疱疹口服液药效学实验研究

目的 :探讨疱疹口服液的药效机制。方法 :以龙胆泻肝汤颗粒为对照组 ,分别观察疱疹口服液对由角叉菜胶所致大鼠足爪肿胀和对二甲苯引起小鼠耳廓肿胀的抗炎作用 ,由热板法引起小鼠疼痛的镇痛作用 ,由伤寒甲乙三联菌苗引起家兔发热的解热作用 ,以及对 HSV-1、HSV-2、VZV和 HSV-1吴株的抗毒作用。结果 :疱疹口服液对非特异性急性炎症有较好的抗炎、镇痛作用 ,有明显的解热作用 ,对 HSV-1、HSV-2、VZV和 HSV-1吴株有明显的抗毒作用。其抗炎、解热和抗毒作用与龙胆泻肝汤相似 ,而其镇痛作用优于龙胆泻肝汤。结论 :疱疹口服液具有明显的抗炎、镇痛、解热、抗毒作用 。

乳癖合剂治疗乳腺增生病109例

目的 观察乳癖合剂乳腺增生病的疗。方法 将 2 0 0例患者随机分为治疗组和对照组 ,分别口服乳癖合剂和天冬素片 ,于 1～ 3个月后进行疗效分析。结果 2组相比较 ,总有效率有显著差异 (P <0 .0 1) ,治疗组的疗效随着病程延长有下降趋势 ,服药 3个疗程的疗效优于 1、2疗程 (P <0 .0 1)。结论 乳癖合剂治疗乳腺增生病的疗效优于天冬素片 ,其疗效随病程延长而下降 ,以服用

扶正疗法治疗老年慢性胆囊炎

针对老年慢性胆囊炎病人的特殊情况，在治疗用药时宜刚柔相济，做到通利而不伤正，滋补而不碍邪，不忘补气血，滋阴液，更要注意加入健脾益气之品，方可缩短病程，提高疗效。

紫外-可见分光光度法测定利福平栓剂在家兔体内的血药浓度

[目的]测定自制的利福平栓剂在家兔体中的血药浓度。[方法]采用紫外一可见分光光度法测定自制的利福平栓剂和混悬液分别直肠和口服给药相同剂量后在家兔体中的血药浓度，用3P97程序处理求利福平的主要药动学参数。[结果]利福平浓度在1．0～25．0μg／mL范围内线性关系良好（r=0．9996），其平均回收率为100．30％（RSD=0．29％）。直肠给药的主要药动学参数为Cmax=（11．19±1．82）p,g／mL，Tmax=（1．17±0．78）h；口服给药的主要药动学参数为Cmax=（10．34±1．85）μg／mL，Tmax=（2．33±0．82）h。[结论]该方法简单、快速，两种制剂中栓剂更快达到最大血药浓度。

灯盏花素注射液细菌内毒素检查法的研究

目的建立灯盏花素注射液的细菌内毒素检查法。方法根据《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求建立实验方法。用所建立的细菌内毒素检查法与家兔法同时对148批样品进行比较试验。结果灯盏花素注射液的浓度在0.625 mg/mL以上对鲎试验的凝胶形成有抑制作用,0.3 mg/mL以下无抑制作用;家兔热原检查法和细菌内毒素检查法的比较试验结果显示,家兔法的阳性率为2.0%,细菌内毒素检查法的阳性率为14.2%,其中有10批样品细菌内毒素为阳性,家兔法全部为阴性,没有出现家兔法阳性而内毒素检查法为阴性的结果;灯盏花素注射液对细菌内毒素的致热活性有一定的抑制作用。结论用细菌内毒素检查法替代家兔法检查热原法是可行的。

不同基质利福平栓剂的制备及质量考察

[目的]制备不同基质的利福平栓剂并进行质量考察.[方法]采用紫外-可见分光光度法测定利福平的溶出度,并检查不同比例栓剂的融变时限.[结果]利福平检测浓度在10.0～60.0 μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为100.33%（RSD=1.23%）.筛选出最佳基质为甘油明胶,与利福平的最佳配比为5∶1,其融变时限为（25.6±0.94）min,符合中国药典要求.[结论]该制剂制备方法简单,成本低,质量可控.

UPLC-MS/MS法同时测定中药注射液中5种生物胺的含量

目的 建立采用UPLC-MS/MS法同时测定中药注射液中组胺、腐胺、酪胺、色胺、亚精胺等5种生物胺含量的方法。方法 采用Waters ACQUITY UPLC BEH HILIC(100 mm×2.1 mm,1.7 μm)色谱柱,以乙腈-20 mmol/L甲酸铵(甲酸调pH为4.0)为流动相,梯度洗脱,流速0.3 ml/min,柱温40℃。在正离子多反应监测(MRM)模式下测定。结果 各组分在1~200 ng/ml浓度范围内线性关系良好(r>0.999),平均回收率(n=6)在93.5%~98.2%,RSD均在1.0%以内。结论 该方法操作简单,灵敏度高,重复性强,可以用于中药注射液中生物胺的检测。

利用天平密度组件测定药包材密度的不确定度分析

目的:建立利用电子天平密度组件测定药包材密度的不确定度评定方法。方法:依据《中国药典》2020年版四部通则4012药包材密度测定法,使用天平密度组件进行试验,对加空气密度补偿和不加空气密度补偿的2种药包材密度测量值可能的不确定度来源进行分析,建立了2种药包材密度测量值的不确定度评定方法。结果:不加空气密度补偿的药包材密度测定结果为(0.9631±0.0012)g·cm^(-3);k=2;加空气密度补偿的药包材密度测定结果为(0.9629±0.0012)g·cm^(-3);k=2。结论:浸渍液密度和测量重复性是药包材密度测定结果不确定度的主要来源。本评定方法合理准确,可为实验室药包材密度测定不确定度评定提供参考。

大鼠尿中的重组水蛭素分光光度法的研究

建立用分光光度法测定重组水蛭素(rH)在大鼠尿中含量的方法,并用该法研究静脉给药后,rH在大鼠尿中的排泄。以甲苯磺酰基-氨基乙酰基-脯氨酰基-精氨酰-对-硝基苯胺(Chromozym TH)为底物,凝血酶能水解Chromozym TH释放出对-硝基苯胺(pNA),pNA在405nm波长处有特异性吸收,通过测定反应体系中未被rH抑制的凝血酶的量,间接测定rH的含量。结果表明,分光光度法能有效的测定大鼠尿中rH的含量,rH的浓度在6.25～75ng.mL-1范围内呈线性关系(R2=0.999 6);日间和日内精密度RSD均<10%,方法回收率>95%,稀释回收率>93%。应用上述方法测定大鼠iv 0.5,1.0及2.0mg.kg-1 rH后尿药浓度及排泄动力学,0～12h累计排量分别为(116.850±57.160),(235.544±39.375)和(474.986±85.426)μg.kg-1,与给药剂量成正比;三种剂量的累计排泄率均为给药量的23%左右,与剂量无关,说明rH在大鼠体内的消除方式为一级线性动力学。本方法操作简便、灵敏度高、重现性好,可用于尿中rH的测定。

香丹注射液溶血性实验及药物安全性检测问题探讨

目的:建立体外溶血试验方法,评价香丹注射液的体外溶血作用,为药物安全性检测提供参考。方法:用常规体外试管法、分光光度法和氰化高铁血红蛋白法3种方法探讨3批香丹注射液对兔红细胞的溶血作用。结果:香丹注射液按常规体外试管法有部分溶血发生,与其他两种方法结果不一致,说明肉眼观察影响结果判断,分光光度法更准确可靠。结论:香丹注射液可能有溶血作用,故需要对药品进行溶血性检测;采用抗凝兔血紫外分光光度法更能准确检查该制剂的潜在溶血倾向,保证临床用药安全。

专利蓝Ⅴ号钠盐注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:建立肿瘤检测用药物专利蓝Ⅴ号钠盐注射液细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版细菌内毒素检查法,对不同批号的样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:高浓度专利蓝Ⅴ号钠盐注射液对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,在稀释120倍时可排除干扰。结论:本试验建立的细菌内毒素检查方法可用于专利蓝Ⅴ号钠盐注射液的细菌内毒素检查,控制其产品质量。

姜黄在啮齿类实验动物标认中的应用

目的通过观察姜黄(Curcumae longae rhizoma)乙醇提取液对实验动物皮肤的毒性反应,探讨用姜黄染色标认啮齿类实验动物的可行性。方法姜黄粉加入适量75%乙醇,蘸取上清液标认白化豚鼠,记录随时间而变化的颜色,并用上清液进行多次皮肤刺激性实验、皮肤光毒实验及皮肤变态反应实验。结果经姜黄提取液染色标认后第21天,动物着色仍清晰可见;皮肤反应评分表明姜黄无明显皮肤刺激性、光毒性及变态反应。结论姜黄作为一种传统中药,其黄色食用染料,适用于染色标认啮齿类实验动物。

心肌肽对阿霉素诱导心肌细胞H9c2损伤的影响

目的 探讨心肌肽(cardiomyopeptide,Car)对阿霉素(doxorubicin,DOX)诱导的大鼠心肌细胞H9c2损伤的保护作用及其可能机制。方法 MTT法检测不同浓度(0、10、20、40 mg·L^-1 )心肌肽分别预处理6、8、12 h后,对DOX损伤心肌细胞存活率的影响;Western blot法检测心肌肽对DOX诱导心肌细胞中caspase-3、Bcl-2、Bax、IGF-1R和IGFBP-3蛋白表达影响。结果随着心肌肽预处理时间增加,细胞存活率明显提高,且呈剂量依赖性;心肌肽40 mg·L^-1 预处理8 h,使DOX的IC 50 值由(1.2±0.4)μmol·L^-1 右移至(2.3±0.2)μmol·L^-1;Western blot分析表明,经心肌肽处理后,Bax、caspase-3和IGFBP-3蛋白表达降低,Bcl-2和IGF-1R蛋白表达增加,呈明显的剂量依赖性。结论心肌肽能保护心肌细胞,对抗DOX诱导的心肌细胞损伤,其机制可能与下调Bax和IGFBP-3,上调Bcl-2和IGF-1R蛋白表达,抑制caspase-3活性有关。

度骨化醇细菌内毒素检查法的建立

目的:建立检查不溶于水的度骨化醇原料中细菌内毒素的方法。方法:以无水乙醇和二甲基亚砜为溶剂溶解度骨化醇,再用细菌内毒素检查用水稀释后按《中国药典》2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法,采用2个不同厂家的鲎试剂进行干扰试验。考察了无水乙醇和二甲基亚砜溶解度骨化醇的步骤中内毒素的绝对回收率。结果:无水乙醇或二甲基亚砜处理对细菌内毒素的活性无明显影响,度骨化醇以无水乙醇溶解后,用细菌内毒素检查用水稀释到0.2μg·mL^-1时对细菌内毒素检查法无干扰作用,而用二甲基亚砜溶解时,需稀释到0.5μg·mL^-1即排除干扰。结论:本试验建立的细菌内毒素检查方法可用于度骨化醇原料药的细菌内毒素检查,控制其产品质量。