腈（85：15）为流动相，检测波长240nm，流速0．8mL／min。结果瑞格列奈与其R（-）异构体得到完全分离，在本方法所考察的浓度范围内相关性良好（R值〉0．99），回收率良好（95％～105％），检测限为0．2ng。结论HPLC法准确可靠、简便快速，可用于检测瑞格列奈中的R（-）异构体。